《PLOS One》：Stakeholder-informed pre-implementation refinement of a pharmacy-led pre-exposure prophylaxis (PrEP) service delivery model in Malaysia
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摘要
引言 2024年，尽管估计有354,000名关键人群成员可能从暴露前预防（PrEP）中获益，但马来西亚政府诊所仅有3,451人获取了免费口服HIV暴露前预防（PrEP）。为告知药房主导的PrEP服务提供模式的实施前完善，研究人员探索了利益相关者对在马来
摘要
引言 2024年，尽管估计有354,000名关键人群成员可能从暴露前预防（PrEP）中获益，但马来西亚政府诊所仅有3,451人获取了免费口服HIV暴露前预防（PrEP）。为告知药房主导的PrEP服务提供模式的实施前完善，研究人员探索了利益相关者对在马来西亚私营社区药房中实施该模式的看法。
材料与方法 2023年4月在吉隆坡举行了一次为期一天的利益相关者磋商，28名利益相关者代表社区药房、专业学会、远程医疗服务提供者、非政府组织（NGO）和HIV实施科学研究人员。会议首先回顾了涉及关键人群、社区药师和PrEP处方者的形成性定性研究的初步结果。通过引导讨论，利益相关者确定了实施障碍的短期和长期解决方案。来自讨论和结构化工作表的利益相关者意见被描述性综合，以识别反复出现的实施考虑因素，为试点模式的完善提供信息。
结果 关键实施考虑因素包括提高认知和需求生成、确保隐私、保密性和可负担性、整合HIV自我检测、使用数字化清单式评估、简化实验室检测要求、制定参考指南支持下的实用工作流程、加强药师培训以及促进跨部门合作。已识别的培训需求包括PrEP基础知识、启动和继续的资格评估、转诊程序以及基于情景的学习。关键能力包括HIV和性传播感染知识、风险评估、职业行为和人本沟通。选择了六个研究地点，准备要求包括HIV自我检测试剂盒、PrEP药物、信息材料、受过培训的药师、远程医疗订阅和附近的转诊诊所。磋商为实施计划的完善提供了信息。
结论 本次利益相关者磋商为马来西亚试点实施药房主导的PrEP服务提供模式的完善提供了信息，并确定了与隐私、可负担性、HIV自我检测、医生-药师协调、培训和转诊系统相关的实际实施考虑因素。这些发现可为未来类似城市私营部门PrEP提供模式的实施规划提供参考。
论文解读：利益相关者参与的药房主导PrEP服务模式实施前完善
研究背景与目的
马来西亚于2015年将口服暴露前预防（PrEP）纳入《2030年终结艾滋病国家战略计划》，但PrEP覆盖率持续偏低。2024年，尽管估计有354,000名关键人群成员可能获益，但政府诊所仅有3,451人接受免费口服PrEP；男男性行为者（MSM）HIV患病率为12.9%，注射吸毒者（PWID）为7.5%，跨性别女性为5.9%。结构性、社会和服务提供障碍继续限制PrEP获取。世界卫生组织（WHO）推荐差异化服务提供（DSD）模式，包括药房和远程医疗支持的PrEP服务，以降低污名、提高便利性并扩大服务覆盖面。药房主导模式已在多国取得成功，马来西亚社区药房分布广、营业时间长，有潜力成为补充PrEP服务点，但需与当地政策、基础设施、人力、转诊系统和筹资机制匹配。此前缺乏针对马来西亚法律、监管和社会文化背景的药房主导PrEP实施研究。因此，该研究通过多部门利益相关者磋商，为试点实施前完善提供情境化证据；相关论文发表于《PLOS One》。
研究方法概览
研究处于探索-准备-实施-维持（EPIS）框架的准备阶段，于2023年4月15日在吉隆坡举行了一次性利益相关者磋商。28名参与者来自社区药房实施伙伴Alpro Pharmacy、远程医疗伙伴DOC2US?、PrEP处方者、专业学会、实施科学研究者及HIV防治非政府组织（NGO）。会议基于前期探索性定性访谈（18名关键人群、10名社区药师、10名PrEP处方者）的初步结果；通过结构化Google Docs工作表、引导讨论、现场笔记和Mentimeter?活动系统收集意见；按药房PrEP服务核心组成（宣传、HIV检测、评估咨询、处方、配发、随访、监督转介等）进行描述性综合，未进行正式定性编码或主题分析。该磋商获马来亚大学医学中心医学研究伦理委员会批准（MREC ID: 20221026?11645）。
研究结果
拟议短期解决方案
利益相关者提出多项试点期实用方案：通过数字推广、NGO合作和My PrEP Locator列表提升服务可见度；设置私密咨询和检测空间、限制客户信息访问以保护隐私；整合经医疗器械管理局批准的HIV自我检测（HIVST）；简化实验室要求，基线肾功能检测为必要项，性传播感染（STI）和肝炎筛查根据可负担性和意愿可选；服务药房须至少有2名全职药师；通过预约管理工作量；开展全面PrEP培训和提供参考指南；进行性倾向、性别认同与表达（SOGIE）敏感化培训；凭有效医生处方配发；试点期提供药品回扣。在线风险评估、高峰时段在线咨询和远程药房配送虽被讨论，但利益相关者认为试点阶段现场服务更可行；社区健康工作者驻点因人力与空间限制未纳入。
拟议长期解决方案
长期方案涉及系统层面：与卫生部（MOH）建立公私伙伴关系和报销机制、降低PrEP价格、扩展保险和MOH报销、探索税收减免；开展认证PrEP培训、将HIV预防培训纳入药学本科课程、制定标准化实施工具包和监测系统；探索药师处方权及将替诺福韦/恩曲他滨（TDF/FTC）降级管理；建立唯一客户标识以支持跨药房连续照护；建立社区认可的PrEP药房评级系统；与社区和宗教领袖合作减少污名。
试点程序、照护路径与工作流程
利益相关者反馈促使资格标准限定为18–49岁、居住于巴生谷、肾损害风险较低且愿意自费检测者；50岁以上、有肾相关合并症、妊娠或哺乳、对PrEP药物过敏者被排除并转诊。允许药师协助不谙英文或马来文者完成知情同意；使用肌酸补充剂的客户需监测肾功能。新启动和重新启动者（6个月内未使用PrEP）在启动后1个月随访，此后每3个月随访；持续使用者若之前3个月内有阴性HIV检测记录，可省略1个月随访。指导区分真正过敏与常见副作用；漏服且有潜在HIV暴露者转诊评估暴露后预防（PEP
