患者特征与抗肥胖药物的早期经验：CAMP研究

《Frontiers in Nutrition》：Patient characteristics and early experiences with anti-obesity medications: the CAMP study

　　

引言：胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP1-RAs）及相关抗肥胖药物（anti-obesity medications, AOMs）的广泛采用已改变肥胖治疗格局。然而，关于接受这些药物处方的患者特征，以及患者在药物获取、使用和支持性护理方面的真实世界经验，可获得的数据仍然有限。

方法：CAMP（Characteristics of Anti-Obesity Medication Patients，抗肥胖药物患者特征）研究在一个大型学术医疗系统内开展。第一阶段（Phase I）利用电子健康档案（EHR）描述了2023年7月至2024年6月期间接受司美格鲁肽（semaglutide）或替尔泊肽（tirzepatide）体重管理处方的成年患者的人口学特征、临床特征和健康的社会决定因素。第二阶段（Phase II）通过在线调查评估了处方配发、药物使用、支付方式、停药、咨询以及额外服务转诊情况。研究人员采用描述性统计和双变量分析总结研究结果，并比较了接受最低剂量处方与较高剂量处方患者之间的差异。

结果：第一阶段通过电子健康档案识别出21,610名接受司美格鲁肽或替尔泊肽处方的成年人，其中2,628人完成了第二阶段患者调查。第一阶段患者主要为女性、白人、私人保险覆盖，平均年龄49岁，平均BMI为36 kg/m²。多数处方由初级保健提供者开具。在第二阶段的调查应答者中，90.1%报告成功配发初始处方，80.5%仍维持治疗。在512名报告停止治疗的患者中，最常见原因包括保险覆盖终止（37.7%）、药物费用高昂（20.3%）和副作用（27.1%）。尽管88.0%的应答者报告接受了药物相关指导，但仅27.0%报告被转诊至额外健康服务，最常见的是营养咨询。

讨论：接受当代抗肥胖药物处方的患者主要为女性、白人和私人保险覆盖。经济障碍是治疗中断的主要原因，而可能重要的营养和行为服务转诊并不频繁。这些发现为抗肥胖药物治疗的实施提供了重要的真实世界见解，并确定了改善药物可及性、持续治疗以及多学科肥胖治疗的关键点。

肥胖是一种慢性、复发性疾病，影响美国超过40%的成年人，并与2型糖尿病、心血管疾病、某些癌症、生活质量下降及过早死亡风险增加密切相关。尽管临床和公共卫生领域持续努力，肥胖患病率仍不断上升，传统治疗方法的局限性日益凸显。临床指南推荐将营养、体力活动、行为干预、药物治疗及代谢与减重手术整合的综合治疗策略，但现实中这些要素的使用程度尚不明确。近年来，以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的高效抗肥胖药物（AOM），尤其是胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP1-RAs）和双重葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/GLP-1受体激动剂，在临床试验中显示出显著减重效果，并改善心脏代谢危险因素。然而，临床试验之外的患者特征、药物获取障碍、保险覆盖限制、自付费用、副作用以及营养和行为支持服务的实际使用情况都缺乏充分数据。为此，研究人员开展了CAMP（Characteristics of Anti-Obesity Medication Patients）研究，旨在利用真实世界数据填补这些空白。该研究发表在《Frontiers in Nutrition》上。

该研究在宾夕法尼亚大学健康系统（University of Pennsylvania Health System）内完成，论文报告了前两个阶段的结果。第一阶段通过电子健康档案（EHR）确定了21,610名在2023年7月至2024年6月期间接受司美格鲁肽或替尔泊肽处方的成年人；第二阶段通过在线调查收集了2,628名患者的早期用药经验。研究发现，接受处方者以女性、白人和私人保险覆盖者为主；约90%的患者成功配发初始处方，80.5%仍在继续治疗；停药最主要的原因是保险停止覆盖、高昂费用和副作用；虽然超过八成的患者获得了用药指导，但仅有27%被转诊至额外的健康服务。研究提示，经济障碍是持续治疗的主要挑战，而营养和行为服务的多学科整合仍明显不足。

在研究方法上，该研究采用两阶段横断面设计。第一阶段从电子健康档案中提取数据，纳入年龄≥18岁、在研究期间获得抗肥胖药物处方的成人患者，排除重复记录、不合理体重记录及缺少身高体重者后，最终分析样本为21,610人。第二阶段通过REDCap平台开展在线调查，邀请19,742名愿意被联系研究的患者参与，最终2,628人完成问卷。调查内容包括处方配发、支付方法、当前用药状态、停药原因、是否接受用药指导和转诊等。统计分析采用SAS 9.4软件，使用描述性统计、卡方检验和t检验，比较最低剂量处方组与较高剂量处方组之间的差异。

研究结果部分首先汇报了Phase I的发现。通过EHR数据分析发现，21,610名患者平均年龄约为49岁，平均BMI为36 kg/m²。患者以女性（75%～79%）、白人（62%～66%）和私人保险（82%～84%）为主。最低剂量处方组（12,512人）比较高剂量组（9,098人）具有更高的BMI和体重，且更常由初级保健提供者开具处方；较高剂量组则更多来自内分泌、减重或体重管理专科。在合并症方面，最低剂量组的2型糖尿病或糖尿病前期（20.5%对15.8%）、高血压（19.7%对11.8%）、血脂异常（18.2%对10.8%）等患病率均高于较高剂量组。社会决定因素和健康行为数据缺失较多，但在有数据记录的患者中，大多数属于低财务压力、住房稳定且无食物不安全。

Phase II通过患者调查发现，2,628名应答者平均年龄48.5岁，平均BMI为35.0 kg/m²，女性占74.1%，白人占74.4%。90.1%的患者成功配发了初始处方，支付来源最常见的是保险（81.0%），其次是共付额（44.2%）和制造商优惠券（21.6%）。80.5%的患者在调查时仍在使用司美格鲁肽或替尔泊肽。512名停药者中，37.7%因保险停止覆盖而停药，27.1%因副作用，20.3%因费用或共付额过高。此外，88.0%的患者报告从处方医生处获得了用药指导，但仅27.0%报告被转诊至其他健康服务，其中最主要的是营养师或营养学家（90.0%），在获得转诊的患者中有70.5%完成了转诊服务。

在讨论部分，研究人员指出，接受抗肥胖药物治疗的患者群体主要为女性、白人和私人保险覆盖者，这提示肥胖治疗可能仍存在可及性和公平性问题。初级保健医生开具了超过70%的最低剂量处方，说明肥胖治疗正在快速向初级保健转移，这需要相应的临床资源和教育支持。行为和心理社会风险因素在患者中并不少见，但社会决定因素筛查数据缺失率接近40%，提示需要加强规范化筛查。低转诊率，尤其是营养咨询转诊率，与当前推荐的综合性治疗策略存在明显差距，表明多学科协作仍有很大优化空间。研究局限性包括依赖EHR数据完整性、低调查应答率、自我报告偏倚以及单中心设计。研究结论可以概括为：接受当代抗肥胖药物治疗的患者以女性、白人和私人保险者为主，经济障碍是治疗中断的最主要原因，营养和行为支持服务的转诊并不频繁；这些真实世界发现为改善抗肥胖药物的可及性、持续治疗以及推动多学科肥胖管理提供了重要的干预切入点。CAMP研究的下一阶段将进一步分析患者的体重管理史、长期用药体验、治疗满意度、药物持续性、体重污名及相关社会互动，从而为肥胖治疗的政策和临床实践提供更多依据。