综述：IBD护士主导的临床路径以优化先进疗法中的患者安全：一项叙述性综述

《Digestive Diseases and Sciences》：IBD Nurse-Led Clinical Pathways to Optimize Patient Safety in Advanced Therapies: A Narrative Review

　　

摘要

背景与目的（Background and Aims）：炎症性肠病（inflammatory bowel disease, IBD）中先进疗法的日益复杂性要求建立结构化、安全且可重复的护理路径。尽管国际指南定义了护理标准，但它们在常规临床实践中实施的操作性指导有限。本叙述性综述旨在综合关于IBD先进疗法管理的临床、组织及护理证据，并将现有证据组织为专科IBD护理实践中具有临床相关性的领域。

方法（Methods）：开展了一项结构化叙述性综述，以综合与IBD先进疗法管理相关的临床、组织及护理证据。研究人员采用解释性方法整合主要数据库以及欧洲克罗恩病和结肠炎组织（European Crohn's and Colitis Organization, ECCO）、英国胃肠病学会（British Society of Gastroenterology, BSG）和美国胃肠病学院（American College of Gastroenterology, ACG）的国际指南中的证据，以识别关键过程并将其转化为临床适用的护理领域。

结果（Results）：叙述性综合确定了专科IBD护理实践的七个相互关联的领域：治疗前评估、治疗准备、静脉输注管理、自我给药管理、临床和实验室监测、关键事件管理以及生物制剂和小分子药物的核心知识。另一补充部分涉及新兴疗法和特殊临床情境。所确定的领域包含方案驱动的安全流程、患者教育、远程监测和预定义的升级路径，这些对于一致且主动的护理至关重要。

结论（Conclusion）：本叙述性综述对跨越IBD先进疗法连续体的关键护理活动提供了循证综合。所确定的领域突出了与患者安全、监测、教育和护理连续性相关的方面，并可能为结构化护士主导临床路径的未来发展和正式评估提供信息。

引言

炎症性肠病（Inflammatory bowel disease, IBD），包括克罗恩病（Crohn's disease, CD）和溃疡性结肠炎（ulcerative colitis, UC），在全球范围内持续增加，导致慢性疾病管理和医疗资源利用的负担日益加重；与此同时，不断扩大的治疗管线进一步增加了临床和组织的复杂性。在这种不断变化的背景下，IBD的有效长期管理需要结构化的协调路径，这些路径不仅限于药理学决策，还包括患者教育、系统监测和整个疾病过程中的护理连续性。在这一模式中，IBD护士在支持安全、有效和以患者为中心的护理方面发挥关键作用。

尽管疾病管理取得了进展，但各中心在先进疗法的评估、启动和监测方面仍存在相当大的差异。胜任力框架的实施不一致、教育和随访的标准化有限，以及异质性的安全路径可能损害依从性、延迟并发症的识别，并阻碍长期治疗优化。

多项举措旨在解决这些局限性。最近更新的第三版N-ECCO共识声明强调了IBD护士在多学科护理中的核心作用，包括患者教育、护理协调、心理社会支持、治疗监测以及促进调查和与治疗相关的护理。真实世界证据表明，专门的护理服务可改善治疗持续性、患者报告结局、生活质量，并减少计划外住院。与此同时，数字健康创新，包括患者报告结局指标监测、远程医疗、结构化咨询热线和护士主导的分诊，进一步加强了早期复发检测和患者参与。

然而，虽然现有指南和共识文件定义了护理活动的专业标准，但它们通常提供的操作性细节有限，无法说明如何实施、审计并将其整合到常规工作流程中。

在此背景下，本叙述性综述旨在综合当前关于IBD护士在生物制剂和小分子药物管理中作用的临床、组织和护理证据，并将研究结果组织为具有临床相关性的主题领域。

方法：叙述性综述与证据综合

综述设计与理由：本研究作为一项叙述性综述进行，旨在综合和解释与IBD护士在生物制剂和小分子药物管理中的作用相关的异质性临床、组织和护理文献。选择叙述性综述设计是因为目标不是估计合并效应或正式分级证据，而是整合来自不同来源的证据，并识别与专科IBD护理实践相关的反复出现的概念、过程和责任。

