聚-4-羟基丁酸支架（GalaFLEX?）在一期和二期假体植入式乳房重建中的临床特征与应用：文献结构化综述及初步单中心经验

《Aesthetic Plastic Surgery》：Clinical Characteristics and Use of Poly-4-Hydroxybutyrate Scaffold (GalaFLEX?) in Primary and Secondary Implant-Based Breast Reconstruction: A Structured Review of the Literature and Preliminary Single-Center Experience

　　

摘要

背景

聚 4-羟基丁酸（P4HB，例如 GalaFLEX?）是一种在手术中具有广泛适应证的可生物吸收基质。然而，关于其在欧洲乳房重建领域应用的有效性和数据缺乏。

目标

报告在假体植入式乳房重建中使用 P4HB 支架的初步临床经验，重点关注手术技术和并发症预测因素，并结合结构化文献综述。

方法

这项单中心回顾性研究纳入了 20 名患者，涉及 31 个手术乳房，这些患者接受了乳房切除术联合 P4HB 支架的假体植入式重建。在 2024 年 1 月至 2025 年 1 月期间评估了患者特异性因素和乳房切除术特异性因素。使用非参数和基于回归的方法进行统计分析。

结果

25.8% 的乳房记录了重大并发症。较高的 BMI 与血清肿形成的风险增加相关（p = 0.044）。较低的切除重量与更频繁的褶皱/不对称相关（p = 0.011），并显示出皮肤和/或乳晕 - 乳头复合体（NAC）坏死的趋势（p = 0.057），而较小的植入物与皮肤包膜坏死相关（p = 0.027），较大的植入物与血清肿形成相关（p = 0.031）。Stewart 入路乳房切除术的血清肿发生率最低（p = 0.022）。特定的 P4HB 应用技术未显示与报告结果之间存在显著关联。当 P4HB 在没有额外真皮或肌肉瓣的情况下使用时，观察到更多的褶皱/不对称（28% 对 0%）。我们的结构化综述确定了 4 项研究，涉及 418 个使用 P4HB 的手术乳房。总体并发症率高达 43%，两位作者报告称 P4HB 患者包膜挛缩的风险增加。

结论

在这一探索性队列中，P4HB 支架未显示出并发症信号增加。乳房切除术特异性和解剖因素似乎是早期并发症最一致的预测因子。我们的数据表明，保守的植入物尺寸策略可能对部分患者有益。

证据等级 IV

该期刊要求作者为每篇文章分配证据等级。关于这些循证医学评级的完整描述，请参阅目录或在线作者须知 www.springer.com/00266。