《Tropical Medicine and Health》：Community perceptions, trust, and experiences of malaria clinical research and participation in rural Cambodia
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**背景**：了解社区对疟疾治疗和研究参与的看法，对于设计合乎伦理的社区参与策略、加强知情同意、改进临床研究的实施并支持疾病控制具有重要意义。本研究探讨了柬埔寨暹邦县（Siem Pang）由玛希隆-牛津热带医学研究部（MORU）运营的农村研究诊所服务区域内社区
**背景**：了解社区对疟疾治疗和研究参与的看法，对于设计合乎伦理的社区参与策略、加强知情同意、改进临床研究的实施并支持疾病控制具有重要意义。本研究探讨了柬埔寨暹邦县（Siem Pang）由玛希隆-牛津热带医学研究部（MORU）运营的农村研究诊所服务区域内社区成员的就医行为、对疟疾的认知以及研究参与经验。
**方法**：本定性研究于2025年7月至9月开展。研究人员采用最大多样性抽样法，对40名有目的选择的参与者进行了15次半结构化访谈和5次焦点小组讨论（FGDs），其中包括19名曾参与疟疾临床试验的参与者和21名熟悉MORU研究诊所（位于暹邦卫生中心院内）的社区成员。所有访谈和FGDs均以柬埔寨国语高棉语进行。访谈内容经录音、翻译成英文、逐字转录，并进行主题分析。转录文本经主题分析，探讨对疟疾的知识、治疗路径、对研究人员的看法以及研究参与经验。
**结果**：受访者报告了对疟疾及其传播途径的异质性理解，这反映在其解释模型和就医行为描述中。研究人员发现，治疗选择受可及性、费用和感知质量的影响。受访者将MORU的研究诊所视为专业的疟疾治疗中心。一些人将临床试验描述为常规治疗服务。受访者报告工作人员在治疗和随访中表现出关怀、谨慎和细致。参与者普遍将暹邦研究诊所的研究活动描述为值得信赖、有效且富有同情心。参与者报告研究参与提供了改善的护理获取和密切随访，并将其视为对疟疾消除的贡献。参与者对研究人员继续存在并扩展到更广泛的健康研究和教育表示强烈支持。
**结论**：参与者认为研究单位提供了高质量的临床护理，这反映了其与研究诊所及其程序的持续互动经验。参与者的叙述呈现出与治疗性误解相符的特征，可能促进了参与者的宽容信任和参与。研究人员应意识到在偏远社区中伦理研究实践可能产生的意外后果。承认错位的信任可以促进更广泛的讨论，以管理社区成员对临床试验的看法。
**研究背景**
过去几十年来，传染病研究在低收入和中等收入国家（LMICs）的比例不断增加，这些地区疾病负担高且研究能力持续扩展。然而，LMICs中的临床研究面临社会、文化、政治和基础设施等多重挑战，影响着社区参与和试验实施。柬埔寨曾是疟疾和抗疟药物耐药性的中心，历史上承担了巨大的疾病负担，但经过多年努力，疟疾发病率已大幅下降，正稳步迈向消除目标。玛希隆-牛津热带医学研究部（MORU）与柬埔寨国家寄生虫学、昆虫学和疟疾控制中心（CNM）合作，于2017年在暹邦县卫生中心内设立研究诊所，开展多项疟疾临床试验，包括森林人群疟疾化学预防、三联青蒿素联合疗法评估以及间日疟（*Plasmodium vivax*）根治方案优化等研究。尽管MORU开展了持续的社区参与活动，如2021年成立青年健康与研究参与咨询小组（YAGHRE），但迄今尚无正式研究探讨社区成员和研究参与者对MORU及其研究活动的看法。本研究旨在填补这一知识空白，为类似环境下的伦理社区参与策略和未来临床研究设计提供实证依据。
