自发性蛛网膜下腔出血急诊手术护理风险管理的医疗失效模式与效应分析：一项随机对照试验

《Scientific Reports》：Healthcare Failure Mode and Effect Analysis in nursing risk management for emergency surgery in spontaneous subarachnoid hemorrhage: a randomized controlled trial

【字体：大中小】 时间：2026年09月09日 来源：Scientific Reports 4.9

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　　摘要自发性蛛网膜下腔出血（sSAH）是一种严重的神经系统急症。本研究旨在评估基于医疗失效模式与影响分析（HFMEA）的护理风险管理是否能降低接受急诊手术的sSAH患者围手术期护理不良事件的发生率。本研究于2022年3月至2024年3月开展，采用1:1分配比度的平行组随机对照试

摘要

自发性蛛网膜下腔出血（sSAH）是一种严重的神经系统急症。本研究旨在评估基于医疗失效模式与影响分析（HFMEA）的护理风险管理是否能降低接受急诊手术的sSAH患者围手术期护理不良事件的发生率。本研究于2022年3月至2024年3月开展，采用1:1分配比度的平行组随机对照试验设计。采用计算机生成的随机数字表结合密封不透明信封法对患者进行随机分组。主要结局指标为围手术期护理不良事件的发生率（包括再出血、脑血管痉挛、颅内压增高、癫痫发作、肺部感染、压力性损伤、深静脉血栓、导管相关感染、跌倒/出床及用药错误的综合指标）。次要结局指标包括护理质量评分、患者及家属满意度、住院时间和30天死亡率。根据手术方式（动脉瘤夹闭术与介入弹簧圈栓塞术）和Hunt-Hess分级（I-II级与III-V级）进行亚组分析。干预组的护理不良事件发生率显著低于对照组（6.41% [5/78] vs. 20.51% [16/78]；风险差异：-14.1% [95% CI：-24.2%至-4.0%]；相对风险：0.31 [95% CI：0.12–0.82]；P = 0.008）。干预组在所有维度的护理质量评分均显著优于对照组，患者及家属满意度更高（所有P < 0.001）。干预组的住院时间显著缩短（平均差异：-3.7天 [95% CI：-5.0至-2.4天]；P < 0.05），两组间30天死亡率无显著差异（P > 0.05）。亚组分析提示HFMEA在不同手术方式和Hunt-Hess分级患者中均可能获益，但分级的交互作用检验未达统计学显著性（P for interaction = 0.082）。基于HFMEA的护理风险管理有效降低了sSAH患者的围手术期护理不良事件。本研究为HFMEA在神经外科急诊护理中的应用提供了初步的RCT证据。HFMEA可能对高风险患者（Hunt-Hess III-V级）特别有益的发现属于假设生成性质，需要在大样本研究中进一步证实。

试验注册信息：ClinicalTrials.gov 注册号：NCT07315048（

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