超声引导下肉毒毒素注射治疗慢性足底筋膜炎:足底筋膜起点注射与Babcock方法的比较——一项随机对照试验

《Future Science OA》:Ultrasound-guided botulinum toxin injection in patients with chronic plantar fasciitis: comparison of plantar fascia origin injection and the babcock method—a randomized controlled trial

【字体: 大 中 小 】 时间:2026年09月11日 来源:Future Science OA 2.5

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  目的:比较超声引导下在足底筋膜起点注射肉毒毒素与两点Babcock技术治疗慢性足底筋膜炎的有效性和安全性。 材料与方法:这项随机临床试验比较了两种超声引导下肉毒毒素注射技术。在基线、第6周和第24周评估疼痛强度、足功能、压力-疼痛阈值以及超声测量的足底筋膜

  
目的:比较超声引导下在足底筋膜起点注射肉毒毒素与两点Babcock技术治疗慢性足底筋膜炎的有效性和安全性。
材料与方法:这项随机临床试验比较了两种超声引导下肉毒毒素注射技术。在基线、第6周和第24周评估疼痛强度、足功能、压力-疼痛阈值以及超声测量的足底筋膜厚度。组间比较根据基线值进行调整,治疗效果以95%置信区间报告。
结果:60名参与者被随机分组,53名完成了随访。在第24周,Babcock组的足功能指数修订版(FFI-R)评分改善大于足底筋膜起点组(调整后的平均差,?14.18;95% CI,?20.70至?7.66;p <0.001)。Babcock组的压力-疼痛阈值在第6周也更高(调整后的平均差,4.86;95% CI,2.65–7.08;p <0.001),第24周同样更高(7.97;95% CI,5.23–10.72;p <0.001)。在第6周(p=0.191)或第24周(p=0.529)未发现疼痛强度的显著组间差异。未发生严重的干预相关不良事件。
结论:两种技术均与改善相关。Babcock技术可能提供额外的功能和压力-疼痛获益,但仍需更大规模的多中心试验。
临床试验注册:www.irct.ir;注册号:IRCT20130523013442N33;注册日期:2023-09-17,https://irct.ir/trial/72584
足底筋膜炎是成人足跟内侧疼痛的最常见原因,约占足跟痛病例的80%,影响4%–7%的一般人群。该病目前被理解为主要由重复微创伤和胶原组织紊乱导致的退行性病变,而非单纯的炎症过程。足底筋膜起自跟骨内侧结节,对维持足纵弓和吸收步态中的机械应力起关键作用;小腿三头肌紧张和足内在肌功能失调可增加足底筋膜的机械负荷。多数患者经保守治疗(包括活动调整、鞋具、矫形器、拉伸、物理治疗和非甾体抗炎药)后症状改善,但仍有部分慢性患者持续存在症状。皮质类固醇注射虽常用于难治性病例,但疗效可能短暂,且反复注射存在足底筋膜断裂和脂肪垫萎缩等风险。肉毒毒素A型因具有镇痛和肌肉松弛效应,已被尝试用于慢性足底筋膜炎,但最佳注射部位和技术仍不明确。既往研究分别采用单点足底筋膜起点注射或两点注射等方法,结果不尽一致,尚无充分证据表明两点注射优于单点注射。为回答这一问题,研究人员在伊朗德黑兰开展了一项随机对照试验,比较超声引导下单点足底筋膜起点注射与两点Babcock技术治疗慢性足底筋膜炎的疗效和安全性,研究结果发表于《Future Science OA》。

该研究在伊朗德黑兰Shahid Modarres医院物理医学与康复诊所和Modava诊所(隶属于沙希德·贝赫什提医科大学)招募60例慢性单侧足底筋膜炎患者,随机分为单点足底筋膜起点注射组和Babcock两点注射组,采用参与者-评估者盲法设计。主要终点为24周时足功能指数修订版(FFI-R)评分的组间差异;次要终点包括视觉模拟评分(VAS)疼痛强度、压力-疼痛阈值(PPT)、超声测定的足底筋膜厚度(USV)和患者满意度。统计分析采用多重插补的意向性治疗(ITT)分析和完整病例敏感性分析,并运用协方差分析(ANCOVA)与重复测量方差分析。研究获得伦理批准并在伊朗临床试验注册中心注册。

主要结果如下:共60例随机化,53例完成24周随访(单点组25例,Babcock组28例),两组基线特征无显著差异。

疼痛强度(VAS):单点组VAS从基线8.24±1.13降至6周5.60±1.35和24周3.52±1.81;Babcock组从8.14±1.58降至6.00±1.41和3.21±1.42,两组组内均显著改善(p<0.001)。完整病例分析显示组间差异无统计学意义(6周p=0.191,24周p=0.529)。

功能结局(FFI-R):单点组FFI-R从86.28±15.79改善至68.08±14.34(6周)和49.16±14.58(24周);B
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