信息来源与检索策略：文献检索在PubMed/MEDLINE、Scopus、Web of Science和CINAHL中进行，纳入了截至2025年12月可获得的出版物。检索结合了与炎症性肠病、先进疗法、专科护理和相关护理过程相关的术语。检索词根据每个数据库的语法和索引惯例进行调整。其他来源通过国际专业协会和指南库识别，包括ECCO/N-ECCO、BSG、ACG和ESGE，以及相关出版物的参考文献列表筛选。随后于2026年8月进行了针对性的更新，以识别与IBD护理和先进疗法管理相关的新发表的主要国际指南和共识声明。

来源选择：根据来源与研究问题的相关性、临床和组织意义、概念贡献以及对专科IBD护理实践的适用性来选择来源。符合条件的来源涉及以下一个或多个领域：IBD先进疗法、专科护理角色、患者安全、监测策略、患者教育、护理路径或多学科护理。考虑了实证研究、临床指南、共识声明、立场文件和相关综述。与叙述性综述设计一致，来源识别和选择是有目的的而非详尽无遗，且未对研究设计施加正式限制。

叙述性综合与主题领域的发展：通过解释性主题综合对选定的文献进行分析。首先在纳入的来源中识别反复出现的护理功能、安全任务和组织过程，随后将其分组为反映先进疗法管理主要阶段的更广泛领域。然后沿纵向护理连续体组织这些领域，涵盖治疗前评估、治疗准备、治疗实施、随访、监测和关键事件管理。第七个领域总结了与当前可获得的生物制剂和小分子药物相关的核心护理知识，而补充部分则涉及新兴疗法和与未来护理实践相关的选定特殊临床情境。所产生的领域代表了对现有文献的解释性组织，不应被视为正式开发或验证的临床框架、指南或护理标准。

结果

治疗前评估：治疗前评估是生物制剂和小分子药物护理管理的核心组成部分，为安全有效的诱导治疗奠定基础。证据表明，结构化、护士主导的评估可减少可预防的不良事件并支持治疗适当性，国际IBD护理框架将其确定为需要标准化方案和可审计性的关键专科能力。聚焦性临床病史，包括疾病表型、病程、并发症、既往先进疗法暴露以及停药原因，对于预期安全风险和指导治疗计划至关重要。疾病活动的基线客观评估应整合可用的内镜和横断面影像学发现，以记录炎症负担、疾病范围和并发症，并为后续治疗反应评估提供客观参考。感染性疾病筛查必须包括乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）血清学、人类免疫缺陷病毒（HIV）检测、结核病（TB）筛查（γ-干扰素释放试验[IGRA]±影像学），以及根据ECCO和BSG指南进行免疫状态验证（包括HBV和疫苗可预防感染）。即使在阴性筛查后仍存在残余风险，特别是抗肿瘤坏死因子（TNF）治疗使用者的TB风险，在高流行环境中可能需要重新检测。在硫嘌呤治疗前，应在临床适当时评估既往EB病毒（EBV）暴露史，尤其是年轻患者，因为EBV血清阴性个体在免疫抑制期间发生严重EBV相关并发症的风险可能增加。在启动硫唑嘌呤（AZA）或6-巯基嘌呤（6-MP）之前，应评估硫嘌呤S-甲基转移酶（TPMT）酶活性或基因型，以识别硫嘌呤诱导骨髓毒性风险增加的患者。还应考虑NUDT15基因分型，特别是在NUDT15临床相关变异体更普遍的人群中。重要的是，药物遗传学评估不能取代后续的血液学和肝脏安全性监测。疫苗接种审查至关重要，因为IBD中疫苗可预防感染的负担增加。指南建议在生物制剂前优化流感、肺炎球菌、HBV、人乳头瘤病毒（HPV）、2019冠状病毒病（COVID-19）以及适当时的水痘-带状疱疹病毒（VZV）疫苗接种。护士主导的干预已被证明可显著提高疫苗接种建议的依从性。基线实验室检测，包括全血细胞计数（CBC）、肾/肝功能、C反应蛋白（CRP）和粪便钙卫蛋白（FCP），支持治疗准备并为监测提供参考值。启动特定的先进疗法需要针对治疗的启动前评估。在启动鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂之前，应审查心血管病史、合并用药和相关基线检查，并根据所选药物和个体风险特征进行额外的心脏、眼科、肝脏和感染性评估。治疗前教育和共同决策应在治疗启动之前进行。患者应获得关于治疗原理、预期获益、给药途径和频率、相关安全性考虑、监测要求以及可用替代方案的可理解信息，允许个体偏好、治疗目标、健康素养和实际问题影响治疗决策。IBD护士可以通过识别错误观念、治疗相关焦虑、依从性障碍和教育需求，以及强化多学科团队提供的信息来支持这一过程。在治疗前还应适时解决生育意图和避孕需求，特别是当生育考虑可能影响治疗选择或妊娠计划时。还应评估心理社会和教育准备情况，因为低健康素养、治疗相关焦虑和消极用药信念与较差的依从性相关。

