《Catheterization and Cardiovascular Interventions》:Diagnostic Accuracy and Feasibility of Quantitative Flow Ratio at Low Frame Rate Angiography: The Prospective Multicentre Australian AVALON Study
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背景:定量血流比率(QFR)是一种成熟的无导丝、非充血性血管造影源性缺血预测指标,与血流储备分数(FFR)相比具有良好的一致性。然而,QFR在低帧率(<10帧/秒)下采集时的诊断准确性尚未被评估,而低帧率采血是当代临床实践中为减少辐射暴露而常用的方法。
目的:
背景:定量血流比率(QFR)是一种成熟的无导丝、非充血性血管造影源性缺血预测指标,与血流储备分数(FFR)相比具有良好的一致性。然而,QFR在低帧率(<10帧/秒)下采集时的诊断准确性尚未被评估,而低帧率采血是当代临床实践中为减少辐射暴露而常用的方法。
目的:评估在符合当代实践的低帧率下采集的QFR的诊断准确性。
方法:AVALON试验是一项前瞻性、多中心澳大利亚研究,纳入接受有创冠状动脉造影(ICA)和FFR评估的稳定型冠状动脉疾病(CAD)患者。采用Medis QAngio XA QFR 2.2.2.4软件进行QFR分析。显著QFR和FFR定义为<0.80。
结果:在1054例患者(66.8±10.4岁,585例男性,797支血管)中,平均FFR为0.81±0.10,312支血管(39%)被归类为FFR显著。平均QFR为0.81±0.10,352支血管(44%)为QFR显著。QFR在预测显著FFR方面表现出强大的诊断性能,曲线下面积(AUC)为0.92(p?0.001)。其敏感性为85%,特异性为89%,阳性预测值(PPV)为83%,阴性预测值(NPV)为90%,诊断准确性为87%。QFR的观察者间可靠性极佳(ICC?=?0.92,p?0.001)。采用既定的QFR-FFR混合策略(仅当QFR介于0.77和0.87之间时才进行FFR),58%的病例可安全免行FFR,诊断准确性达到93.8%。
结论:即使在低帧率下采集血管造影,QFR仍能高度准确地预测显著FFR。QFR-FFR混合策略有效减少了有创FFR测量的需求,在保持高诊断精度的同时具有提高临床效率的潜力。
该研究论文发表于《Catheterization and Cardiovascular Interventions》。研究背景方面,有创冠状动脉造影(ICA)仍是诊断冠状动脉疾病(CAD)的金标准,但视觉评估存在主观性,并可能受血管重叠、严重迂曲或偏心性狭窄干扰。血流储备分数(FFR)指导的血运重建虽为1a类推荐,但受限于冠状动脉解剖复杂、传导疾病禁忌、患者对充血剂的反应不佳、额外手术时间与经济成本,以及导丝操作本身可能带来的夹层、穿孔或导丝丢失等风险,临床应用率仍不高。定量血流比率(QFR)基于计算流体力学与三维血管重建,无需导丝和诱发充血即可评估冠状动脉病变的功能学意义。然而,既往QFR的前瞻性验证均在15或30帧/秒的采集帧率下完成;当代导管室为减少患者和操作者的辐射剂量,常采用≤10帧/秒的采集速率,因此有必要验证低帧率条件下QFR的诊断准确性。
研究人员开展了一项前瞻性、多中心澳大利亚研究(AVALON),从2022年1月1日至2024年1月1日,连续筛查了4家澳大利亚三级医院转诊接受ICA并拟行FFR评估的1054例患者。最终分析纳入797支血管,来自746例患者。FFR以压力导丝测量,QFR由核心实验室使用Medis QAngio XA 3D 2.2.2.4软件进行分析。预设QFR灰区为0.77–0.87,并据此实施QFR-FFR混合策略,即灰区外不进行有创FFR测量。
关键技术方法包括:本研究为前瞻性多中心队列,样本来自澳大利亚Monash Health、Concord Hospital、Gosford Hospital和Royal Adelaide Hospital。FFR采用PressureWire X压力导丝,经外周静脉输注腺苷(140–180 mcg/L/min)诱发稳定充血后记录。QFR由核心实验室使用Medis QAngio XA 3D 2.2.2.4软件分析,要求两个投照角度相差≥25°,并避免血管重叠与短缩。统计方法包括Spearman相关、受试者工作特征曲线(ROC)分析及DeLong检验,并以组内相关系数(ICC)评估观察者间和观察者内一致性。
研究结果部分包括以下内容。3.1 基线特征:最终分析纳入797支血管,平均年龄66.78±10.40岁,男性占73.4%,左前降支(LAD)是最常评估的血管(67.8%),稳定型心绞痛占72.4%。3.2 压力导丝评估:平均FFR为0.81±0.10,312支血管(39%)达到FFR显著标准(<0.80);仅报告1例可疑冠状动脉夹层,未进入分析。3.3 定量血流比率分析:平均QFR为0.81±0.10,352支血管(44%)达到QFR显著标准;QFR预测显著FFR的AUC为0.92(p?0.001),敏感性85%,特异性89%,阳性预测值(PPV)83%,阴性预测值(NPV)90%,诊断准确性87%;观察者间ICC为0.92,观察者内ICC为0.91。3.4 QFR-FFR混合策略的进一步分析:灰区外共有463支血管(58.1%),其诊断准确性升至93.5%,敏感性93.8%,特异性93.2%,PPV 90.0%,NPV 95.9%(p?0.001);采用既定的QFR-FFR混合策略,58%的病例可免行有创FFR测量。
讨论部分指出,QFR在低帧率采集条件下仍保持优秀的判别能力与诊断准确性,且灰区外应用时性能进一步提升。该研究外部验证了既往WIFI II和FAVOR II Europe-Japan研究中确立的灰区阈值。约15%的筛检血管造影因图像质量不足被排除,提示优化造影采集质量可减少选择偏倚并提高QFR临床适用性。QFR能显著减少有创生理评估需求,降低导管室耗材与药物成本,缩短手术时间,并避免导丝相关并发症。研究局限性包括纳入中心数量有限,以及因图像质量排除可能导致的诊断性能高估。结论为:即使血管造影在低帧率下采集,QFR仍能高度准确地预测显著FFR;QFR-FFR混合策略可有效减少有创FFR测量需求,同时保持高诊断精度。