抗 CD20 单克隆抗体与特立氟胺在复发缓解型多发性硬化中的安全性和有效性：一项系统评价与荟萃分析

《Acta Neurologica Belgica》：Safety and efficacy of anti-CD20 monoclonal antibodies versus teriflunomide in relapsing multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis

　　

摘要

背景

抗 CD20 单克隆抗体是复发缓解型多发性硬化症（RMS）高度有效的疾病修正疗法，但与二氢乳清酸脱氢酶抑制剂特立氟胺相比，其相对疗效和安全性在临床上仍然很重要。特立氟胺是一种口服平台疗法，具有中等疗效和良好的给药特征，使其成为评估抗 CD20 疗法获益 - 风险概况的相关对照药。

目标

评估与特立氟胺相比，抗 CD20 单克隆抗体在 RMS 成人患者中的疗效和安全性。

方法

对 PubMed、Cochrane 图书馆、Embase、ScienceDirect 和 Scopus 进行了系统性检索，时间范围从创刊至今至 2026 年 4 月 30 日。比较抗 CD20 疗法与特立氟胺的随机对照试验（RCT）和观察性研究符合纳入标准。结局指标包括年化复发率、钆增强 T1 病变、新发或扩大的 T2 病变、脑容量变化、不良事件、严重不良事件和感染。使用 Review Manager (RevMan) 5.4 版计算合并均值差、率比或风险比及其 95% 置信区间。基于留一法原则进行了敏感性分析。使用 Cochrane 偏倚风险工具 (ROB 2.0) 评估 RCT 的偏倚风险。

结果

系统综述纳入了报道于四项研究中的六项试验，其中五项试验被纳入定量综合。与特立氟胺相比，抗 CD20 疗法显著降低了年化复发率（率比 [RR] = 0.45，95% CI [0.38, 0.53]；p < 0.00001），钆增强 T1 病变（MD = ? 0.41，95% CI ? 0.52 至 ? 0.30）以及新发或扩大的 T2 病变（MD = ? 3.05，95% CI ? 3.52 至 ? 2.58）。然而，在脑容量变化方面未观察到显著差异。组间总体不良事件和感染情况相当，但抗 CD20 疗法导致严重不良事件增加（RR = 1.27，95% CI 1.01 至 1.61）。

结论

与特立氟胺相比，抗 CD20 疗法在 RMS 中能有效控制复发和 MRI 疾病活动性。然而，在减少脑容量丢失方面未观察到相对于特立氟胺的明显优势，且关于残疾进展的研究结果不一致。严重不良事件风险的适度增加突显了进行大规模 RCT、个体化治疗决策和长期安全性监测的必要性。