治疗准备：治疗准备阶段将治疗前评估转化为安全的个体化治疗计划。在此步骤中，IBD护士核实处方方案的准确性、确保最佳临床准备状态（即无禁忌症、完成筛查、临床和实验室稳定），并协调启动生物制剂或小分子药物所需的操作流程。处方核实是一项核心职责。护士检查诱导和维持剂量方案、给药间隔和术前用药要求，特别注意基于体重的疗法（如英夫利西单抗和乌司奴单抗）、具有不同诱导至维持给药途径的药物（乌司奴单抗、瑞莎珠单抗、米吉珠单抗和古塞奇尤单抗）、从静脉注射过渡到皮下制剂的疗法（英夫利西单抗和维得利珠单抗），以及在诱导和维持之间具有不同给药方案的口服药物（托法替布和乌帕替尼）。药物协调进一步保障治疗启动。联合使用免疫调节剂可减少抗药物抗体的产生并改善抗TNF治疗的药代动力学持久性；然而，应定期重新评估联合治疗的持续需求，平衡潜在治疗获益与长期免疫抑制相关的风险。药物协调还应识别累积免疫抑制负担以及可能需要预防耶氏肺孢子菌肺炎（PJP）的患者。根据当前ECCO指南，在接受三重免疫抑制治疗的患者中应强烈考虑预防，在特定接受双重免疫抑制或具有其他高风险特征（包括大剂量糖皮质激素暴露、淋巴细胞减少或相关合并症）的患者中也可考虑预防。药物协调还应识别可能表明活动性或近期治疗感染的合并用药和近期抗菌治疗、潜在药物相互作用或其他治疗特异性安全性考虑。清晰的文件记录确保与多学科团队（MDT）决策保持一致。技术准备包括核实产品特异性储存和处理要求、药物完整性、有效期、包装和设备就绪性。温度敏感的生物制剂应根据相关产品特性概要中规定的条件储存和处理，因为不当的温度暴露或处理可能损害产品质量和稳定性。一旦作出治疗决定，护理准备应强化治疗特异性的实用指导，包括给药程序、必要时术前用药、给药后注意事项、自我给药治疗药物的储存和处理要求，以及需要联系IBD团队的情况。启动皮下治疗的患者可能受益于针对性的设备培训，以支持正确给药、信心和治疗自我管理。数字资源、书面信息和咨询热线补充口头咨询并支持持续参与。

