血栓性抗磷脂综合征成人首次复发性血栓形成时间：基于登记处的回顾性队列研究

《Clinical Rheumatology》：Time to first recurrent thrombosis in adults with thrombotic antiphospholipid syndrome: a registry-based retrospective cohort study

　　

目的：评估登记于ARTMEDICA自身免疫病项目（2013–2024年）的哥伦比亚成人血栓性抗磷脂综合征（antiphospholipid syndrome, APS）患者首次复发性血栓形成的时间，并探索复发性血栓形成与临床、实验室/免疫学及治疗相关因素的关联。方法：研究人员开展了一项基于登记处的回顾性随访研究，纳入血栓性APS患者。患者从首发血栓事件开始随访至首次复发性动脉或静脉血栓形成。时间-事件分析采用具有对数逻辑分布的区间删失参数生存回归。为探索复发的相关因素，研究人员还采用了匹配巢式病例对照设计，并使用条件逻辑回归。结果：共纳入355例患者（平均随访6.6年），71.0%为女性，中位年龄47岁（IQR 32–60）。原发性APS占83.4%，首发事件为动脉血栓形成者占72.1%。随访期间，130例患者出现首次血栓复发，其中70.8%为静脉事件。首次复发的10年概率为42%（95% CI 28.4–55.5%），前2年为20%（95% CI 10.5–29.1%）。在巢式病例对照中，复发性血栓形成与LA+/aCL+/antiβ₂GPI?表型（OR 4.8；p=0.044）、男性（OR 1.8；p=0.038）、既往妊娠死亡（OR 2.4；p=0.008）及ANA阳性（OR 2.4；p=0.015）显著相关。结论：首发血栓事件后前2年复发性血栓形成风险最高，支持早期易感阶段的存在，并强调需要更密切的临床监测和二级预防。研究局限性包括回顾性设计、缺乏标准化抗凝监测及残余混杂。要点：• 尽管接受抗凝治疗，血栓性APS仍具有较高的早期复发负担，尤其是在首发事件后前2年。• 早期识别高危患者及加强监测对于预防复发性血栓形成可能至关重要。

研究背景：抗磷脂综合征（antiphospholipid syndrome, APS）是一种系统性自身免疫病，以产科并发症、动脉和/或静脉血栓事件及微血管表现为特征，并伴有持续存在的抗磷脂抗体（aPL），包括狼疮抗凝物（LA）、抗心磷脂抗体（aCL）和抗β₂糖蛋白I（anti-β₂GPI）。尽管接受抗凝治疗，血栓复发仍不罕见，估计静脉和动脉首发事件后的汇总复发率分别为5.4%和19.7%，真实世界系列报道可高达46%。复发进一步增加致残、致死和器官损伤风险。由于临床和实验室表型的高度异质性，复发预测存在挑战，拉丁美洲人群的相关纵向数据尤其缺乏。为此，研究人员基于哥伦比亚ARTMEDICA自身免疫病项目（2013–2024年）登记的患者，开展了本研究，以估计首次血栓复发时间并探索其相关因素。

研究概况：研究人员开展了一项基于登记处的回顾性随访研究，纳入355例血栓性APS成人患者，平均随访6.6年。结果显示，首发事件后5年和10年的首次复发概率分别为31%和42%，前2年即达20%，中