**研究设计与关键技术方法**
本研究为描述性定性研究，遵循定性研究报告综合标准（COREQ）。研究人员于2025年7月至9月在柬埔寨暹邦县开展，采用最大多样性抽样法招募40名参与者，包括19名曾参与MORU三项疟疾临床试验（SEADOT、EFFORT和DeTACT）的参与者，以及21名熟悉MORU研究活动的社区成员（教师、青年和社区人员）。数据通过15次半结构化访谈（SSIs）和5次焦点小组讨论（FGDs）收集，全程以高棉语进行，经录音后逐字翻译为英文，采用Braun和Clarke的主题分析方法，借助NVivo 12软件进行编码和分析，结合演绎与归纳方法迭代提炼主题。
**研究结果**
*疟疾的理解与认知*：参与者对疟疾传播和预防的理解呈现异质性。多数人将疟疾与蚊虫叮咬和森林暴露相关联，但也有参与者存在误解，如将疟疾传播与饮用受污染的水联系起来。几乎所有参与者都意识到疟疾与进入森林活动有关，并普遍将疟疾视为反复发作且负担沉重的疾病，部分频繁进入森林的参与者报告了多次感染经历。
*就医路径与经验*：受访者报告了多样化的治疗路径，受可及性（道路状况、交通工具）、经济资源和感知服务质量的影响。村疟疾工作人员（VMWs）和军事卫生站是常见的一线就医点，部分参与者会先自行用药或遵循亲友建议后再寻求正式医疗。交通不便和费用是阻碍及时就医的重要因素，而暹邦诊所的可及性为参与者提供了重要的医疗 reassurance。
*对MORU研究诊所的印象及其在疟疾治疗中的作用*：参与者普遍将MORU研究诊所视为专门的疟疾治疗中心，认为其提供高质量、专业化的治疗服务，尤其针对复发性间日疟。与常规卫生中心相比，研究诊所的候诊时间更短、服务更细致且沟通更清晰。研究工作人员被描述为关怀、谨慎和周到，参与者对诊所的综合服务模式（治疗、随访和社区外展相结合）给予了高度评价。
*对研究参与的理解与经验*：尽管并非所有参与者都能准确回忆研究程序细节，但他们普遍对所得的护理和随访表示满意。许多参与者将研究参与视为获得免费、便捷和高质量医疗服务的途径。一个反复出现的主题是将MORU的研究理解为帮助贫困农村社区的利他性努力，并与国家消除疟疾的目标相联系。部分参与者回忆了初入研究时的紧张情绪，但工作人员的友善态度有效缓解了其不安。
*随访与治疗效果的感知*：随访常被参与者解读为关怀和周到的体现，而非单纯的研究程序。参与者普遍认为研究药物比常规医疗中的药物更有效、副作用更少，并认为研究治疗实现了更彻底的康复。部分参与者能够用自己的语言描述研究目的，如比较不同疗程药物的效果和评估药物有效性。
*未来参与建议*：参与者强烈支持在暹邦县持续和扩大研究活动，建议保持YAGHRE的社区影响、扩大青年参与、加强本地健康教育，并将研究范围扩展到疟疾以外的其他传染病和健康领域，以应对偏远地区有限的医疗服务资源。
**讨论与结论**
讨论部分指出，参与者的叙述呈现出与"治疗性误解"（therapeutic misconception）相符的特征，即将临床试验误认为是为个人提供个体化医疗的手段。这种误解可能受到研究诊所嵌入卫生中心的环境、社区对研究的既有理解以及试验随访程序等多重因素影响。研究还发现，制度信任源于长期持续的存在、透明度和对参与者福祉的承诺。参与者将MORU视为医疗服务提供者、研究伙伴以及国家疟疾消除目标的合作者，这种地方与机构目标的一致性增强了参与者对研究过程的信心。研究人员应意识到伦理研究实践在偏远社区可能产生的意外后果，在随访和社区参与活动中持续强化研究与临床护理之间的区别，以最大限度减少治疗性误解，同时维护社区信任。承认错位的信任有助于促进更广泛的讨论，以管理社区成员对临床试验的看法。研究结论强调，信任、参与和关系是柬埔寨疟疾临床试验实施的核心要素；持续的社区参与、研究人员对治疗性误解概念的认知以及透明的沟通，可以指导合乎伦理的研究实践，维护社区信任并促进偏远地区的健康公平。
