《Catheterization and Cardiovascular Interventions》：Incidence of Periprocedural Myocardial Injury and Infarction After Intravascular Lithotripsy for Calcified Coronary Artery Stenosis
编辑推荐：
背景：血管内碎石术（intravascular lithotripsy, IVL）已成为修饰重度钙化冠状动脉斑块的有效技术，可在优化支架扩张的同时将手术并发症降至最低。然而，关于IVL术后围手术期心肌损伤（periprocedural myocardial i
背景：血管内碎石术（intravascular lithotripsy, IVL）已成为修饰重度钙化冠状动脉斑块的有效技术，可在优化支架扩张的同时将手术并发症降至最低。然而，关于IVL术后围手术期心肌损伤（periprocedural myocardial injury, PMI）和围手术期心肌梗死（periprocedural myocardial infarction, PPMI）的数据仍然匮乏。
目的：评估在未经选择的真实世界人群中接受经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention, PCI）后行IVL的PMI和PPMI发生率。
方法：纳入2020年5月至2022年12月期间在单一三级医疗中心连续接受IVL治疗的所有患者。系统分析术前和术后心脏生物标志物（高敏肌钙蛋白T、肌酸激酶（creatine kinase, CK）、肌酸激酶心肌同工酶（CK-MB））和心电图。PMI和PPMI根据第四版心肌梗死通用定义进行定义。采用匹配对照组（2147例非IVL的PCI患者）比较生物标志物动态变化。
结果：在90例患者（平均年龄73±9岁；77%为男性）中，直径狭窄从IVL前的55.2%±15.5%降至IVL后即刻的40.3%±15.7%，PCI术后最终残余狭窄为5.5%±18.5%，中位最小管腔直径从1.22 [0.72–1.72] mm增加至3.04 [2.64–3.57] mm。IVL辅助PCI后高敏肌钙蛋白和CK-MB水平轻度升高（p<0.001），提示轻度心肌损伤。49例患者（54%）存在PMI。2例患者符合PPMI标准，且无重大手术并发症发生。在一项探索性匹配对照分析中，与匹配对照组相比，IVL与生物标志物中度但统计学显著升高相关（Cohen's d=0.40）。
结论：在这项单中心观察性研究中，IVL与有限的心肌损伤相关，而临床明显的PPMI并不常见。这些发现支持IVL作为复杂钙化冠状动脉病变斑块修饰策略的良好安全性。
ClinicalTrials.gov标识符：NCT04185285。
**IVL治疗钙化冠状动脉病变的围手术期心肌损伤与梗死风险——一项单中心真实世界研究解读**
钙化冠状动脉病变是经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention, PCI）中的重大挑战。重度钙化不仅妨碍支架的顺利输送和充分扩张，还显著增加手术失败及围手术期并发症的风险。传统的斑块准备技术，如高压非顺应性球囊、切割球囊以及旋磨或轨道旋切等，虽有一定疗效，但操作复杂，且存在夹层、穿孔、远端栓塞和无复流等固有风险。近年来，血管内碎石术（intravascular lithotripsy, IVL）作为一种新兴技术，通过低压球囊结合声波冲击波选择性碎裂钙化斑块，同时保护周围软组织，显示出良好的应用前景。然而，既往的关键性试验和注册研究主要关注手术成功率和主要不良心血管事件，对IVL术后围手术期心肌损伤（periprocedural myocardial injury, PMI）和围手术期心肌梗死（periprocedural myocardial infarction, PPMI）的系统性报告十分匮乏。为弥补这一证据缺口，研究人员开展了本项单中心观察性研究，旨在评估未经选择的真实世界人群中IVL后PMI和PPMI的发生率。该论文发表于《Catheterization and Cardiovascular Interventions》。
