非诺贝特使用与2型糖尿病致盲性糖尿病视网膜病变的关联：来自英国的真实世界证据

《The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism》：Associations between fenofibrate use and sight-threatening diabetic retinopathy in type 2 diabetes: UK real-world evidence

　　## 摘要**目的**约一半的2型糖尿病（T2D）患者同时伴有血脂异常。在一项Ⅳ期临床试验中，非诺贝特（fenofibrate）被证明相比安慰剂可降低具有背景性糖尿病视网膜病变（BDR）患者发生可转诊糖尿病视网膜病变（DR）的风险。我们的研究旨在生成全面的真实世界证据，与非诺贝特对比评估他汀类药物在T2D患者中导致威胁视力糖尿病视网膜病变（STDR）的风险。**方法**这是一项倾向性评分匹配的、现有新用药者比较有效性试验仿真研究，纳入了2000年1月1日至2022年6月30日期间，在英国初级诊疗数据库（Clinical Practice Research Datalink）中记录的、接受他汀或非诺贝特治疗的成年（≥18岁）T2D患者。主要结局为新发STDR。经过倾向性评分匹配后，采用竞争风险Cox比例风险回归模型估算粗风险和校正后的风险比（aHR），并分别进行意向性治疗（ITT）分析和符合方案（PP）分析。**结果**本研究纳入了16,337名非诺贝特新用药者及其匹配的25,764名他汀用药者。参与者随访时间长达12年。与非诺贝特使用相比，他汀组发生STDR的风险降低（aHR：ITT 0.87，95% CI 0.82-0.93；PP 0.80，0.74-0.87）。在敏感性分析以及按年龄、性别、种族和血脂水平划分的亚组中，结果保持一致。然而，在南亚裔人群中未观察到这种保护作用。**结论**在真实世界临床实践中，T2D患者使用非诺贝特与STDR风险降低相关。这些发现表明，非诺贝特可被考虑作为T2D患者的糖尿病视网膜病变预防疗法。**关键词**：非诺贝特；威胁视力糖尿病视网膜病变；2型糖尿病；他汀类药物；试验仿真