妊娠期间静脉注射羧基麦芽糖铁后口服铁剂的使用及短期血液学反应：一项回顾性队列研究

《European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology》：Oral iron use after intravenous ferric carboxymaltose in pregnancy and short-term hematologic response: A retrospective cohort study

　　摘要研究目的：评估妊娠期单次静脉注射 1000 mg 羧基麦芽糖铁对血液学的短期反应，并确定随后使用口服铁剂是否与额外的血液学获益相关。研究设计：本回顾性队列研究纳入了 2021 年 1 月至 2025 年 5 月期间在土耳其 Kayseri City Hospital 接受治疗的 955 例单胎妊娠。将仅接受静脉注射羧基麦芽糖铁的孕妇与在输注后、第一次产前随访全血细胞计数前有记录显示使用口服铁剂的孕妇进行比较。主要结局指标为血红蛋白和红细胞压积的变化。采用多变量线性回归，对孕妇年龄、产次、治疗时孕周、基线血液学数值及随访间隔进行调整。结果：仅静脉输注组与静脉加口服铁剂组分别纳入 867 例和 88 例妊娠。总体而言，血红蛋白从 9.45 ± 1.27 升高至 11.48 ± 1.44 g/dL，红细胞压积从 29.45 ± 3.27% 升高至 34.71 ± 3.75%。两组间血红蛋白变化量（2.02 ± 1.39 与 2.16 ± 1.21 g/dL；p = 0.318）和红细胞压积变化量（5.23 ± 3.89 与 5.59 ± 3.05 个百分点；p = 0.308）均无差异。口服铁剂的使用与血红蛋白（B = 0.188，95% 置信区间 ?0.049 至 0.426；p = 0.121）或红细胞压积（B = 0.529，95% 置信区间 ?0.165 至 1.223；p = 0.135）的更大变化量无独立相关性。结论：静脉注射羧基麦芽糖铁与显著的短期血液学改善相关。随后使用口服铁剂未与可测量的额外反应相关，但并不能排除其存在中等程度的获益。引言贫血在妊娠期十分常见，并与不良的孕产妇及围产期结局相关。随着孕周增加，铁的生理需求上升，若补充不足，可能在分娩前耗竭血液储备 [1]、[2]。口服铁剂通常作为妊娠期缺铁性贫血的一线治疗；然而，胃肠道不耐受、依从性差、吸收率波动及血液学恢复缓慢等问题可能限制其疗效 [2]。当口服治疗无效或不能耐受，或在妊娠中后期需要更快纠正贫血时，可采用静脉铁剂 [2]、[3]。羧基麦芽糖铁可于单次就诊时给予相对较高的铁剂量。近期比较妊娠期静脉铁与口服铁策略的随机对照试验报告了针对孕产妇贫血结局的各异效果 [4]、[5]、[6]。RAPIDIRON 试验进一步强调了针对妊娠期中度缺铁性贫血更早干预的潜在重要性 [6]。妊娠期观察性研究显示，羧基麦芽糖铁治疗后数周内血红蛋白即出现有意义的改善 [7]、[8]、[9]、[10]。剂量比较数据亦提示，与低剂量方案相比，1000 mg 羧基麦芽糖铁方案可能更好地维持铁储备并减少重复输注的需要 [11]。既往研究多比较静脉与口服铁剂作为替代策略、不同静脉铁剂制剂或剂量方案 [4]、[5]、[6]、[7]、[8]、[9]、[10]、[11]。一项回顾性研究比较了在顽固性第三孕期贫血中使用口服铁剂联合静脉羧基麦芽糖铁与单用口服铁剂，但并未评估静脉治疗后口服铁剂是否增加获益 [12]。因此，关于妊娠期在足量静脉羧基麦芽糖铁后序贯口服铁剂的证据仍然有限。本研究的目的是评估妊娠期单次 1000 mg 静脉羧基麦芽糖铁后血红蛋白和红细胞压积的短期变化，并确定输注后有记录显示的口服铁剂使用是否与第一次产前随访全血细胞计数前更大的血液学改善相关。我们假设，在足量静脉治疗后，输注后的口服铁剂不会显著增加血红蛋白或红细胞压积。研究设计与场所本回顾性队列研究于 2021 年 1 月 1 日至 2025 年 5 月 31 日期间在土耳其的三级转诊中心 Kayseri City Hospital 妇产科开展。研究纳入在常规诊疗过程中因贫血接受静脉羧基麦芽糖铁的孕妇。羧基麦芽糖铁通常避免在妊娠早期使用，而在后续孕期由临床医师酌情使用，一般用于疑似缺铁性贫血伴明显贫血、补充不足的病例……结果共有 955 例单胎妊娠符合研究标准并被纳入。其中，867 例（90.8%）仅以静脉羧基麦芽糖铁处理，88 例（9.2%）在第一次产前随访全血细胞计数前有记录显示在输注后使用了口服铁剂。平均孕妇年龄为 27.41 ± 5.66 岁，静脉羧基麦芽糖铁给予时的平均孕周为 28.92 ± 3.45 周。基线特征见表 1。各组……讨论在本项纳入接受单次 1000 mg 静脉羧基麦芽糖铁治疗孕妇的大型回顾性队列研究中，观察到显著的短期血液学改善。在第一次产前随访全血细胞计数前，血红蛋白升高约 2.0 g/dL，红细胞压积升高超过 5 个百分点。主要发现是，静脉羧基麦芽糖铁后有记录显示的口服铁剂使用，与显著更大的……增加不相关。结论单次 1000 mg 静脉羧基麦芽糖铁与妊娠期贫血孕妇血红蛋白和红细胞压积的显著短期改善相关。然而，在第一次产前随访全血细胞计数前，输注后加用口服铁剂并未与更大的短期血液学反应相关。本研究结果未显示在足量静脉羧基麦芽糖铁后常规口服铁剂带来一致的额外短期获益……资助信息作者未因本研究接受任何特定资助。数据可得性声明支持本研究结果的数据因包含敏感的 patient 信息而不公开，但可在满足机构及伦理限制的前提下，根据合理请求向通讯作者索取。稿件撰写过程中生成式人工智能及人工智能辅助技术的声明在准备本工作期间，作者使用了 ChatGPT（OpenAI）以协助语言编辑、格式化和稿件组织。使用上述工具后，作者根据需要审阅并编辑了内容，并对已发表文章的内容承担全部责任。CRediT 作者贡献声明Cemal ünlü：撰写——审阅与编辑、撰写——原稿、可视化、验证、监督、软件、资源、项目管理、方法论、调查、经费获取、正式分析、数据整理、概念化。Hüseyin Aksoy：验证、监督、软件、项目管理、方法论、正式分析、概念化。Harika G??er：撰写——原稿、监督、资源、方法论、经费获取。Mehmet Genco：撰写……利益冲突声明作者声明，不存在可能被视为影响本文所报告工作的已知竞争性经济利益或个人关系。致谢无。Cemal ünlü｜Hüseyin Aksoy｜Harika G??er｜Mehmet Genco｜Emrah G??er｜Merve Genco土耳其 Kayseri 特种诊所