静脉输注管理：IV生物制剂输注的管理是专科IBD护理实践的核心领域，需要精确的技术能力、严格的安全检查和持续监测。输注路径必须标准化、可审计，并与感染控制政策和免疫调节剂安全指南保持一致。护士核实输注前准备情况、评估禁忌症、根据药物特异性方案实施治疗，并检测输注相关反应的早期迹象。输注前核实包括确认患者身份、审查近期实验室参数、确保在需要时完成感染性疾病筛查，并评估提示感染或疾病活动不受控制的间歇性症状。输注前评估应识别提示活动性感染或其他可能需推迟治疗或进一步临床评估的情况。患者教育也是输注准备的相关组成部分。护士指导患者及时识别并报告任何提示输注反应的症状，如潮红、瘙痒、呼吸困难、胸闷或腹部不适。静脉通路评估对于确保充分血流、减少不适和防止延误至关重要。对于静脉治疗，护士评估静脉通路的充分性并预期潜在挑战，以避免延误和不适。脆弱的静脉、既往并发症或困难通路情况需要预先规划或升级至高级通路方案。输注实施要求遵守产品特异性准备、稀释、术前用药、给药速率、监测和安全程序，以确保适当给药并促进输注相关反应的及时识别和管理。输注后观察通常持续15-30分钟，具体取决于治疗方法和患者病史。记录输注持续时间、产品细节、批号、监测参数和不良事件支持药物警戒和质量保证。

自我给药管理：皮下（SC）生物制剂和小分子药物已成为当代IBD管理的核心组成部分，提供灵活性、减少对医院的依赖并提高患者自主性。从临床输注成功过渡到家庭给药需要结构化、护士主导的教育、能力评估和依从性监测，以确保安全有效的治疗。启动通常始于临床培训课程，在此期间护士评估患者准备情况、演示正确的注射技术，并评估监督给药或独立家庭注射是否合适。患者对治疗给药的偏好和看法可能影响治疗的接受度和依从性。常见障碍、针头焦虑、害怕出错以及对给药方案的不确定性可通过有针对性的教育和实践练习得以缓解。教育涵盖设备准备、注射部位轮换、针头安全、锐器处置和早期不良反应的识别。研究表明，自动注射器的特性，如握持人体工程学、药物流动可见性和注射持续时间，影响用户舒适度和偏好。结构化、护士主导的设备培训，包括演示和监督实践，支持安全自我给药所需实用技能的获取。冷链完整性对于SC生物制剂至关重要。患者必须获得关于储存、运输和准备的明确指导，包括在产品信息规定时允许冷藏药物在给药前达到室温。储存、运输和准备应遵循产品特异性要求，以保持产品质量并确保适当给药。通过电话、数字平台和结构化症状审查进行的早期随访支持依从性，识别早期问题并强化正确给药。护士主导的随访路径减少早期停药并支持治疗持续性。这些路径可整合患者报告结局指标（PROMs）、FCP监测和基于治疗药物监测（TDM）的策略，以检测治疗反应的早期信号。SC治疗还需要监测注射部位反应、迟发性超敏反应、感染或给药后数天出现的不良事件。护士主导的咨询热线和远程随访可提供及时获得专科支持的机会，促进治疗相关问题的早期评估，并指导适当的护理升级。对于每日口服疗法，如小分子药物，护士提供关于正确时间、依从性监测和预防漏服策略的实用指导。鼓励患者跟踪药物摄入并及时报告任何偏差，以维持一致的治疗效果并最大限度地降低疾病发作或失去反应的风险。

