《Journal of International Medical Research》:Efficacy of a multimodal conservative rehabilitation program for bladder control in individuals with incomplete spinal cord injury: A randomized controlled trial
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目的:本研究旨在评估多模式干预对不完全性脊髓损伤(incomplete spinal cord injury, ISCI)后膀胱过度活动症(overactive bladder, OAB)患者的尿动力学结果、尿失禁严重程度和盆底肌(pelvic floor m
目的:本研究旨在评估多模式干预对不完全性脊髓损伤(incomplete spinal cord injury, ISCI)后膀胱过度活动症(overactive bladder, OAB)患者的尿动力学结果、尿失禁严重程度和盆底肌(pelvic floor muscle, PFM)力量的有效性。方法:开展了一项单盲随机对照试验(randomized controlled trial, RCT),纳入74名确诊为膀胱过度活动症和不完全性脊髓损伤的男性参与者。参与者被随机分配到实验组或对照组。治疗持续8周,每周3次。在基线、干预后和8周随访时评估结果。结果:与对照组相比,实验组在各项测量结果上均表现出显著更大的改善(P?0.001)。结论:纳入多模式方案在改善因不完全性脊髓损伤导致的膀胱过度活动症患者的膀胱容量、节制能力和肌肉功能方面显示出显著疗效。临床试验注册号(ID:NCT07008157)。
膀胱过度活动症(overactive bladder, OAB)是以尿急、尿频、夜尿和急迫性尿失禁为特征的常见临床综合征,可显著降低生活质量(quality of life, QOL)与功能独立性。脊髓损伤(spinal cord injury, SCI)后神经源性膀胱功能障碍极为常见,其中神经源性逼尿肌过度活动可影响高达80%的病例,即使在不完全性损伤(incomplete spinal cord injury, ISCI)患者中依然如此。尽管抗毒蕈碱药物和β3受体激动剂等药物可缓解症状,但长期应用常因口干、便秘和认知障碍等副作用而受限。因此,非侵入性保守策略日益受到关注。盆底肌训练(pelvic floor muscle training, PFMT)是一线保守干预手段;干扰电流(interferential current, IFC)刺激可通过经皮神经调控影响膀胱功能;运动想象训练(motor imagery training, MIT)作为一种认知策略,可激活负责盆底随意控制的皮质和皮质下通路,促进神经可塑性;定时排尿(timed voiding, TV)则通过重建规律排尿节律改善膀胱功能。然而,这些方法联合应用,尤其是将MIT纳入传统多模式方案,在ISCI患者中的证据仍然缺乏。该研究发表在《Journal of International Medical Research》,旨在评估MIT联合IFC、PFMT和TV对ISCI后OAB患者膀胱功能、尿失禁严重程度和盆底肌力量的影响。
研究人员开展了一项单盲随机对照试验(randomized controlled trial, RCT),共纳入74名男性ISCI患者(美国脊髓损伤协会损伤量表(ASIA Impairment Scale, AIS)C级或D级),随机分为实验组(experimental group, EG,n=37)和对照组(control group, CG,n=37)。EG接受IFC、PFMT、MIT和TV,CG接受IFC、PFMT和TV;治疗每周3次,共8周。样本来源于开罗大学物理治疗学院门诊,转诊自Mataria国家泌尿肾病研究所和Kasr Alaini医院泌尿肾病科。关键评估技术包括:采用DANTIC UD 5000/5500尿动力学系统测量最大膀胱测压容量(maximum cystometric capacity, MCC)、漏尿点压(leak point pressure, LPP)和首次排尿欲容量(volume at first desire to void, VFDV);采用国际尿失禁咨询委员会尿失禁简表(International Consultation on Incontinence Questionnaire–Urinary Incontinence Short Form, ICIQ-UI SF)评估尿失禁严重程度及其对生活的影响;采用TG Myo Feedback 420v肌电生物反馈设备测量盆底肌(PFM)力量。随机化采用计算机生成序列,并通过密封不透明信封实施分配隐藏;统计分析采用多变量方差分析(multivariate analysis of variance, MANOVA)和混合模型方差分析。
结果部分包含两个主要小标题。第一,“参与者的人口统计学特征”:两组在年龄、体重、身高、体质指数(body mass index, BMI)、MCC、VFDV、LPP、ICIQ-UI SF评分和PFM力量等基线特征上无统计学显著差异(P?>?0.05),证实随机化成功保证了组间同质性。第二,“干预前、干预后和随访时两组尿动力学参数、症状严重程度和PFM力量的比较”:混合模型方差分析显示,所有结局指标的时间效应、组别效应及时间×组别交互效应均显著(P?0.01),交互效应偏η2(η
2p)介于0.07至0.25之间,其中ICIQ-UI SF(η
2p=0.22)和PFM力量(η
2p=0.25)为大效应量。与CG相比,EG在干预后及随访时MCC、VFDV、LPP、ICIQ-UI SF评分和PFM力量均显著改善(P?0.05),效应量中至大,LPP的Cohen's d为0.91–0.96,ICIQ-UI SF的Cohen's d为?1.39至?1.52,PFM力量的Cohen's d为1.48–1.52。组内配对比较显示,两组从干预前至干预后、从干预前至随访均有显著改善,但EG的改善幅度更大。
讨论部分指出,多模式方案通过外周、行为和中枢机制的协同作用改善膀胱功能。IFC可能通过调控膀胱传入信号和抑制逼尿肌过度活动来增加MCC;TV通过膀胱再训练提高感觉阈值和膀胱顺应性,从而延迟VFDV;PFMT增强尿道闭合压和盆底肌反射协调,改善LPP并降低尿失禁严重程度;MIT则通过激活与盆底控制相关的皮质运动网络促进运动再学习和神经可塑性,进一步增强PFM力量。这些机制与既往研究一致。随访阶段获益持续,表明该干预具有长期效果,对慢性膀胱功能障碍尤为重要。局限性包括:未纳入QOL特异性指标、随访期相对较短、仅纳入男性参与者以规避性别相关解剖生理差异,以及未对参与者设盲。临床意义上,该方案可作为保守治疗的重要补充,尤其适用于对标准治疗反应不完全的患者。
结论部分原文译为:本研究证实了包含干扰电流(IFC)、盆底肌训练(PFMT)、运动想象训练(MIT)和定时排尿(TV)的联合物理治疗方法在改善不完全性脊髓损伤(ISCI)患者膀胱过度活动症(OAB)症状方面的有效性。研究观察到尿动力学参数、盆底肌力量和尿失禁严重程度的显著改善,且随访时获益持续,支持其作为管理神经源性膀胱功能障碍的一种非侵入性选择。