《The Egyptian Journal of Internal Medicine》：Diagnostic and prognostic value of presepsin in sepsis patients: a follow-up observational study
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背景：脓毒症（sepsis）是全球重大医疗挑战，具有高发病率、高死亡率和高经济负担。早期识别困难，因为初始症状可能不典型，且尚无单一生物标志物可提供确诊依据。当前指南强调器官功能障碍评分，而全身炎症反应综合征（Systemic Inflammatory Res
背景：脓毒症（sepsis）是全球重大医疗挑战，具有高发病率、高死亡率和高经济负担。早期识别困难，因为初始症状可能不典型，且尚无单一生物标志物可提供确诊依据。当前指南强调器官功能障碍评分，而全身炎症反应综合征（Systemic Inflammatory Response Syndrome, SIRS）标准虽特异性有限，仍作为高敏感性筛查工具在全球使用。因此，研究人员评估了前sepsin（presepsin）在确诊脓毒症患者中的诊断与预后价值，将其作为一种可及且具成本效益的生物标志物。
方法：研究最初纳入100例符合SIRS标准的患者和30名健康对照。24例患者被排除：4例因临床、实验室、微生物学及影像学证据不足而无法确认感染，20例因常规诊疗中缺失第3天血样。剩余76例患者接受28天结局随访，其中57例存活、19例死亡。入院时行培养，血清前sepsin（presepsin）及其他生物标志物在基线和第3天检测。入院时计算序贯器官衰竭评估（Sequential Organ Failure Assessment, SOFA）和快速SOFA（quick SOFA, qSOFA）评分。
结果：基线前sepsin（presepsin）在患者 vs 对照中为500 vs 65 ng/L（P<0.0001）。前sepsin（presepsin）区分脓毒症与对照的受试者工作特征曲线下面积（area under the curve, AUC）=1.000；截断值>90 ng/L时灵敏度、特异度、阳性预测值（positive predictive value, PPV）、阴性预测值（negative predictive value, NPV）均为100%。单变量分析显示SOFA（OR=2.009, P=0.000）和第3天前sepsin（presepsin）（OR=1.002, P=0.024）与28天死亡相关，而肌酐和乳酸无此关联。多变量分析中仅SOFA独立预测死亡（OR=2.049, P=0.001）。
结论：前sepsin（presepsin）作为脓毒症评估和预后评价的辅助生物标志物具有潜在价值。截断值>90 ng/L时，前sepsin（presepsin）在区分脓毒症患者与对照方面表现完美。入院前sepsin（presepsin）不能区分培养阳性与培养阴性患者。较高的第3天前sepsin（presepsin）、乳酸和SOFA评分与28天死亡率相关；多变量分析中较高SOFA评分独立预测28天死亡。
论文解读：《The Egyptian Journal of Internal Medicine》刊载的观察性研究以“前sepsin（presepsin，可溶性CD14亚型，即sCD14-ST）”为对象，探讨其在脓毒症（sepsis）中的诊断与预后价值。
研究背景：脓毒症是潜在致死性综合征，可迅速进展为严重器官功能障碍和死亡。早期识别困难在于缺乏单一确诊生物标志物；当表现不典型时，适当治疗可能延迟。全身炎症反应综合征（Systemic Inflammatory Response Syndrome, SIRS）标准敏感性高但特异性低；序贯器官衰竭评估（Sequential Organ Failure Assessment, SOFA）与快速SOFA（quick SOFA, qSOFA）用于器官功能障碍和死亡风险分层。已有C反应蛋白（C-reactive protein, CRP）、降钙素原（procalcitonin, PCT）、乳酸脱氢酶（lactate dehydrogenase, LDH）、乳酸等标志物，但特异性或动态价值有限。前sepsin（presepsin）是单核/巨噬细胞吞噬细菌时释放的可溶性CD14片段，可反映先天免疫激活，因此研究人员希望验证其作为可及、低成本辅助标志物的价值。