临床和实验室监测：先进治疗期间的监测对于确保安全性、评估治疗反应、早期检测不良事件以及指导治疗优化至关重要。IBD护士在这一多参数过程中发挥核心协调作用，整合临床评估、生物标志物评估、实验室监测和适时的TDM。临床监测包括对症状的结构化评估，如大便频率、出血、腹痛、疲劳、里急后重和肠外表现。基于症状的工具和PROMs提高一致性，促进早期复发检测，并加强MDT沟通。护士主导的监测路径与改善治疗持续性和减少急诊利用相关。生物标志物监测，特别是FCP，是当代IBD护理的关键组成部分。FCP是黏膜炎症的敏感、非侵入性标志物，通常比单独症状更早检测到复发。定期FCP检测对于接受先进治疗的患者尤其有价值，支持早期反应评估和优化决策。实验室监测包括CBC、肾和肝功能测试、CRP以及药物特异性安全参数。监测频率取决于治疗类型和患者风险因素。例如，Janus激酶（JAK）抑制剂需要对血脂谱、肝酶、肾功能和淋巴细胞计数进行更密集的监测。鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂的监测需要治疗特异性监测，包括心率和血压评估、肝功能、淋巴细胞计数以及临床指征下的眼科评估。持续监测还应考虑感染风险和其他药物特异性不良反应。IBD护士通过确保持续内镜评估（如启动或升级治疗后进行结肠镜检查以重新评估疾病，理想情况下在一年内）以及长期结肠受累患者的结直肠癌监测按照最佳实践指南安排和执行，从而促进纵向护理路径。他们还促进CD患者的定期横断面影像学检查，即使在临床缓解期，以客观评估透壁活动和临床上可能不明显的并发症。通过主动随访、审查检查结果和组织诊断接触，这些护理专业人员支持及时解释和临床行动，增强护理连续性，并作为患者和胃肠病学家之间的联络人，以优化IBD管理结局。安全监测涵盖感染监测、恶性肿瘤风险评估、血栓栓塞风险评估和皮肤科评估。抗TNF治疗需要监测TB、HBV再激活、机会性感染和神经系统并发症。JAK抑制剂具有额外风险，包括带状疱疹、血脂变化、动脉粥样硬化性心血管事件（ACVE）和静脉血栓栓塞（VTE）。IBD实践中的远程监测，包括数字症状报告、电子健康平台和生物标志物监测，已从支持性技术解决方案发展为结构化、方案驱动的综合护理组成部分。随机对照试验的系统综述和荟萃分析证据表明，电子健康干预在疾病活动和缓解方面可实现与标准护理相当的临床结局，同时减少门诊和急诊就诊，并可能改善疾病特异性生活质量及IBD知识。在远程监测路径中，IBD护士协调对患者报告结局（PROMs）和客观生物标志物（如FCP）的审查，提供基于方案的分诊，强化患者自我管理，并将临床相关发现升级至多学科团队。预定义的监测方案和升级算法可支持标准化评估和及时临床行动，而护理支持也可促进患者参与和适当使用数字护理路径。远程医疗平台如myIBDcoach通过结合结构化症状监测、教育支持和预定义临床警报来说明这种综合方法。在这些路径中，专科护士审查警报、评估患者报告信息，并在需要时促进适当升级。来自myIBDcoach项目的证据表明，远程医疗支持的护理可以减少门诊医疗资源利用，同时维持临床结局，支持将专业监督整合到数字监测路径中。

