摘要
背景与目的
无创脑刺激是一种治疗慢性疼痛的有前景的神经调控干预手段。本研究旨在确定经颅直流电刺激（tDCS）联合个体化物理治疗（PT）对慢性膝关节疼痛患者疼痛和功能的影响。
方法
本研究是一项初步的、实际的、三盲、随机、假对照临床试验，在一间门诊骨科物理治疗诊所进行。参与者接受5次活性tDCS或假tDCS治疗，随后接受个体化PT干预。疼痛结局指标包括数字疼痛评分量表、动作诱发性疼痛、压痛阈值（PPT）和中心化敏感化量表。功能结局指标包括2分钟步行试验、5次坐站试验、股四头肌力量、膝关节活动度、患者特异性功能量表以及下肢功能量表。
结果
30名慢性膝关节疼痛参与者完成了研究。主要患者为中心的疼痛和功能结局指标未观察到显著差异。对于次要结局指标，活性tDCS组对外侧关节线PPT百分比变化具有显著效应（p < 0.05），且组别对3点位和5点位集群PPT变化评分具有显著多元效应（p < 0.05）。探索性应答者分析表明，与假tDCS组相比，活性tDCS组实现股四头肌力量改善的最小可检测变化的可能性是前者的12.8倍（p < 0.05）。
讨论
主要疼痛和功能结局指标在组间未观察到显著差异。然而，活性tDCS组在疼痛敏感性（通过PPT测量）和股四头肌力量方面显示出改善，且优于假tDCS组。这些初步发现提供了关于tDCS处理疼痛可能机制的见解，而非其疗效。鉴于患者为中心的结局指标在组间无明确差异，目前证据不足以支持常规使用tDCS治疗慢性膝关节疼痛。
试验注册
NCT06132412
利益冲突
作者声明不存在利益冲突。
数据可用性声明
支持本研究结果的原始数据可应通讯作者要求获取。
