摘要
背景：绝经生殖泌尿综合征（GSM）是雌激素低下的一种常见后果，会对外阴阴道健康、性功能及生活质量产生负面影响。针对患有激素依赖性恶性肿瘤的女性，比较不同非激素治疗方案的证据仍然有限。本研究评估了患有激素依赖性癌症且合并GSM的女性接受非剥脱Er:YAG激光治疗或透明质酸阴道凝胶后的患者报告结局。方法：本前瞻性随机对照试点研究纳入了65名患有激素依赖性恶性肿瘤并合并GSM的女性，随机分配至非剥脱Er:YAG阴道激光治疗三疗程组（n = 34）或每周72小时一次、持续两个月的0.2%透明质酸阴道凝胶阴道内给药组（n = 31）。主要结局为外阴阴道症状问卷（VSQ）总分的变化；次要结局为女性性功能指数（FSFI）总分的变化，各维度层面的分析为探索性分析。结局在基线及治疗一个月后进行评估。主要分析采用Wilcoxon符号秩检验和Mann–Whitney U检验；校正后分析采用协方差分析（ANCOVA）。本研究已在ClinicalTrials.gov进行回顾性注册（注册号：NCT07420647；首次发布于2026年2月19日）。结果：两种主动干预下均观察到组内改善。组间主要比较显示两组在VSQ总分变化上无差异（p = 0.398）。在未校正的组间比较中，FSFI总分变化倾向于激光治疗（p = 0.034）；探索性的基线校正差异为2.72分（95% CI，0.19–5.25；p = 0.036）。各维度层面的分析为探索性分析，且未进行多重性校正。结论：在这项以主动干预为对照的试点研究中，两组VSQ总分变化相当，而校正后的FSFI总分估计值倾向于激光治疗。由于缺乏假治疗或未治疗对照组，组内变化无法确立干预特异性疗效；这些比较性结果需在更大规模的对照试验中得到验证。
