影响自我报告缺铁性贫血的罗马尼亚成年人接受微藻铁补充剂的因素：一项横断面研究

《Anemia》：Factors Influencing Acceptance of Microalgae-Based Iron Supplements in Romanian Adults With Self-Reported Iron-Deficiency Anemia: A Cross-Sectional Study

　　

微藻来源的铁制剂正进入临床讨论，作为传统亚铁盐补充剂的潜在更耐受替代品；传统亚铁盐补充剂因胃肠道不良反应而使全球约5.71亿缺铁性贫血（iron-deficiency anemia, IDA）女性中的相当一部分治疗失败。然而，转化就绪不仅需要生物学疗效数据，还需要了解患者在真实信息条件下是否真正接受此类制剂。尚无研究在明确的IDA人群中探讨这一问题。研究人员在71名经医生诊断患有IDA且有口服铁剂使用经验的罗马尼亚成年人中开展了一项横断面在线调查，仅在参与者收到标准化临床信息（包括当前证据局限性）后评估知情接受度，采用经过验证的5条目复合评分（ACC_score；α = 0.801）。通过Spearman相关分析和普通最小二乘（ordinary least squares, OLS）回归，将健康信念模型（Health Belief Model, HBM）构念、补充与替代医学（complementary and alternative medicine, CAM）态度、动机因素、不良事件负担和医生信任度作为预测因素进行检查。总体接受度较高（ACC_score = 20.68，SD = 3.25），但集中在量表上限附近（IQR = 19–23），限制了结局的变异性，并可能减弱所观察到的关联。多变量模型解释了63.8%的方差（p < 0.001）；在主要OLS模型中，自我效能显示出最强的标准化关联（β = 0.384），其次是感知障碍（β = ?0.275）、CAM态度（β = 0.248）和感知易感性（β = 0.229）；尽管自我效能在二元logistic敏感性分析中未达到统计学显著性（OR = 4.01, p = 0.058），这很可能反映了结局二分化导致的信息损失。关键的是，在单个障碍条目中，仅“缺乏长期证据”达到统计学显著性，这是一个具体且可解决的医患沟通靶点。值得注意的是，对当前铁制剂的安全担忧与接受度呈正相关而非负相关，这与积极型患者特征一致，即对耐受性的不满促使他们寻求替代方案。该样本具有高度选择性（95.8%为女性，91.5%受过大学教育），研究结果应被视为产生假设，并需在更大规模、经临床验证且更具代表性的IDA人群中加以确认。

缺铁性贫血（iron-deficiency anemia, IDA）是全球最常见且负担最重的营养性疾病之一，约5.71亿女性受其影响，尤其在育龄期女性中更为突出。传统口服亚铁盐补充剂虽然有效，但胃肠道不良反应是导致依从性差的关键原因，相当比例的患者因此减量、换药或停药。微藻（如螺旋藻和小球藻）来源的铁制剂因其天然来源、生物可利用性及含维生素B12、C和叶酸等营养基质，被视为潜在更耐受的替代方案。然而，患者在了解真实临床证据后是否愿意接受此类制剂，此前在明确的IDA人群中从未被研究，罗马尼亚及东欧地区亦完全缺乏相关数据。为此，研究人员开展了这项横断面研究，旨在评估罗马尼亚自我报告医生诊断的IDA成年人对微藻铁补充剂的知情接受度，并识别基于信念的预测因素。

研究人员通过在线便利抽样，在罗马尼亚的患者社群、在线小组及医疗专业人员转介渠道招募了71名成年人（平均年龄37.5岁，95.8%为女性，91.5%具有大学教育水平），所有参与者均自我报告曾由医生诊断IDA且有口服铁剂使用史。研究采用自填式在线问卷，首先收集临床史、HBM构念（感知易感性、感知严重性、感知益处、自我效能、感知障碍、行动线索）及相关态度信息，随后向所有参与者提供标准化微藻铁补充剂信息（包括生物学来源、铁含量、生物利用度机制、营养辅因子及当前临床证据的局限性），最后测量5条目知情接受度评分（ACC_score，α = 0.801）。数据分析使用Spearman等级相关和普通最小二乘（ordinary least squares, OLS）回归，并设置主模型M0（含全部HBM构念）和探索性敏感模型M1（将障碍复合评分拆分为单个障碍条目），同时进行亚组比较和敏感性分析。

