创伤性脑损伤中的限制性与选择性输血策略：TRAIN试验的二次分析

《JAMA Network Open》：Restrictive vs Liberal Transfusion Strategy in Traumatic Brain Injury: A Secondary Analysis of the TRAIN Trial

　　

重点

问题 对于遭受创伤性脑损伤（TBI）的患者而言，采用宽松的还是严格的红细胞输血策略与更良好的神经学结果相关吗？

研究结果 在这项针对475名TBI患者（血红蛋白水平低于9 g/dL）的随机临床试验的预先规定二次分析中，采用宽松输血策略的患者在180天时出现不良神经学结果的概率较低（58.5%对比67.4%）。

意义 这些结果表明，与严格输血策略相比，宽松输血策略与患者出现不良神经学结果的几率更低。

摘要

重要性 贫血在创伤性脑损伤（TBI）患者中很常见；然而，开始红细胞输血（RBCT）的最佳血红蛋白（Hb）阈值尚未明确。

目的 评估在贫血和TBI患者中，使用两种不同的Hb阈值进行RBCT指导，哪种策略与更良好的神经学结果相关。

设计、范围和参与者 这是一项关于急性脑损伤患者输血策略的多中心随机临床试验的预先规定二次分析，该试验于2017年9月1日至2022年12月31日在22个国家的72个重症监护病房进行。随访于2023年6月30日完成。本次分析仅包括2025年2月至5月期间收集的数据。

干预措施 宽松输血策略（血红蛋白水平低于9 g/dL时进行输血）

主要结果和衡量标准 主要结果是180天时出现不良神经学结果的情况，定义为格拉斯哥结局量表扩展得分在1至5分之间（总分为1-8分，得分越高表示结果越好）。此外，还评估了14种预先规定的严重不良事件，包括感染和脑缺血。数据分析采用了按治疗意图和按方案的原则。

结果 在486名TBI患者中（平均年龄[标准差]为46.8 [17.6]岁；347名[71.4%]为男性），有475名患者被纳入主要结果分析：236人被随机分配到宽松输血策略组，239人被分配到严格输血策略组。两组的基线特征相似。宽松输血策略组共进行了534次RBCT，而严格输血策略组进行了246次RBCT。随机分配180天后，宽松组有138名患者（58.5%）出现不良神经学结果，而严格组有161名患者（67.4%）（相对风险[RR]为0.86 [95% CI, 0.75-1.00]；P = 0.047；脆弱性指数 = 1）。次要结果的发生率（例如，28天死亡率：宽松组240人中有42人[17.5%]对比严格组244人中有51人[20.9%]；RR = 0.84 [95% CI, 0.58-1.21]；P = 0.34）或严重不良事件（例如，感染RR = 1.13 [95% CI, 0.88-1.43]；P = 0.34，脑缺血RR = 0.87 [95% CI, 0.40-1.90]；P = 0.72）之间没有显著差异）。在调整了多个混杂因素后，随机分配到宽松组与较低的不良神经学结果概率相关（比值比[OR]为0.60 [95% CI, 0.38-0.94]；P = 0.03）。

结论和相关性 在这项多中心随机临床试验的二次分析中，宽松的RBCT策略与严格RBCT策略相比，TBI患者在180天时出现不良神经学结果的风险较低。鉴于估计值的固有不确定性，应谨慎解读这些发现。

试验注册 ClinicalTrials.gov标识符：NCT02968654