《Patient Education and Counseling》：Effectiveness of a school-based multicomponent intervention on parental HPV knowledge, attitudes, and children's vaccine completion: A mixed-methods cluster randomized controlled trial
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•印度尼西亚学校中首个多组分干预的整群随机对照试验。•多组分干预改善了家长对HPV的了解和态度。•文化适应的视频、引导式讨论和短信提醒有助于HPV疫苗的完整接种。•定性研究结果显示理解提高、安全担忧减少以及对疫苗接种的信任增强。引言宫颈癌仍然是全球重大的健康挑战，2022年记
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印度尼西亚学校中首个多组分干预的整群随机对照试验。
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多组分干预改善了家长对HPV的了解和态度。
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文化适应的视频、引导式讨论和短信提醒有助于HPV疫苗的完整接种。
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定性研究结果显示理解提高、安全担忧减少以及对疫苗接种的信任增强。
引言
宫颈癌仍然是全球重大的健康挑战，2022年记录约66万例新发病例和35万例死亡[1]。负担最重的国家是低收入和中等收入国家（LMICs），包括印度尼西亚，每年新增病例超过36,000例，死亡人数达21,000例[2], [3], [4]。尽管HPV 16和18型约占宫颈癌的70%[5], [6]，但HPV疫苗的接种率仍然不够理想[7], [8]。
HPV疫苗接种是预防宫颈癌和其他HPV相关癌症的有效策略[9], [10]。然而，在许多LMICs中，要实现世界卫生组织90%疫苗覆盖率的目标仍然面临挑战[7]，因为家长对疫苗的安全性、有效性和社会文化信念存在担忧[11], [12], [13]。由于儿童疫苗接种依赖家长的同意，提高家长的知识水平和信心对于知情决策至关重要[14]。在印度尼西亚，报告的家长疫苗拒绝率和犹豫率分别为8%和27%[15], [16]。
健康信念模型（HBM）表明，健康决策受感知易感性、严重程度、益处、障碍和行为线索的影响[17]。在此框架指导下，数字化干预可以提供标准化、可及的健康教育，同时通过及时提醒强化疫苗接种决策[18], [19], [20], [21]。尽管此类干预在发达国家改善了与HPV相关的知识和态度[22], [23]，但来自LMICs的证据仍然有限[24]。
2023年，印度尼西亚将HPV疫苗接种纳入针对9-14岁女孩的校基免疫规划（SBIP）[25], [26]。尽管SBIP促进了疫苗的接种，但标准化家长教育的机会仍然有限。以往的印度尼西亚证据仅限于单组教育研究[27]。本研究通过进行印度尼西亚首个整群随机对照试验来弥补这一空白，评估以校基多组分干预（包括数字教育视频、引导式讨论和短信提醒）对家长HPV知识、疫苗接种态度及女儿疫苗接种完整性的效果。
章节摘要
研究设计与设置
这项混合方法研究包括一项两臂整群随机对照试验，内嵌定性描述部分，在印度尼西亚东爪哇省农村根根县进行。本研究在全国校基HPV免疫规划框架内实施，该规划为五至六年级女孩提供免费疫苗接种。符合条件的学校须有超过90名在校学生。
参与者
符合条件的参与者为其五/六年级女儿已注册参加SBIP且与女儿共同生活，
参与者特征
2023年7月至2024年2月，共招募381名符合条件的家长；其中7人被排除，因拒绝参与（n=2）或问卷不完整（n=5），最终有374名参与者（干预组：n=193；对照组：n=181；图1）。大多数参与者为母亲（77.8%）、已婚（90.1%）、穆斯林（98.7%）和爪哇族（96.3%）。尽管各组总体可比，但干预组的年龄显著较小，子女数量较少，报告的收入高于对照组（表2）。
讨论
本研究提供了初步证据，表明结合数字视频、引导式讨论和短信提醒的校基多组分干预与改善家长HPV知识、疫苗接种态度和儿童疫苗接种完整性相关。与以往来自LMICs（包括加纳和埃塞俄比亚）的研究结果一致[21], [24], [37], [38], [39], [40]，我们的研究结果表明，多组分干预可能补充校基疫苗接种项目。在……指导下
局限性
应承认一些局限性。首先，印度尼西亚农村环境可能限制结果的推广性。其次，随机化整群数量较少限制了进行稳健的整群校正分析的能力。尽管ICC和DEFF分析表明聚类效应极小，但依赖个体水平分析而非多层建模仍然是我们整群随机设计的方法学局限。因此，效应估计的精确度和统计学
结论
本研究提供了初步证据，表明经过文化定制的多组分干预与改善家长HPV知识和态度相关，HPV疫苗接种完整性有适度提高。定性研究结果强调了社会文化、宗教和信任相关因素对家长决策的影响，突出了文化敏感实施的重要性。未来需要在多样化的环境中开展多中心、更长期随访的研究来
伦理声明
已从所有参与者或其法定代表获得书面知情同意，同意参与本研究并发布文章。已遵守参与者的隐私权。
本研究遵守研究所在地的相关法律法规和指导方针。本研究已获Ngawi县人民议会护理学院机构审查委员会批准。（批准编号：421/215/404.102.28/VI/2023）
本临床试验的结果及任何
稿件撰写过程中生成式AI及AI辅助技术的声明
作者声明在撰写本稿件过程中未使用任何人工智能（AI）。
稿件撰写过程中生成式AI及AI辅助技术的声明
作者声明使用Grammarly和ChatGPT作为人工智能（AI）辅助工具，仅用于改善稿件的语言、语法和可读性。未使用AI工具生成研究数据、进行统计分析、解释研究结果或做出科学决策。作者对稿件的内容、准确性和完整性承担全部责任，并已仔细审阅和核实所有内容。
资金来源
本研究未获得公共、商业或非营利部门的任何特定资助机构的资助。
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本研究未获得公共、商业或非营利部门的任何特定资助机构的资助。
CRediT作者贡献声明
Liang Hwey-Fang：可视化、验证、概念化。Esti Andarini：可视化、软件、资源、项目管理。Li-Min Wu：写作——审阅与编辑、验证、监督、方法论、调查、概念化。Sandi Yudisa D L.：写作——原稿撰写、项目管理、方法论、形式分析、概念化。Chi-Chun Chin：可视化、验证。Chung-Yuan Lee：可视化、验证。Chung-Han Ho：可视化、验证，
利益冲突声明
作者声明他们不存在已知的竞争性经济利益或个人关系，这些利益或关系可能影响本文报告的工作。
致谢
无
利益冲突声明
作者声明就本研究、作者署名和/或本文发表不存在潜在利益冲突。
Yudisa Diaz Lutfi Sandi|Li-Min Wu|Esti Andarini|Hwey Fang Liang|Chung-Han Ho|Chung-Yuan Lee|Chi-Chun Chin
