Nefecon在不同基线蛋白尿水平原发性IgA肾病中的有效性和安全性：一项真实世界研究

《Advances in Therapy》：Effectiveness and Safety of Nefecon in Primary IgA Nephropathy Across Different Baseline Proteinuria Levels: A Real-World Study

　　

摘要

引言

IgA肾病（IgAN）是一种慢性自身免疫性肾脏疾病，其特征是含有半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）的免疫复合物在肾小球中沉积。Nefecon是一种布地奈德的靶向释放制剂，可减少Gd-IgA1的过量产生。本研究旨在评估nefecon在不同基线蛋白尿水平的该疾病人群中的真实世界有效性和安全性。

方法

在这项回顾性真实世界研究中，2024年9月至2025年3月期间连续纳入28例接受nefecon治疗超过9个月的IgAN患者。收集并分析了人口统计学和临床特征、结局及安全性的数据。

结果

接受nefecon治疗9个月后，蛋白尿从1.7±1.2降至0.6±0.5 g/天（降低55.8%），同时估算的肾小球滤过率从80.3±24.6改善至86.2±25.4 mL/min/1.73 m²（提高5.0%）。Nefecon似乎在不同基线蛋白尿水平的患者中均能保护肾功能，且信号提示在疾病早期开始治疗时获益更大。17例患者（60.7%）发生不良事件（AEs），最常见的不良事件为痤疮（21.4%）。未观察到严重不良事件或治疗相关死亡。

结论

在真实世界实践中，nefecon在IgAN患者中（包括基线蛋白尿相对较低的患者）与良好的抗蛋白尿及肾脏保护作用相关，且安全性可接受。本研究表明诊断后早期干预可能具有潜在益处。