冠状动脉CT血管造影衍生的支架植入冠状动脉定量血流比值：与有创血流储备分数的比较

《European Journal of Radiology》：Coronary computed tomography angiography–derived quantitative flow ratio of stented coronary vessels: comparison with invasive fractional flow reserve

　　

摘要

背景

冠状动脉CT血管造影（CCTA）衍生分数储备流量（FFR）越来越多地用于慢性冠状动脉综合征（CCS）的评估。然而，支架内血管的生理学评估仍然具有挑战性。我们旨在以侵入性FFR作为参考标准，评估CCTA衍生定量血流比（CT-μFR）在支架内血管中的诊断性能。

方法

我们回顾性研究了在CCTA检查后3个月内接受了CCTA和冠状动脉造影并进行侵入性FFR测量的支架血管的CCS患者。使用专用计算软件分析CT-μFR和造影衍生μFR。血流动力学显著狭窄定义为FFR、CT-μFR或μFR ≤ 0.80。

结果

45名患者的57条血管获得了配对的FFR、CT-μFR和μFR测量值。FFR、CT-μFR和μFR的中位数分别为0.83（四分位间距[IQR]，0.78–0.90）、0.80（0.74–0.86）和0.85（0.79–0.90）。在57条血管中，21条（36.8%）的FFR ≤ 0.80。CT-μFR与FFR呈良好相关性（r = 0.804，p < 0.001），Bland-Altman分析显示一致性可接受（平均偏差，0.042；95%一致性界限，?0.083至0.167）。CT-μFR在识别侵入性FFR定义的血流动力学显著狭窄方面的血管水平诊断准确率为80.7%（95%CI，68.1–90.0%），具有较高的敏感性和阴性预测值，但特异性和阳性预测值较为有限。ROC分析显示CT-μFR的判别能力与μFR相当。

结论

CT-μFR在可评估的支架内冠状动脉血管中显示出令人鼓舞的诊断性能。其高敏感性和阴性预测值表明具有潜在的排除诊断价值，但纳入诊断能力仍然有限。

引言

FFR引导的血运重建与造影引导策略相比可改善临床预后[1]，但常规压力导丝评估因其侵入性和程序负担而受到限制。最近，应用于冠状动脉CT血管造影（CCTA）的计算流体力学（CFD） advances 使无创FFR估算（FFRCT）成为可能，其诊断性能与或优于其他无创方法，并已成为侵入性检查的把关工具[2]，[3]。然而，目前FFRCT技术主要在新生自体冠状动脉中得到验证，而非在既往支架内血管中，因为金属伪影会破坏管腔显示并影响计算建模。鉴于既往接受过经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者数量众多，这一局限性限制了基于CT的生理学评估的临床适用性[4]，[5]。

CT硬件、图像重建算法和采集方案的最新进展改善了支架内管腔显示和CCTA在检测支架内再狭窄方面的性能[6]。相应地，当代心血管计算机断层成像学会指南指出，CCTA适用于有症状且冠状动脉支架 ≥ 3.0 mm的患者，在特定条件下也可考虑用于较小支架[7]。这些进展提出了将基于CT的生理学评估扩展至支架内血管的可能性，从而满足既往PCI患者的未满足需求。

CT-μFR是一种CCTA衍生的计算生理学指数，采用半自动、软件辅助的工作流程计算[8]，[9]。与传统的基于CFD的FFRCT不同，CT-μFR允许相对快速的现场分析。早期关于新生冠状动脉疾病的研究报道了CT-μFR与侵入性FFR相比具有有利的诊断准确性[10]，[11]，[12]。然而，其在既往支架内血管中的表现尚不确定，因为支架相关的晕染、硬化和偏振伪影可能会影响管腔分割和生理学计算。因此，我们以侵入性FFR作为参考标准，评估了CT-μFR在支架内冠状动脉血管中的可行性和诊断性能。

章节片段

研究设计

这是一项回顾性、单中心、观察性队列研究，于2015年1月至2025年6月在一所三级转诊医院连续入组患者。我们纳入了在CCTA检查后3个月内接受压力导丝侵入性FFR测量支架内冠状动脉血管的慢性冠状动脉综合征（CCS）患者。以下情况患者被排除：(1)任何冠状动脉血管慢性完全闭塞，(2)既往冠状动脉旁路移植术（CABG），(3)额外PCI或CABG

研究人群

在研究期间，85名患者的99条支架血管在CCTA检查后3个月内接受了侵入性FFR测量。排除后，52名患者的64条支架血管具有配对的CCTA和ICA，纳入最终分析。64条血管中57条可行CT-μFR分析，7条血管不可评估，不可评估率为10.9%。在57条可评估CT-μFR的血管中，39条（68.4%）需要手动管腔轮廓校正。所有7条不可评估

讨论

据我们所知，这是第一项研究CT-μFR在支架内血管中诊断能力的研究。主要发现总结如下：(1) CT-μFR在大多数但并非所有符合条件的支架内血管中可行。(2) 在选定的可评估血管中，CT-μFR在识别侵入性FFR定义的功能学意义方面显示出令人鼓舞的诊断性能，具有较高的敏感性和阴性预测值。(3) CT-μFR与侵入性FFR相关性良好，显示较小的

结论

在本回顾性早期可行性研究中，CCTA衍生的CT-μFR在可评估的支架内冠状动脉血管中识别侵入性FFR定义的功能学意义方面显示出令人鼓舞的诊断性能。其高敏感性和阴性预测值表明在含有冠状动脉支架的可分析血管中具有潜在的排除诊断价值。在常规临床实施前需要进行更大规模的前瞻性研究。

临床试验信息

本研究在大学医院医学信息网络临床试验注册系统中注册（UMIN000058432）。

CRediT作者贡献声明

Shota Naniwa：撰写 – 初稿，方法学，形式分析，数据整理，概念化。Takayoshi Toba：撰写 – 审阅与编辑，监督，项目管理，方法学，概念化。Hiroyuki Kawamori：撰写 – 审阅与编辑，监督。Yoichiro Sugizaki：撰写 – 审阅与编辑，监督，方法学。Tetsuya Yamamoto：撰写 – 审阅与编辑，监督，方法学。Kotaro Higuchi：撰写 – 审阅与编辑。Nobuhiro Watanabe：撰写 –

伦理声明

作者未从参与者或其法定代表处获得知情同意。由于研究的回顾性性质，伦理委员会免除了书面知情同意的要求，参与者被提供了退出机会。

本研究符合研究进行地的相关法律法规、监管框架和指南。

本研究经神户大学研究生院伦理委员会批准

临床试验

本临床试验的结果及任何相关工作已在注册系统中发布。

本临床试验注册号UMIN000058432（大学医院医学信息网络临床试验注册系统）。

资助

本研究未收到公共、商业或非营利部门资助机构的任何专项拨款。

利益冲突声明

作者声明，他们没有已知的竞争性经济利益或个人关系可能影响本文所报告的工作。

致谢

作者感谢所有研究参与者和临床工作人员对本研究的支持和贡献。

Shota Naniwa|Takayoshi Toba|Hiroyuki Kawamori|Yoichiro Sugizaki|Tetsuya Yamamoto|Kotaro Higuchi|Nobuhiro Watanabe|Ken Takata|Mayuka Masuda|Shotaro Yoshida|Masayoshi Fujii|Yoon Kim|Kazuki Takata|Keisuke Fujimoto|Takahiro Kuriyama|Hiromasa Otake

神户大学研究生院医学部内科心血管内科，日本兵库县神戸市中央区楠木町7-5-1，邮编650-0017