摘要
背景与目的
机器人辅助步态训练（RAGT）在脑卒中后的步态康复中已经得到了广泛应用，但其对心理和行为结果的潜在影响尚不明确。本研究探讨了在常规康复基础上加入RAGT对脑卒中后偏瘫患者的平衡能力、步态、运动恐惧症和运动信心等方面的影响。
方法
这项单盲、平行组随机对照试验共纳入60名脑卒中后偏瘫患者（年龄50-75岁），随机分为RAGT组（n=30）和对照组（n=30）。研究获得了伊斯坦布尔新世纪大学临床研究伦理委员会的批准（批准编号：20.01.2022/05；批准日期：2022年1月20日）。两组患者均接受了8周的常规康复训练；RAGT组额外接受了24次的RAGT治疗。运动恐惧症是本研究预先设定的评估指标，使用运动恐惧症原因量表（KCS）进行测量；同时还需评估平衡能力、步态和平衡信心。所有60名参与者均完成了随访，并在各自的组别中进行了分析。
结果
在多个评估指标中观察到显著的组别×时间交互作用，包括BBS、TUG持续时间、10MWT步行速度、ABC和KCS总分（p<0.05）。两组间的KCS总分变化差异为-0.36（95%置信区间：-0.51至-0.21；部分eta平方值=0.292）。在调整每个指标基线值后的事后分析中，RAGT组在BBS、TUG持续时间、10MWT步行速度、ABC、KCS生物学领域和KCS总分方面仍表现出显著的组间差异（p≤0.031），而10MWT步数和KCS心理领域则不再具有统计学意义。
讨论
与仅进行常规康复相比，结合RAGT的康复方案在平衡能力、移动能力、步行速度、平衡信心和运动恐惧症等方面取得了更大的改善。这些发现表明，将RAGT纳入脑卒中后康复治疗可能存在额外的身体和心理益处。然而，由于RAGT组接受了更多的治疗干预，因此观察到的组间差异不能完全归因于机器人辅助治疗本身。本研究的主要贡献在于同时评估了运动恐惧症和运动信心等心理因素。
利益冲突
作者声明他们没有可能影响本研究的财务、商业、个人或机构关系。RoboGait设备作为常规临床实践的一部分已经存在，本研究并未由BAMA Technology或其分销商提供、借用或资助。制造商和任何分销商均未参与研究设计、参与者招募、数据收集、分析、论文撰写或提交决策过程。作者与制造商或分销商没有任何商业、财务或机构上的关联。
数据可用性声明
支持本研究结果的数据可向通讯作者提出合理请求后获取。但由于与患者隐私相关的伦理限制，这些数据无法公开。
