急性健康事件后直接报告与回忆 EQ-5D-5L 结局的一致性：一项前瞻性队列研究

《Quality of Life Research》：Agreement between directly reported and recalled EQ-5D-5 L outcomes after an acute health event: a prospective cohort study

　　**摘要****目的**基于患者及其代理报告者的数据，采用EQ-5D-5L评估糖尿病酮症酸中毒（DKA）患者直接报告与回顾性回忆的健康相关生活质量（HRQoL）之间的一致性。**方法**在2025年4月至7月的4个月招募期内，以交错连续入组方式（非同时入组），前瞻性纳入200例DKA患者及其200名对应代理者（即与患者共同生活或定期照料患者的家庭成员或照护者，并在患者住院期间陪同者），共400对。采用阿姆哈拉语版EQ-5D-5L评估HRQoL，由参与者在临床稳定后（DKA发作后约4–7天，且始终在出院前）自行完成（T1）。研究者再次发放一套自填问卷，指示参与者在急性事件发生后1个月（T2）和2个月（T3）在家独立填写，并通过电话提醒以促使其按时完成T2和T3问卷，随后由研究团队回收已填写的表格。400对入组对象中，388人（194对患者-代理者）完成了所有时间点的评估，被纳入最终分析。采用配对t检验、组内相关系数（ICC）和Bland-Altman分析，评估T1–T2、T1–T3及T2–T3之间直接报告与回忆的EQ-5D效用值和EQ-VAS评分的一致性。**结果**患者平均年龄44.5岁（标准差14.2），男性占58.8%，以城市居民为主（73.7%），约半数样本（49.5%）为中重度DKA。患者和代理者回顾性回忆的EQ-5D效用值和EQ-VAS评分均低于基线直接报告的数值，且回忆间隔较长时（T3）的差异大于较短间隔（T2）。后期随访时直接报告与回忆评分之间的差异较小。尽管均差异具有统计学显著性，ICC仍表明EQ-5D效用值和EQ-VAS在患者和代理者之间均具有良好的相关性（ICC > 0.75）。Bland-Altman分析亦支持了可接受的一致性。轻度或复发性DKA患者中的一致性较弱，而受过高等教育者中的一致性较强。采用Wilcoxon符号秩检验和Cohen's kappa评估的维度层面一致性中，焦虑/抑郁和疼痛/不适两个EQ-5D维度的相关性最低。EQ-VAS表现出略强于EQ-5D效用值评分的一致性。**结论**回忆性EQ-5D-5L评分与直接报告评分在相对（排序）一致性方面表现良好，但存在系统性偏低，且偏差幅度达到或超过常用最小重要差异阈值，尤其在较长回忆间隔时更为明显。因此，在缺乏前瞻性数据时，回忆性数据可在考虑这一系统偏倚的前提下支持比较性、群体层面的研究，但不建议作为个体层面直接评估的替代手段。