《Heart and Vessels》:Simple risk stratification of patients with ST-segment elevation myocardial infarction: based on the modified DanGer shock trial-derived criteria assessed at initial emergency room presentation
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研究人员旨在探讨日本ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者中,DanGer Shock试验三项标准(收缩压[SBP] < 100 mmHg、乳酸 ≥ 2.5 mmol/L、左室射血分数[LVEF] < 45%)与临床结局的关联,并评估这些标准能否作
研究人员旨在探讨日本ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者中,DanGer Shock试验三项标准(收缩压[SBP] < 100 mmHg、乳酸 ≥ 2.5 mmol/L、左室射血分数[LVEF] < 45%)与临床结局的关联,并评估这些标准能否作为预后模型用于风险分层。本研究为单中心、回顾性观察研究,纳入2014年至2023年10月期间接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的1211例STEMI患者。主要结局为指数PCI后180天全因死亡。为估计全因死亡的预测因子,研究人员进行多变量逻辑回归分析,并基于分析结果建立评分系统。患者按所得评分系统分层,并评估该分层方案的预后效用。其中4.1%满足DanGer Shock试验全部3项关键纳入标准;总体180天死亡率为6.5%。多变量分析中,两项标准(SBP < 100 mmHg与LVEF < 45%)均显著关联180天全因死亡。基于多变量逻辑回归模型建立简易休克评分:SBP < 100 mmHg计1分,乳酸 ≥ 2.5 mmol/L计1分,LVEF < 45%计2分。总分越高,180天死亡率呈指数上升(0分:1.9%,1分:2.8%,2分:6.1%,3分:16.4%,4分:42.7%,log-rank P < 0.001)。真实世界临床实践中,少数STEMI患者满足DanGer Shock试验3项关键标准。基于初始急诊室评估的改良DanGer Shock试验衍生标准建立的简易评分,可有效对STEMI患者180天死亡风险进行分层。
研究背景方面,急性心肌梗死合并心源性休克(cardiogenic shock, CS)短期死亡率仍接近50%。既往随机对照试验显示主动脉内球囊泵与体外生命支持并未较标准治疗改善生存;DanGer Shock试验首次证明微轴流泵(microaxial flow pump,如Impella CP)可降低180天死亡率。该试验三项关键纳入标准为SBP < 100 mmHg、乳酸 ≥ 2.5 mmol/L、LVEF < 45%,可视为微轴流泵最优适应证,但美国研究显示仅约30% STEMI-CS人群符合。日本真实世界中STEMI人群满足该标准的比例及其能否作为简易预后模型尚不清楚,因此研究人员开展本研究。
研究人员开展单中心回顾性观察研究,结论为:日本真实世界仅4.1% STEMI患者及20% SCAI B期以上患者满足DanGer Shock三项标准;三项标准与PCI后180天死亡强相关;基于改良标准建立的简易休克评分能有效分层STEMI患者180天死亡风险。该文发表于《Heart and Vessels》,意义在于为急诊快速风险分层与微轴流泵适应证判断提供极简工具。
主要关键技术方法:样本来源于日本仓敷中央医院2014—2023年ACS行PCI者,排除非STEMI/不稳定型心绞痛及缺SBP、乳酸、LVEF数据者,最终1211例STEMI。LVEF由急诊床旁超声目测;乳酸由血气分析(动脉或静脉)获得;SCAI休克分期按文献评估。统计采用多变量逻辑回归建评分,Cox比例风险模型算校正风险比(hazard ratio, HR),Kaplan–Meier法与log-rank检验评估分层预后,并做限定急诊测LVEF及将需血管活性药者并入低血压的敏感性分析。
研究结果如下。基线患者特征:平均龄70.0岁,男74.8%;SBP中位138.0 mmHg,乳酸中位2.4 mmol/L,LVEF中位50.0%;SCAI B期以上占23.5%;仅50例(4.1%)满足三项DanGer标准。通过人群筛选与分布分析,结论为真实世界完全符合条件者极少。180天死亡预测与评分构建:单变量中三项标准均关联死亡;多变量中SBP < 100 mmHg(OR 3.74)与LVEF < 45%(OR 5.44)显著,乳酸≥2.5 mmol/L不显著(OR 1.61, P=0.090);据此赋分(SBP<100:1分,乳酸≥2.5:1分,LVEF<45:2分)。通过回归分析得出简易休克评分。180天临床结局:总死亡6.5%;评分0/1/2/3/4对应死亡1.9%/2.8%/6.1%/16.4%/42.7%(log-rank P<0.001);评分2—4组较0组死亡风险显著升高(校正HR 2.40、6.43、19.0)。通过生存分析得出高分者预后极差;敏感性分析与主分析一致。
讨论部分总结:DanGer Shock试验阳性可能源于高度选择危重人群;本研究发现未完全满足三项标准但评3分者死亡亦高,微轴流泵适应证可否外推需研究。既有CS评分需多变量不便急诊使用,本评分仅SBP、乳酸、LVEF三指标,利于早期分层与器械决策;未纳入年龄和血液透析是为保持基于DanGer标准的简洁性,但临床决策仍应结合此类因素。局限为单中心回顾、未外部验证、目测LVEF、动/静脉乳酸无预设方案、未针对休克亚群、含心脏骤停者、评估时点异于原试验。
结论部分翻译:在日本真实世界实践数据分析中,4.1%的全体STEMI患者满足DanGer Shock试验的三项关键纳入标准。这些参数与180天死亡率强相关,且基于初始急诊室评估的改良DanGer Shock试验衍生标准的简易评分,有效对STEMI患者的180天死亡风险进行了分层。