关键事件管理：关键事件管理是IBD护理的基本职责。它需要快速临床评估、及时沟通和协调升级。生物制剂和小分子药物具有独特的安全性特征，及时识别输注反应、迟发性超敏反应、感染、血栓栓塞和心血管并发症或器官特异性毒性至关重要。结构化护理方案可支持早期识别、适当记录和及时升级疑似治疗相关不良事件。急性输注反应是与静脉注射生物制剂相关的重要即时不良事件，范围从轻微症状到严重全身反应。这些可能包括潮红、瘙痒、呼吸困难、胸部不适、低血压或支气管痉挛。处理应遵循产品特异性和当地方案，可能包括中断或调整输注速率、临床评估、生命体征监测以及根据反应严重程度进行适当的药物干预。IBD护士应教育接受输注治疗的患者识别并在输注期间或之后及时报告早期预警信号。重新启动应遵循药物特异性算法和临床再评估。迟发性超敏反应，包括血清病样综合征，可能在治疗后出现发热、肌痛、关节痛或皮疹等症状。应指导患者报告迟发性症状，这些症状需要及时临床评估和记录，以告知后续管理和药物警戒。感染并发症是所有先进疗法的重要关注点。抗TNF药物和JAK抑制剂等药物增加对TB、带状疱疹、机会性感染以及社区获得性呼吸道或泌尿道感染的易感性。应教育患者及时报告提示感染的症状，包括发热、咳嗽、排尿困难或其他临床相关症状。疑似感染应及时临床评估，并根据感染严重程度、所给治疗和医学评估考虑中断治疗。HBV再激活在抗TNF治疗期间仍是风险，即使在已治愈感染的患者中。监测肝功能和HBV血清学对易感个体至关重要，出现异常时需要早期转诊。静脉血栓栓塞（VTE）和不良心血管事件在接受Janus激酶（JAK）抑制剂的患者中需要特别考虑，尤其是在存在额外风险因素时。护士有助于在治疗启动前进行适当风险分层，识别具有心血管风险因素或其他易感条件的患者。他们还提供患者教育，指导个体及时报告单侧腿部肿胀、胸痛或呼吸困难等症状。这种方法支持早期识别潜在并发症并促进及时临床管理。皮肤科不良事件也应考虑在先进疗法中。矛盾性银屑病和其他炎症性皮肤表现可能在抗TNF治疗期间发生，而痤疮已成为与JAK抑制剂相关的临床相关不良事件。在一项针对接受JAK抑制剂治疗的IBD患者的大型国际多中心队列中，据报道痤疮尤其与乌帕替尼和托法替布相关，大多数病例为轻至中度。护士应鼓励患者报告新的或恶化的皮肤表现，记录其特征，并在有指征时促进临床或皮肤科评估。疑似严重不良事件应激活预定义的升级路径，包括在必要时进行紧急医疗评估或急诊处理。标准化记录和沟通支持护理连续性、药物警戒和后续治疗决策。

当前生物制剂和小分子药物概述：生物制剂和小分子药物构成当代IBD治疗的骨干，并靶向与肠道炎症相关的不同免疫通路。对于IBD护士而言，保持对治疗机制、诱导和维持策略、优化方法、安全性特征和监测要求的最新理解，对于确保安全给药、准确的患者教育和协调的长期管理至关重要。抗TNF药物，包括英夫利西单抗、阿达木单抗和戈利木单抗，因强有力的证据支持其在CD和UC中诱导和维持缓解、黏膜愈合和长期治疗持久性，仍被广泛使用。联合免疫调节剂治疗可降低免疫原性并改善抗TNF治疗的药代动力学，特别是英夫利西单抗；关于继续联合治疗的决定应根据治疗反应以及潜在获益和风险之间的平衡个体化。维得利珠单抗是一种选择性抗整合素疗法，阻止淋巴细胞向肠道迁移，并提供高效力和良好的长期安全性特征，包括与抗TNF药物相比更低的全身感染风险。其可作为IV和SC两种制剂，促进灵活、以患者为中心的护理路径。白介素（IL）-12/23和IL-23抑制剂，如乌司奴单抗、瑞莎珠单抗、古塞奇尤单抗和米吉珠单抗，靶向参与慢性炎症的关键细胞因子通路。它们表现出持久的临床和内镜反应及良好的安全性特征，并具有IV至SC维持灵活性。JAK抑制剂（托法替布、乌帕替尼、非戈替尼）口服给药时提供快速症状控制，但需要对感染、血栓栓塞事件、血脂异常或ACVE进行严格监测。鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，如奥扎莫德和依曲莫德，调节淋巴细胞转运，是UC有效的口服疗法，具有治疗特异性的心血管、肝脏、眼科和感染性安全性考虑。生物制剂和小分子药物也有助于CD的围手术期优化，及时治疗可预防术后复发。

