《Multiple Sclerosis Journal》:A group resilience training program for people with multiple sclerosis: A cluster-randomized controlled trial (multi-READY for MS)
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背景:多发性硬化症(PwMS)患者常出现心理韧性下降,即利用内部和外部资源适应应激源的能力减弱。每日韧性与活动(READY)是一种基于接纳与承诺疗法的团体心理韧性干预。目的:研究人员评估READY与团体放松训练在低心理韧性PwMS(康纳-戴维森心理韧性量表25
背景:多发性硬化症(PwMS)患者常出现心理韧性下降,即利用内部和外部资源适应应激源的能力减弱。每日韧性与活动(READY)是一种基于接纳与承诺疗法的团体心理韧性干预。目的:研究人员评估READY与团体放松训练在低心理韧性PwMS(康纳-戴维森心理韧性量表25 [CD-RISC]评分 < 83)中的有效性。方法:研究人员在意大利七个中心开展集群随机对照试验,在基线、干预结束后即刻、3个月和6个月时进行评估。主要结局为3个月时的CD-RISC评分。次要结局包括情绪、心理灵活性、幸福感和健康相关生活质量(HRQoL)。结果:226名PwMS被随机分配到24个小组,197人纳入分析;188人完成试验。3个月时,两组的CD-RISC评分均有改善(READY组+2.53;放松组+0.43;组间差异+2.10,95% CI ?1.06至+5.26;p = 0.193);READY组在焦虑(p = 0.016)、幸福感(p = 0.022)、心理灵活性(p = 0.033)和通用HRQoL(p = 0.001)方面的改善优于放松组。6个月时,差异扩大至包括抑郁(p = 0.039)。纵向模型显示,READY组在心理韧性、情绪、HRQoL、幸福感和灵活性结局方面均有显著的组内改善。结论:READY在主要终点上未显示出优效性,但在大多数次要结局上优于对照组。试验注册:ISRCTN67194859(ISRCTN注册库;https://www.isrctn.com)
多发性硬化症患者团体心理韧性训练项目:multi-READY for MS研究解读
一、研究背景
多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)是一种慢性神经系统疾病,多在成年早期起病,伴随进行性身体和心理社会负担。多发性硬化症患者(people with MS,PwMS)普遍存在较高的心理困扰和降低的生活质量(quality of life,QoL),抑郁和焦虑尤为突出。心理压力与MS疾病活动相关,凸显了适应性应对在疾病管理中的重要性。心理韧性(resilience)被定义为利用内部和外部资源适应应激源的能力,是PwMS心理健康的关键决定因素。较低的心理韧性与较差的QoL和更高的心理困扰相关,提示增强心理韧性的干预可能改善心理社会层面的患者报告结局(patient-reported outcomes,PROMs)。接纳与承诺疗法(Acceptance and Commitment Therapy,ACT)作为第三代认知行为疗法,以提升心理灵活性(psychological flexibility)为核心目标,已证实在包括MS在内的多种慢性疾病中可有效改善心理健康和幸福感。心理灵活性被定义为在接触困难想法、情绪和身体感觉的同时,依据个人价值观行事的能力。ACT通过六个相互关联的过程(接纳、认知解离、正念、以自我为背景、价值观、承诺行动)支持适应性功能。
每日韧性与活动(Resilience and Activities for every DaY,READY)是由Burton等开发的基于ACT的团体心理韧性训练项目,经适应后形成READY for MS版本,在保留六个心理灵活性过程的同时,减轻了与MS疲劳和残疾相关的参与者负担。意大利版READY经多阶段混合方法开发后,试点随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)显示READY可行且接受度良好,但未显示统计学显著优效性,可能受限于样本量小、随访时间短(3个月)及健康相关生活质量(health-related quality of life,HRQoL)天花板效应。基于上述证据,研究人员设计并实施了此项多中心III期集群RCT,即multi-READY for MS研究,旨在严格评估READY与团体放松训练相比的干预效果。论文发表在《Multiple Sclerosis Journal》。
二、主要技术方法
该集群随机对照试验在意大利七个MS中心开展,纳入标准为年龄≥18岁、明确MS诊断、能参加团体会议、意大利语熟练且CD-RISC评分<83(提示具有心理韧性提升空间)的成人PwMS。2022年1月至2023年1月期间,453名PwMS接受筛选,226人被随机分配到24个小组(12个READY组,12个放松组)。随机化采用基于计算机的最小化算法,按中心和基线CD-RISC评分分层,数据分析人员对分组设盲。READY组接受每周1次共7次团体会议及第12周加强会议,基于ACT框架;对照组为匹配会议次数和频率的自主训练放松程序。干预由持照心理治疗师实施,所有会议均录音并采用会话保真度清单和ACT保真度量表(ACT-FM)评估干预保真度。主要结局为3个月时CD-RISC评分变化。统计分析采用广义线性混合模型,按意向性治疗(intention-to-treat,ITT)原则,使用Kenward-Roger校正。
三、研究结果
(一)基线特征与参与情况
两组参与者的基线人口统计学和临床特征相似,平均年龄45岁,67%为女性,84.3%为复发缓解型MS。226名被随机分配的参与者中,29人在随机化后、干预开始前退出(READY组8人,放松组21人),最终197人纳入分析(READY组105人,放松组92人),188人(95.4%)完成试验。
(二)出席与依从性
两组的中位会议出席率均较高(READY组7次,四分位