在研究方法上，研究人员基于弗莱堡大学医院Cardio-FR注册数据库，纳入2020年5月至2022年12月期间连续接受IVL治疗的90例患者。所有患者均在PCI术前及术后系统检测高敏肌钙蛋白T、肌酸激酶（CK）和CK-MB，并记录心电图。PMI和PPMI依据第四版心肌梗死通用定义进行判定。同时，采用定量冠状动脉造影（quantitative coronary angiography, QCA）在术前、IVL后即刻及PCI结束时评估管腔改善情况。此外，研究选取2147例非IVL的PCI患者作为匹配对照，进行探索性生物标志物动态比较。该研究样本均来自单中心真实世界队列，排除了因拒绝知情同意、IVL未使用、数据不完整或随访缺失的患者。
**3.1 研究人群**：最终纳入90例患者，平均年龄73.2±9.4岁，77%为男性。其中高血压（91%）、血脂异常（87%）和糖尿病（34%）患病率较高，约四成患者有心肌梗死病史，半数以上曾接受PCI，反映了需要IVL治疗的钙化病变患者具有更复杂的心血管风险特征。与中心总体PCI人群相比，本研究队列年龄更大、合并症更多。
**3.2 手术血管造影测量**：QCA显示，IVL后即刻直径狭窄从术前的55.2%±15.5%降至40.3%±15.7%，最终PCI后残余狭窄为5.5%±18.5%；最小管腔直径（MLD）从术前1.22 [0.72–1.72] mm增至IVL后3.04 [2.64–3.57] mm，PCI结束时为2.54 [2.19–2.97] mm，急性获得为1.44±0.72 mm。这些结果表明IVL能有效修饰钙化斑块，带来显著的即刻管腔获益。
**3.3 PMI和心肌梗死（PPMI）**：术前术后CK水平无显著差异，而CK-MB（23.9±17.6 vs. 38.4±139.8 U/L，p=0.001）和高敏肌钙蛋白（133.9±367.4 vs. 838.6±6271.0 ng/L，p<0.001）均显著升高。依据第四版通用定义，49例（54%）患者发生PMI，2例（2.2%）符合PPMI（4a型心肌梗死）标准，且无重大手术并发症发生。尽管多数患者术后肌钙蛋白升高，但分布异质性较大，大多数仅呈轻度升高。
**3.4 匹配对照分析**：在匹配性别、年龄、临床类型及基线肌钙蛋白后，89例IVL患者与2147例对照具有可比基线。IVL组肌钙蛋白升高中位数为11 ng/L，显著高于对照组的2 ng/L（中位差值+9 ng/L，p<0.0001）；平均升高差值亦显著（+657 ng/L，p=0.018），效应量Cohen's d=0.40，提示IVL与中度但统计学显著的生物标志物升高相关。
在讨论部分，研究人员指出，尽管生物标志物定义的心肌损伤在IVL辅助PCI后较为常见，但升高幅度总体有限，临床明显的4a型心肌梗死罕见。这与Disrupt CAD III试验及BMC2注册研究等既往证据一致。机制上，IVL的声波压力可能动员微钙化碎片，短暂影响微血管灌注，而球囊扩张本身也可引起短暂缺血，但这些效应在临床上似乎可忽略。研究认为，大多数术后生物标志物升高可能反映有限的心肌损伤，而非具有临床意义的梗死。同时，研究人员强调本研究的局限性包括单中心设计、部分IVL脉冲次数记录不全、匹配分析未能涵盖全部病变特异性变量等，因此匹配结果应视为探索性。总之，IVL在复杂钙化冠状动脉病变中展现出良好的安全性，为钙化病变的斑块修饰提供了一种可靠的策略。
**结论**：IVL能安全有效地实现钙化冠状动脉病变的斑块修饰和血管扩张。尽管IVL辅助PCI后生物标志物定义的心肌损伤相对常见，但临床明显的4a型心肌梗死仍然少见。总体而言，这些发现支持IVL在复杂钙化冠状动脉病变中具有良好的手术安全性。