新兴疗法和未来展望：新兴治疗类别正在迅速重塑IBD治疗格局，要求护士预期不断演变的临床、教育和安全需求。抗肿瘤坏死因子样配体1A（TL1A）药物如afimkibart和Tulisokibart在UC中显示出有希望的临床和内镜结局。MicroRNA调节剂，如obefazimod，发挥持续的转录水平抗炎作用，为长期疾病控制提供新机制。肠道限制性调节剂如omilancor提供具有最小全身暴露的靶向黏膜活性。除新兴药物外，多种特殊临床场景需要高级护理专业知识。妊娠需要仔细的治疗咨询，以维持缓解同时最小化母胎风险，同时协调胃肠病学和产科团队之间的护理。IBD护士可帮助解决关于药物安全性和妊娠风险的错误观念，这些观念常见且可能导致不依从和较差结局。护士参与还可包括促进孕前咨询、提供心理社会支持、帮助患者度过产后护理，并赋权女性就分娩方式和哺乳做出知情决定。手术路径，尤其是CD，受益于护士主导的优化、术后监测和及时重新启动生物制剂以减少复发。鉴于肛周疾病（包括瘘管、脓肿和肛门狭窄）的复杂性和慢性性，多学科方法至关重要，IBD护士作为胃肠病学、结直肠外科、放射学和其他专科之间的关键协调者。对并发症如脓肿形成、脓毒症和瘘管分类的警惕监测至关重要，护士确保在需要时及时转诊手术，特别是在免疫抑制治疗前进行脓肿引流或置入挂线。正在接受先进疗法的旅行患者需要关于疫苗接种、感染风险、药物运输和应急计划的咨询。护士帮助患者制定个性化旅行健康计划，包括跨时区管理药物的策略、确保充足供应以及避免旅行相关疾病发作诱因（如高海拔或感染性暴露）的指导。儿童和青少年患者需要适合年龄的教育和向成人服务的结构化过渡。在儿科和青少年IBD中，护理需要注意年龄特异性临床、发育、营养和心理社会需求。在多学科团队中，IBD护士可促进适合年龄的教育、治疗自我管理技能的发展、过渡准备评估、患者和家庭参与以及从儿科向成人护理过渡的协调。更新的第三版N-ECCO共识声明进一步强调了与专科护理实践相关的多个交叉领域，包括心理筛查、营养评估和转诊、老年人虚弱和健康风险评估，以及对肠道急迫、大便失禁、疼痛和疲劳等负担沉重症状的结构化支持。尽管这些方面超出了药物管理本身，但它们与先进治疗路径仍然相关，因为它们可能影响治疗参与、自我管理、生活质量和多学科转诊需求。在所有上述情况下，专科护士确保连续性、安全性和个性化护理计划，强化了他们在多学科精准医学模型中的关键作用。

讨论

本叙述性综述综合了关于专科护理实践在IBD先进疗法连续体中的临床、组织和护理证据。其主要贡献是将分散的建议和证据组织为具有临床意义的护理活动领域，从而阐明专科护理角色如何被代表在先进疗法管理中。综合被组织为七个相互关联的领域：治疗前评估、治疗准备、静脉输注管理、自我给药管理、临床和实验室监测、关键事件管理以及当前生物制剂和小分子药物概述。新兴疗法和选定的特殊临床情境被视为交叉领域而非额外领域。总体而言，这些领域展示了专科IBD护士在治疗连续体中的纵向参与，与更新的第三版N-ECCO共识声明和更广泛的欧洲护理标准一致。

本叙述性综合的一个关键贡献是关注专科护理的实践相关维度。国际指南提供了关于先进疗法、监测和安全管理的详细建议，但在这些建议如何转化为不同组织背景下的护理活动方面，通常提供的细节较少。本综述通过识别和组织文献中描述的护理活动来解决这一证据到实践的界面。重要的是，这种主题组织代表了一种循证综合，而非规定性临床路径、验证框架或护理标准。

