家庭式Simeox疗法与非慢性阻塞性肺疾病（非CF）性支气管扩张患者的呼吸系统症状：一项随机初步研究

《Scientific Reports》：Home-based simeox therapy and respiratory symptoms in Non-CF bronchiectasis: a randomized pilot study

　　

摘要

气道清理是非囊性纤维化支气管扩张（NCFB）管理的核心环节。NCFB是一种慢性疾病，其特征是气道炎症、黏液过度分泌以及黏液纤毛清除功能受损，从而导致反复感染和肺功能逐渐下降。尽管有强有力的指南推荐了各种气道清理技术（ACTs），但支持使用特定设备的证据质量仍然较低。Simeox是一种新型的振荡式气道清理设备，旨在促进黏液破碎并帮助患者咳出痰液。本研究旨在评估家庭使用Simeox疗法与标准物理治疗在NCFB患者及慢性黏液过度分泌患者中的有效性和安全性。这项双中心、前瞻性随机对照试点研究招募了经高分辨率计算机断层扫描（HRCT）确诊的NCFB患者，这些患者每日黏液分泌量超过10毫升，并且在基线时有肺部急性加重症状。参与者被随机分配接受Simeox疗法加标准护理或仅接受标准护理（包括常规的气道清理技术）。所有患者均在院内接受了相关培训，并随后在家持续接受指定的治疗，共六周，总随访时间为两个月。主要研究结果是使用慢性气道评估测试（CAAT）评估的呼吸症状变化。次要结果包括肺功能（FEV?、FVC）、通过六分钟步行试验（6MWT）测量的运动能力、使用医学研究委员会（MRC）量表评估的呼吸困难程度以及急性加重发生率。统计分析包括未调整的比较结果，并使用广义估计方程（GEE）来校正基线不平衡因素。共有50名患者参与研究（中位年龄67.5岁 [IQR 52.25–71岁]；76%为女性），在随访期间没有患者退出研究或死亡。两组之间的基线疾病严重程度、支气管扩张的放射学范围及微生物特征基本相当，但Simeox组之前的住院次数和慢性鼻窦炎发病率更高。与标准护理相比，Simeox疗法显著改善了患者的CAAT评分，表明其能显著减轻呼吸症状负担。在肺功能参数和6MWT成绩方面，两组之间没有显著差异。两组之间的急性加重发生率相似，且未报告任何严重的不良事件。研究结果表明，Simeox疗法可能有助于改善NCFB患者和慢性黏液过度分泌患者的呼吸症状。然而，需要更大规模、统计功效足够的随机对照试验来确认其长期益处，并确定最有可能从该疗法中获益的患者亚群。