《Neurogastroenterology & Motility》：Effect of Age and Age-Defined Menopausal Status on Linaclotide Efficacy and Safety in Adults With Irritable Bowel Syndrome With Constipation or Chronic Idiopathic Constipation: Post Hoc Analyses of Phase 2b/3 Studies
编辑推荐：
背景：这项事后分析研究探讨了年龄和年龄定义的绝经状态对利那洛肽在成人便秘型肠易激综合征（IBS-C）或慢性特发性便秘（CIC）中疗效和安全性的影响。
方法：数据汇总自8项关于利那洛肽72 μg（CIC）、145 μg（CIC）或290 μg（IBS-C）的随机
背景：这项事后分析研究探讨了年龄和年龄定义的绝经状态对利那洛肽在成人便秘型肠易激综合征（IBS-C）或慢性特发性便秘（CIC）中疗效和安全性的影响。
方法：数据汇总自8项关于利那洛肽72 μg（CIC）、145 μg（CIC）或290 μg（IBS-C）的随机、安慰剂对照研究。患者按年龄（<65岁；≥65岁）分层，女性患者按年龄定义的绝经状态（绝经前：≤45岁；绝经后：>45岁）作为临床确认绝经状态的替代指标。疗效终点包括完全自主排便（CSBM）频率及腹部症状相对基线的变化和至应答时间。
结果：与安慰剂相比，利那洛肽在各年龄亚组（IBS-C，<65岁，安慰剂：0.8；290 μg：2.3；≥65岁，安慰剂：0.9；290 μg：2.6；CIC，<65岁，安慰剂：0.7；72 μg：1.7；145 μg：2.0；≥65岁，安慰剂：0.9；72 μg：1.5；145 μg：2.3）和绝经状态亚组中均使每周CSBM频率相对基线增加。所有亚组中，腹部症状相对基线较安慰剂均有减轻。与安慰剂相比，利那洛肽在各年龄亚组（IBS-C，<65岁，安慰剂：4.0；290 μg：2.0；≥65岁，安慰剂：3.0；290 μg：2.0；CIC，<65岁，安慰剂：4.0；72 μg：3.0；145 μg：2.0；≥65岁，安慰剂：5.0；72 μg：3.0；145 μg：1.5）和年龄定义的绝经状态亚组中，每周CSBM频率相对基线增加≥1的中位时间（周）更短。
结论：在这项探索性事后分析中，利那洛肽在各年龄和年龄定义的绝经状态亚组中均改善肠道和腹部症状，其安全性与既往研究一致，提示年龄和绝经状态对治疗结局无显著影响。
该论文发表于《Neurogastroenterology》。人体生理功能随年龄增长而改变，女性还受到绝经的影响，这些变化可能影响药物的吸收、分布、代谢和消除。既往数据显示，便秘型肠易激综合征（IBS
