比雷替尼（一种新型LYN/BTK双靶点抑制剂）在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤中的安全性和有效性：一项II期研究（TAI-SHAN9）

《Blood Cancer Journal》：Safety and efficacy of birelentinib, a novel LYN/BTK dual inhibitor, in relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma: a phase 2 study (TAI-SHAN9)

　　

摘要

在本项 TAI-SHAN9 二期研究中，我们评估了彼乐替尼（一种首创的口服 LYN 和 BTK 双重抑制剂）在复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者中的安全性和有效性。共入组 58 例患者，接受每日一次（QD）25 至 75 mg 剂量的彼乐替尼治疗。在 50 mg 及以上剂量下观察到抗肿瘤疗效。在 42 例可评估疗效且接受每日一次 50 mg 或 75 mg 治疗的患者中，总客观缓解率（ORR）为 47.6%（20/42），完全缓解率（CRR）为 31.0%（13/42）。在 GCB（ORR 58.3%）和非 GCB（ORR 44.8%）亚型中，以及在 MCD 样、TP53^Mut 和 NOS 分子亚型（各 ORR 50.0%）中均观察到缓解。在完全缓解患者的中位随访时间为 9.2 个月时，缓解持续时间（DoR）的中位数未达到，最长的持续缓解时间超过 9.3 个月。≥3 级治疗相关不良事件包括血小板减少症（20.7%）、中性粒细胞减少症（12.1%）和肺炎（5.2%）。未报告重大出血、心房颤动或药物相关死亡。这些结果表明，彼乐替尼是一种针对各分子亚型复发/难治性 DLBCL 的有前景的口服治疗方法。需要进一步对 LYN/BTK 双重抑制进行临床评估。临床试验信息：ClinicalTrials.gov NCT06539195。