VICTOR试验中基于背景指南导向药物治疗的Vericiguat疗效

《European Journal of Heart Failure》：Efficacy of Vericiguat by Background Guideline-Directed Medical Therapy in the VICTOR Trial

　　

摘要

背景与目的

在射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者中，维利西古（vericiguat）的效果是否因背景指南导向药物治疗（GDMT）水平不同而存在差异，目前尚不确定。

方法

我们对VICTOR试验进行了探索性分析，该研究纳入了6105例近期无恶化的HFrEF门诊患者。GDMT暴露情况分为基本依从性（用药 vs. 未用药）、经适应症校正的依从性（考虑适应证及禁忌证）以及经剂量校正的依从性（≥目标剂量的50%）。根据各药物类别的剂量水平计算GDMT强度评分。主要终点为心血管死亡或首次心力衰竭住院的复合终点。采用分层Cox比例风险回归模型估计各GDMT分层内维利西古相对于安慰剂的校正后风险比（HR），并进行治疗-GDMT交互作用检验。

结果

基线时当代GDMT使用率较高（任一ARNI/ACEI/ARB为93.9%，ARNI为56%，SGLT2抑制剂为59%，盐皮质激素受体拮抗剂[MRA]为78%，β受体阻滞剂为94%）。基本依从性：无论患者是否使用ACEI/ARB、ARNI、任一RAS抑制剂、β受体阻滞剂或SGLT2抑制剂，主要终点的校正后风险比均相似。经剂量校正的依从性：在达到ARNI目标剂量的使用者中（0.73；95% CI 0.57–0.93）以及任一RAS抑制剂达到目标剂量的使用者中（0.77；95% CI 0.64–0.93），校正后风险比均有利于维利西古；在未达MRA目标剂量的患者中，维利西古组的风险更低（0.67；95% CI 0.48–0.95）；交互作用P值具有名义统计学意义。GDMT强度评分与治疗之间未见显著交互作用。心血管死亡和全因死亡的规律与主要终点一致。

结论

在接受当代GDMT的HFrEF门诊患者中，我们未发现令人信服的证据表明维利西古对心血管死亡或首次心力衰竭住院的中性效应会因GDMT类别、剂量达标情况或整体强度而改变——该队列背景GDMT使用率极高，且交互作用检验的统计学效能有限。这些探索性、假设生成的研究结果并不能确立维利西古的独立疗效或通路叠加效应，也不应用于指导关于GDMT用药顺序的临床建议。

结构化图形摘要

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