《Catheterization and Cardiovascular Interventions》：Temporal Trends and Prognosis in Rotational Atherectomy: A Comparison of Contemporary and Traditional Eras
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背景：近年来，旋磨术（RA）经历了显著的技术现代化。本研究评估了在当代时代进行的RA是否较传统时代与更好的心血管结局相关。
目的：比较接受当代与传统旋磨术治疗患者的临床特征和心血管结局，以反映临床实践随时间的演变。
方法：研究人员使用了一项注册研究数据
背景：近年来，旋磨术（RA）经历了显著的技术现代化。本研究评估了在当代时代进行的RA是否较传统时代与更好的心血管结局相关。
目的：比较接受当代与传统旋磨术治疗患者的临床特征和心血管结局，以反映临床实践随时间的演变。
方法：研究人员使用了一项注册研究数据，纳入2004年4月至2020年12月的患者。分组通过基于反映RA实践时间变化的三个变量（血管入路、鞘管尺寸和磨头直径）的聚类分析确定，产生传统队列（n=290；2011年5月前的操作）和当代队列（n=279；2011年5月起的操作）。对组间进行比较，以评估统计学和临床相关的预后差异，并进行多变量分析以调整基线失衡。
结果：当代队列治疗的患者表现出较低左心室射血分数（LVEF）和更差的Killip分级。其RA操作时间更长，造影剂用量更少，冠状动脉内成像使用率显著高于传统队列。当代队列中他汀类药物和强效P2Y12抑制剂的处方更为频繁。随访期间，当代实践带来更少的再梗死和更少的靶病变/靶血管血运重建，但临床相关出血的发生率更高。心血管和全因死亡率在两个时代之间相当。这些差异在针对基线失衡进行多变量调整后仍然存在。
结论：当代RA与更少的再梗死和血运重建相关，且这种关联在多变量调整后持续存在。尽管纳入了LVEF较低且临床状态更危重的患者，但未检测到全因死亡率的差异。
**旋磨术当代与传统时代的时间趋势与预后：一项长期单中心注册研究的解读**
随着人口老龄化，冠状动脉钙化病变日益增多，旋磨术（rotational atherectomy，RA）成为经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）中重要的斑块修饰技术。然而，尽管RA技术并不新颖，其在欧洲导管室PCI操作中的占比仅为0.8%–3.1%。近年来，欧洲和日本的心血管学会共识文件倡导低剖面引导导管、更小磨头尺寸、桡动脉入路以及省略临时起搏等原则，以构成“当代RA”的标准化实践。然而，这些技术变革能否真正转化为患者心血管结局的改善，尚缺乏直接对比证据。因此，研究人员利用单中心长期注册数据，系统比较了当代与传统时代RA患者的临床特征和预后，以评估技术现代化带来的净临床获益。该研究发表于《Catheterization and Cardiovascular Interventions》。
该研究回顾性纳入2004年4月至2020年12月期间于同一中心接受RA的569例患者（共782例操作）。研究人员基于三个反映实践时间变化的程序变量——血管入路（股动脉vs.桡动脉）、鞘管尺寸（French）和磨头直径（mm），通过无监督聚类分析将患者自然划分为传统队列（n=290，2011年5月前）和当代队列（n=279，2011年5月起）。研究预设了两个共同主要终点：患者导向复合终点（POCE）和器械导向复合终点（DOCE），并对各组分进行次要分析。
**关键技术方法**
研究采用单中心回顾性注册数据，样本来源于2004年4月至2020年12月所有接受RA的连续性患者。分组通过K-means无监督聚类分析基于三个程序变量确定。统计方法包括Mann-Whitney U检验、χ2或Fisher精确检验进行组间比较；使用Gehan-Breslow检验和Kaplan-Meier曲线评估生存差异；因比例风险假设不满足，采用Gompertz分布灵活参数模型进行多变量生存分析；对于有事件日期的终点（再梗死、出血）使用Cox回归，对于仅记录二元发生的终点（POCE、DOCE、TVR、TLR）使用多变量logistic回归。同时进行敏感性分析，排除接受三联抗栓治疗（TAT）的患者，并将当代队列限制在研究最后5年以验证稳健性。
**研究结果**
**基线特征与临床状态**：相比传统队列，当代队列患者LVEF显著更低（52.9% vs. 58.7%，p<0.001），Killip III/IV级比例更高，心源性休克发生率约为前者的四倍（4.7% vs. 1.0%），而不稳定型心绞痛比例较低，提示当代队列基线风险更高、临床表现更危重。
**出院药物管理**：当代队列β受体阻滞剂（83.9% vs. 61.5%）和他汀类药物（96.2% vs. 84.4%）处方明显增加，强效P2Y12抑制剂（替格瑞洛、普拉格雷）使用增多，口服抗凝药（包括DOAC）比例上升，而双联抗血小板治疗（DAPT）比例下降，三联抗栓治疗（TAT）比例显著升高（18.3% vs. 4.5%）。
**手术特征与复杂性**：当代队列手术时间更长（117.5 vs. 106.0分钟），但造影剂用量更少（230.1 vs. 279.1 mL），冠状动脉内成像（IVUS/OCT）使用率显著提高（28.3% vs. 8.5%），其他斑块修饰技术（如非顺应性球囊、切割球囊）使用率大幅增加（50.8% vs. 6.4%），钙化分叉病变治疗比例明显升高（6.8% vs. 1.0%）。
**临床结局**：两组POCE和DOCE发生率无显著差异。但当代队列的再梗死（6.6% vs. 17.0%）、靶血管血运重建（TVR，5.8% vs. 14.1%）和靶病变血运重建（TLR，4.0% vs. 10.7%）显著降低，临床相关出血显著增加（16.4% vs. 6.0%）。多变量调整后，当代技术仍独立关联于更低的再梗死（aHR 0.39）、TVR（aOR 0.38）和TLR（aOR 0.32），以及更高的出血风险（aHR 3.03）。排除高抗栓负担患者的敏感性分析中，当代组POCE和全因死亡亦显著降低，出血差异消失。Kaplan-Meier分析显示两组全因生存率无显著差异。
**讨论与结论**
讨论指出，当代RA带来的缺血获益可能源于多重因素的协同：技术本身现代化（更小磨头、新型设备）、冠状动脉内成像指导的精准化操作、新一代药物洗脱支架和新版强效抗血小板药物的更广泛应用。出血风险增加主要与更强的抗栓负荷（尤其是TAT）相关，出血事件多发生在随访前12个月的强化抗栓期，而非围手术期，提示应通过缩短DAPT、早期停用阿司匹林或采用DOAC为基础的方案来减轻出血负担。
研究结论为：在这项经多变量调整的单中心回顾性分析中，当代旋磨术实践与更低的再梗死和血运重建率独立相关，而全因死亡率与传统时代相比没有变化。尽管当代队列包含更高风险的患者（LVEF更低、Killip分级更晚），这些结果依然成立，并应结合二级预防和介入实践同步演变的背景加以解读。
