鼻内给予右美托咪定与静脉给予丙泊酚预防小儿全身麻醉后苏醒期谵妄的随机对照试验

《BMC Anesthesiology》：Intranasal dexmedetomidine versus intravenous propofol for the prevention of pediatric emergence delirium following general anesthesia: A randomized controlled trial

　　**摘要****背景**苏醒期躁动（EA）和苏醒期谵妄（ED）是小儿麻醉中重要的术后并发症，需要有效的预防和管理策略。本研究旨在评价鼻内给予右美托咪定、静脉给予丙泊酚及其联合用药在降低全身麻醉下行牙科操作的小儿患者EA/ED发生率和严重程度的疗效。**方法**在这项随机对照试验中，166例小儿患者被随机分为三组：鼻内右美托咪定组（Dex组）、静脉丙泊酚组（Propofol组），或两者联合组（Dexofol组；右美托咪定0.5 μg/kg和丙泊酚0.5 mg/kg）。主要终点为EA/ED严重程度，采用PAED评分在拔管后5、10和15分钟进行评估。EA/ED发生率作为次要终点进行分析，定义为拔管后前15分钟内任何一次评估时PAED评分≥10。**结果**Dex组（21.8%；相对于Propofol组，相对风险[RR] 0.36；95%置信区间[CI]，0.21–0.61）和Dexofol组（29.8%；RR，0.49；95% CI，0.31–0.77）的EA/ED发生率均低于Propofol组（61.1%）。拔管后5分钟，Dex组的PAED评分显著低于Propofol组；拔管后10分钟，Dex组和Dexofol组的PAED评分均显著低于Propofol组（p<0.05）。Dex组（13.1 ± 2.7分钟）和Dexofol组（14.0 ± 3.4分钟）达到麻醉后复苏室（PACU）出院准备状态的时间短于Propofol组（17.5 ± 4.4分钟；均p<0.001）。**结论**与静脉丙泊酚相比，鼻内右美托咪定与更低的EA/ED发生率和严重程度以及更早达到PACU出院准备状态相关。有关减量右美托咪定-丙泊酚方案的研究结果应被视为假设生成性的，因为该研究设计无法区分协同作用、剂量节约作用和药物特异性作用。**试验注册**ClinicalTrials.gov，NCT06466915。于2024年6月14日前瞻性注册。