不断扩大的治疗格局，包括生物制剂、口服小分子药物、静脉到皮下转换以及类别特异性监测要求，增加了IBD护理的复杂性。在此背景下，专科护理有助于跨治疗路径的连续性、患者教育、安全监测和及时沟通。重要的是，支持所确定领域的证据成熟度并不相同。确定的部分，包括感染筛查、疫苗接种审查、输注安全、实验室监测和患者教育，由相对稳健的指南和既定实践模式支持。相比之下，远程监测、数字分诊、口服小分子药物支持以及新兴治疗场景中的护理角色则由更异质和不断发展的证据基础支持。因此，所提出的主题组织不应被解释为在所有领域暗示等效的证据水平。

数字健康说明了证据成熟度的这种变异性。远程医疗、远程症状报告、生物标志物监测和患者报告结局系统可支持IBD护理，但其有效性取决于在适当临床工作流程、专业监督和明确定义的升级过程中的整合。因此，数字健康应被视为综合护理的支持性组成部分，而非独立干预。研究结果还强调了标准化和情境灵活性之间的平衡。IBD服务中存在组织变异性，包括监测、教育、专科护士可及性、数字随访和升级程序的差异。这些领域的组织可能与IBD护士角色仍在发展的中心相关，同时也适应更先进的护理模式，包括数字健康整合和针对特定临床情境的定制路径。

证据表明，专科IBD护理服务可能有助于依从性、患者满意度、护理连续性和医疗资源利用；然而，护士敏感结局仍未完全标准化，连接特定护理活动与患者和服务结局的机制需要进一步研究。总体而言，本叙述性综合为未来正式框架开发提供了基础；然而，后续研究应评估不同医疗环境下的内容效度、可行性、实施以及相关的护士敏感和患者结局。

优势与局限性

本研究具有多项优势。首先，它通过综合先进疗法管理连续体中的专科护理活动，解决了IBD护理中临床相关且发展不足的维度。其次，该综述整合了多学科临床、组织和护理文献，允许超越纯药理学或疾病中心视角来审视先进疗法管理。第三，证据的实践导向组织识别了可能为未来研究、服务发展和正式框架开发计划提供信息的临床相关领域。然而，局限性也应仔细考虑。作为叙述性综述，本研究不提供系统综述预期的方法学穷尽性、可重复性或正式评价程序。虽然检索过程是结构化和迭代的，但可能遗漏了相关来源，来源选择不可避免地涉及解释性判断。此外，纳入的文献在设计、范围和方法学严谨性方面是异质的，范围从指南和观察性研究到服务报告、叙述性论文和数字健康评价。虽然这种异质性符合叙述性综述的广泛解释性目的，但它限制了对个别路径组成部分的相对有效性得出有力比较结论的能力。另一个局限性是，本叙述性综述未包括涉及专家共识、利益相关者或最终用户参与、内容效度评估、可行性测试或实施评价的正式框架开发过程。因此，本综述中提出的主题组织不应被解释为经过验证的临床框架、规定性路径或护理标准。相反，它可能为后续使用结构化共识方法、利益相关者参与、可行性评估和前瞻性实施测试的正式框架开发提供证据基础。

结论

IBD中生物制剂和小分子药物的护理管理需要整合临床评估、药理学安全性、监测、结构化教育和多学科协调的专科能力。随着治疗选择变得更加众多和复杂，对清晰、可重复和护士主导的护理路径的需求日益增加。本叙述性综述综合了关于IBD护士在七个相互关联护理领域中的高级角色的当前证据，从治疗前评估到当前可获得的生物制剂和小分子药物的核心知识。最后补充部分还涉及与未来护理实践相关的新兴疗法和特殊临床情境。该综合并非构成临床指南或验证框架，而是为未来开发结构化护士主导路径提供循证基础。未来研究应通过正式框架开发方法在此综合基础上发展，纳入专家共识、患者和最终用户参与、利益相关者咨询、相关性和可行性评估，以及在不同医疗环境中的前瞻性实施和结局评价。