主要技术方法与队列：研究为2022年1月至2023年6月在Ain Shams University Hospitals开展的随访观察性研究。研究人员以连续抽样纳入成年（>18岁）符合≥2项SIRS标准者，排除恶性肿瘤、血液病、免疫抑制治疗及入组前≤48小时手术者；健康对照为年龄与性别尽量匹配的无急慢性疾病志愿者。最终分析队列为76例确诊脓毒症者与30名对照；死亡相关分析基于76例28天随访（57存活、19死亡）。生物标志物于入院基线与第3天检测，SOFA/qSOFA于入院计算，采用ROC、卡方/Exact检验、t检验/非参数检验、Spearman相关、单/多变量logistic回归。
研究结果：
Background：综述层面说明SIRS用于筛查、SOFA用于ICU器官评估、qSOFA用于病房快速分诊；前sepsin（presepsin）因感染时快速升高而被关注。
Methods：通过SIRS入组、影像/微生物/临床确认感染、基线与第3天采血、28天结局随访，建立“疑似感染→确诊脓毒症→治疗反应→死亡预测”的研究框架；样本量按PASS 11估算，至少60患者+30对照。
Results：患者中位前sepsin（presepsin）500 ng/L，对照65 ng/L（P<0.0001）；截断>90 ng/L时AUC 1.000、四率均100%，但这是患者 vs 健康对照而非真实疑似人群，故诊断判别可能被高估。培养阳性率67.1%，血培养最常见；革兰阴性以肺炎克雷伯菌（Klebsiella）多见，革兰阳性以凝固酶阴性葡萄球菌（coagulase-negative Staphylococcus）多见。入院前sepsin（presepsin）在培养阳性/阴性间无差异（P=0.484），CRP/PCT/LDH/乳酸亦无差异。治疗后第3天前sepsin（presepsin）、CRP、PCT、LDH、乳酸均显著下降，心率、呼吸频率、体温显著改善。基线前sepsin（presepsin）、CRP、PCT、LDH不区分存活/死亡；基线乳酸更高者死亡风险增加（P=0.032）；第3天前sepsin（presepsin）持续升高与死亡相关（P=0.027），第3天乳酸亦更高（P=0.004）。入院SOFA、qSOFA在死亡组更高（P=0.025、0.036）。单变量中SOFA和第3天前sepsin（presepsin）关联28天死亡；多变量仅SOFA独立（OR=2.049, P=0.001）。前sepsin（presepsin）与qSOFA相关（P=0.016），与SOFA无关（P=0.453）。
讨论总结：研究人员指出，SIRS与感染源高度相关，但培养前已用抗生素会降低培养阳性率。前sepsin（presepsin）在患者-对照设计中判别极强，但真实世界疑似感染人群需谨慎外推。治疗后标志物下降不代表单独可判预后，受采样时机、抗菌药、个体免疫影响。基线单次前sepsin（presepsin）预后价值有限，第3天持续高值提示持续感染、免疫失调或治疗反应差。SOFA/qSOFA早期分层有价值；前sepsin（presepsin）可能更贴近床旁简化严重程度评价。局限性为单中心、样本小、非生存者少、抗生素前培养不全、仅两时间点、病例-对照设计高估诊断性能。
结论翻译：前sepsin（presepsin）作为脓毒症评估和预后评价的辅助生物标志物具有潜在价值。截断值>90 ng/L时，前sepsin（presepsin）在区分患者与对照方面表现完美。入院前sepsin（presepsin）不能显著区分培养阳性与培养阴性患者；较高第3天前sepsin（presepsin）水平与28天死亡相关。较高入院SOFA和qSOFA评分，以及第1、3天较高乳酸，与死亡增加相关。多变量分析中较高SOFA评分独立关联28天死亡，而乳酸和第3天前sepsin（presepsin）不是显著预测因子。
