泰它西普与贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮的对比：一项真实世界回顾性研究

《Clinical Rheumatology》：Comparison of telitacicept and belimumab in systemic lupus erythematosus: a real-word retrospective study

　　

摘要

目的

泰它西普和贝利尤单抗是两种已在中国获批用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的生物制剂。本研究主要探讨这两种生物制剂在SLE中的疗效。

方法

纳入2021年3月至2023年3月间在南京鼓楼医院接受泰它西普或贝利尤单抗治疗的SLE患者。比较临床特征，并进行1:1倾向性评分匹配（PSM）。统计分析包括正态性检验、t检验、Mann?Whitney U检验和卡方检验。

结果

泰它西普和贝利尤单抗均显示出稳健的临床疗效。匹配前，SLE应答指数-4（SRI-4）应答率分别为42.4%（泰它西普）和49%（贝利尤单抗），SLEDAI中位数下降分别为2分和1.5分。两组治疗后血清白蛋白、补体C3和补体C4水平均显著升高。匹配后，具有临床意义的SRI-4应答率持续存在（40.0% vs. 52.0%，P?=?0.570），SLEDAI中位数下降幅度亦相当（10至8 vs. 12至8）。PSM后，尽管总体偏倚有所降低，但关键实验室指标仍存在基线不均衡，尤其是血清C4（标准化均数差[SMD]?>?0.2），因此组间比较需谨慎解读。虽然泰它西普的中位C4绝对增量数值高于贝利尤单抗（0.07 [IQR 0.01–0.11] vs. 0.03 [IQR 0.01–0.10]），但效应量分析显示差异幅度较小（Hedges' g?=?0.243，95% CI:???0.319至0.804），精度有限。对狼疮肾炎亚组的探索性分析显示，与贝利尤单抗相比，泰它西普的IgG水平下降更为显著（名义P?=?0.019；Hedges' g?=????0.242，95% CI:???0.755至0.272），但鉴于样本量有限且未进行多重比较校正，上述发现仍属假设生成性结论。

结论

泰它西普和贝利尤单抗均可降低SLE的疾病活动度。尽管泰它西普在SLE中C4升高方面表现出数值上的优势趋势，且在狼疮肾炎（LN）中显示出IgG下降更明显的潜在信号，但这些发现仍需通过充分样本量的前瞻性试验进行验证。

要点 • 本研究比较了泰它西普和贝利尤单抗治疗SLE的疗效，为临床用药提供了重要参考。