《Egyptian Pediatric Association Gazette》：Validating the Screening Tool for Autism in Toddlers and Young Children (STAT) in children aged 24–36 months in a low- to middle-income setting
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孤独症谱系障碍（ASD）的患病率在全球范围内持续增加，包括低收入和中等收入环境。早期筛查至关重要；然而，筛查工具需要本地验证。幼儿及年幼儿童孤独症筛查工具（STAT）已被纳入越南卫生部指南，但其诊断性能尚未得到正式评估。本项横断面研究在2022年12月至202
孤独症谱系障碍（ASD）的患病率在全球范围内持续增加，包括低收入和中等收入环境。早期筛查至关重要；然而，筛查工具需要本地验证。幼儿及年幼儿童孤独症筛查工具（STAT）已被纳入越南卫生部指南，但其诊断性能尚未得到正式评估。本项横断面研究在2022年12月至2023年8月期间，对在胡志明市一家三级儿科医院就诊的86名24–36个月伴有语言发育迟缓的儿童验证了STAT。将STAT结果与基于DSM-5的临床诊断（诊断参考标准）进行比较。STAT由认证言语治疗师实施，且STAT结果未告知进行DSM-5诊断评估的儿童心理学家。研究人员进行了诊断准确性指数和受试者工作特征（ROC）分析，以评估诊断性能并探索替代截断值。研究结果显示男孩占多数（65.1%），ASD患病率较高（74.4%）。在推荐的≥2截断值下，STAT显示出高灵敏度（89.1%）但中等特异度（50.0%），阳性预测值和阴性预测值分别为83.8%和61.1%。ROC曲线下面积为0.7656（95% CI: 0.639–0.883），表明总体区分能力一般。在探索性分析中，数据衍生的2.5截断值产生了最高的约登指数，灵敏度为73.4%，特异度为68.2%。在考虑更改推荐的≥2截断值之前，需要对探索性2.5截断值进行独立验证。总体而言，这些发现为现有STAT≥2截断值在类似高风险临床人群中的应用提供了初步证据，同时需要更大规模的多中心和社区研究来确认该截断值的性能和普适性。
孤独症谱系障碍（ASD）是一种以社交沟通缺陷和限制性、重复性行为为核心特征的神经发育障碍。全球ASD患病率持续上升，尤其在低收入和中等收入国家（LMICs）中负担加重。越南社区研究显示，18–30个月儿童ASD患病率已从2007年的0.46%升至2018年的0.76%。早期筛查对于及时干预至关重要，但筛查工具在不同文化背景下需经本地验证。幼儿及年幼儿童孤独症筛查工具（STAT）作为一种互动性、游戏式二级筛查工具，已被纳入越南卫生部2021年指南，但其在越南儿童中的诊断性能从未被正式评估。因此，本研究旨在以DSM-5临床诊断为参考标准，评估STAT在24–36月龄语言发育迟缓儿童中的诊断准确性，并探索相关社会人口学因素。
研究人员于2022年12月至2023年8月在胡志明市一家三级儿科医院开展横断面研究，共纳入86名24–36月龄语言发育迟缓且伴有其他发育担忧的儿童。STAT由经过认证的言语治疗师实施，约20分钟；对STAT结果不知情的儿童心理学家根据DSM-5标准进行盲法诊断评估。计算灵敏度、特异度、阳性预测值（PPV）、阴性预测值（NPV），并绘制受试者工作特征（ROC）曲线，用约登指数探索替代截断值。研究发表于《Egyptian Pediatric Association Gazette》。
本研究采用横断面验证设计，样本来自越南胡志明市三级儿科医院转介的高风险临床队列（86名24–36月龄语言发育迟缓儿童）。主要技术方法：由认证言语治疗师标准化实施STAT筛查；由不知STAT结果的儿童心理学家依据DSM-5标准进行临床诊断作为参考标准；采用诊断准确性指标（灵敏度、特异度、PPV、NPV）和ROC曲线分析评估效能，并通过约登指数在探索性分析中寻找更优截断值。
**1. 参与研究的儿童及家庭特征**：共86名儿童完成两种评估，中位年龄30个月（IQR 27–33），男孩占65.1%，剖宫产占64.0%，早产和低出生体重分别占8.1%和7.0%。父母教育水平较高，约四分之三家庭为中/接近贫困收入。该队列ASD患病率高达74.4%，属于高风险临床样本。
**2. 推荐截断值（≥2）下的诊断性能**：以DSM-5诊断为金标准，STAT在截断值≥2时灵敏度为89.1%（95% CI: 79.1–94.6%），特异度为50.0%（95% CI: 30.7–69.3%），PPV为83.8%，NPV为61.1%，总体分类准确率79.1%。ROC曲线下面积（AUC）为0.7656（95% CI: 0.639–0.883），显示中等区分能力。
**3. 替代截断值的探索性分析**：随截断值升高，灵敏度下降而特异度上升。数据衍生的2.5截断值给出最高约登指数（0.416），对应灵敏度73.4%、特异度68.2%。该截断值为探索性结果，需独立验证，因此主要分析仍采用推荐的≥2。
讨论指出，本队列中ASD高患病率（74.4%）和男性为主（65.1%）与三级转诊环境一致。特异度（50.0%）低于原始验证研究（85%），可能因为本队列均为语言发育迟缓儿童，ASD与其他发育障碍症状重叠导致假阳性增多。PPV为83.8%，表明在高危临床人群中筛查转介效率较高。NPV仅61.1%，且7名ASD儿童STAT阴性，提示阴性结果不能排除ASD。探索性2.5截断值与台湾研究一致，但需更多验证。STAT作为二级筛查工具操作简便（约20分钟），适合资源有限环境，但不能替代全面诊断评估。研究局限性包括单中心小样本、非ASD儿童仅22名、未评估评分者间信度等。
本研究首次在越南临床环境中验证了STAT，为早期ASD筛查提供了本地证据。在24–36月龄语言发育迟缓儿童中，STAT表现出可接受的筛查性能。在推荐截断值（≥2）下，STAT具有高灵敏度和中等特异度，为类似高风险临床人群使用该截断值提供了初步证据。需要更大规模的多中心和社区研究来确证这些发现并评估其普适性。