### 3.1 样本特征
研究样本平均年龄37.5岁（SD = 11.9），以女性为主（95.8%），教育水平显著高于罗马尼亚普通人群（69.0%拥有研究生学历，22.5%拥有本科学历）。不良事件负担评分为9.13（SD = 7.38），39.4%的参与者曾因不良事件调整或中断治疗。该样本的高度选择性限制了结果的外推性。

### 3.2 HBM构念描述与知情接受度剖面
感知易感性得分较高（M = 4.61，SD = 0.75），自我效能亦处于高水平（M = 8.62，SD = 1.69）。接受度评分的平均值为20.68（SD = 3.25），但分布集中在量表上限附近（IQR = 19–23），存在明显天花板效应。在单项条目中，接受医生推荐时的意愿得分最高（M = 4.44），而参加临床试验的意愿得分最低（M = 3.82）。

### 3.3 与接受度的双变量关联
经Bonferroni校正后，自我效能（ρ = 0.672，大效应）、感知益处（ρ = 0.519，大效应）、CAM态度（ρ = 0.500，大效应）、感知易感性（ρ = 0.383，中等效应）和动机因素（ρ = 0.378，中等效应）与ACC_score显著正相关。对科学的信任接近但未达到校正后显著性（ρ = 0.331）。当前不良事件负担与接受度无有意义关联（ρ = ?0.022）。

### 3.4 与接受度的多变量关联
主模型M0解释了63.8%的方差（R² = 0.638，调整后R² = 0.585，p < 0.001）。四个预测因素具有显著独立关联：自我效能（β = 0.384，p < 0.001）、感知易感性（β = 0.229，p = 0.029）、障碍复合评分（β = ?0.275，p = 0.005）和CAM态度（β = 0.248，p = 0.028）。探索性模型M1（将障碍分解为单项）中，仅“缺乏长期证据”这一障碍条目达到独立显著负关联（B = ?0.746，p = 0.015），而安全担忧条目呈正趋势（B = +0.546，p = 0.245）。

### 3.5 亚组分析
Kruskal-Wallis检验显示，不同教育水平、家庭月收入和不良事件负担三分位组间的ACC_score差异均无统计学显著性；Mann-Whitney U检验亦未发现成本担忧对接受度的影响显著。由于样本量有限和天花板效应，这些零结果不应被解释为等同证据。

讨论部分指出，接受度的高分和天花板效应可能削弱所有关联的统计效力；自我效能是最近端的行为意向预测因素，这与HBM和社会认知理论一致；感知易感性的贡献虽受单条目测量限制，但仍具意义；CAM态度独立预测接受度，提示对非主流疗法持积极态度的患者更易接受微藻基制剂。安全担忧与接受度的正相关可解释为“健康积极参与患者”特征，即对现有疗法耐受性不满促使患者寻求替代方案，但该效应未通过校正且不稳健。障碍中“缺乏长期证据”是唯一显著且可干预的目标，提示医患沟通应透明呈现当前证据的不足。AE负担与接受度无关联可能源于天花板效应或信念因素比躯体体验更接近意向。医生推荐是得分最高的单项，但广义医生信任不显著，说明具体推荐经历可能比泛化信任更重要。临床意义需谨慎，当前证据不足以指导实践，但提示自我效能提升沟通和CAM态度评估可能是未来方向。

研究结论翻译如下：本研究首次在罗马尼亚自我报告IDA成人便利样本中，提供了微藻铁补充剂知情接受度的HBM视角初步检验。在该便利样本中，接受标准化信息后的接受度得分较高且存在显著天花板效应，四个构念（自我效能、感知易感性、感知障碍、CAM态度）是主回归模型中的显著独立预测因素。虽未检测到显著亚组差异，但该零结果受统计效能不足和结果天花板效应的约束。鉴于单一调查设计的固有限制，无法排除共同方法偏倚，且分析中应用的Harman单因素检验不足以充分控制共同方法变异。使用单条目操作化两个HBM构念可能削弱了所观察到的效应量。自我效能虽在主要OLS模型中关联最强，但在二元logistic敏感性分析中未保留显著性，提示其具有初步而非确定性地位；提升自我效能的沟通可能成为患者咨询中的相关靶点，这一假设值得前瞻性检验，但不能视为已确立。上述发现应视为探索性和假设生成性质，而非确定性结论。在提出任何具体临床建议之前，需要以经临床验证的IDA样本、验证过的多条目HBM工具、更高天花板容忍度的结局测量以及行为追踪来开展更大规模研究。