《European Journal of Surgical Oncology》：Assessing the Efficacy of Adjuvant Chemotherapy in Patients with T3N0 Gastric Cancer
编辑推荐：
摘要背景基于随机对照试验，辅助化疗是晚期胃癌的标准治疗。然而，对于未纳入这些试验的T3N0期患者，其疗效尚不明确。本研究通过比较接受术后化疗与未接受化疗的T3N0期患者的预后，评估其临床获益。方法2011年至2019年，对386例经病理诊断为T3N0期晚期胃癌并接受根治性胃切
摘要
背景
基于随机对照试验，辅助化疗是晚期胃癌的标准治疗。然而，对于未纳入这些试验的T3N0期患者，其疗效尚不明确。本研究通过比较接受术后化疗与未接受化疗的T3N0期患者的预后，评估其临床获益。
方法
2011年至2019年，对386例经病理诊断为T3N0期晚期胃癌并接受根治性胃切除术的患者进行了回顾性分析。采用逆概率加权（IPTW）分析组间总生存期（OS）和无复发生存期（RFS）。
结果
386例患者中，188例接受了辅助化疗，198例仅接受手术。IPTW校正后，辅助化疗组5年OS为93.1%，单纯手术组为91.3%；5年RFS分别为88.4%和84.4%。辅助化疗与死亡风险无显著降低相关（风险比[HR]，0.72；95%置信区间[CI]，0.32–1.61；P = 0.428），复发风险亦无显著降低（HR，0.68；95% CI，0.34–1.34；P = 0.264）。校正后，两组总复发率和复发模式相近。在接受化疗的患者中，使用S-1者III/IV级不良事件发生率为26.7%，使用XELOX者为70.4%。
结论
对于术后T3N0期患者，化疗组的OS和RFS与单纯手术组相似。因此，辅助化疗在T3N0期胃癌患者中的获益仍不确定。
引言
胃癌是全球最致命的癌症之一，位居全球第五大常见癌症和第三大致命癌症。[1] 根治性胃切除术是胃癌治疗的核心。[2], [3] 在亚洲，基于随机对照试验（RCT）——ACTS-GC和CLASSIC[4], [5], [6], [7]，建议对术后II–III期胃癌患者进行辅助化疗。这些试验证明了S-1（替加氟/吉美嘧啶/奥替拉西）和XELOX（卡培他滨/奥沙利铂）在II–III期胃癌患者中的生存获益。
原始的ACTS-GC和CLASSIC试验未纳入T3N0期患者（美国癌症联合委员会[AJCC]第8/7版；浆膜下侵犯无淋巴结转移）。由于胃癌中浆膜下侵犯从T2b重新分类为T3[8]，这对应于AJCC第6版的IB期和AJCC第7及第8版的IIA期。这些关键试验排除了T3N0期患者，导致对该亚组最佳治疗方案的疑问。[4], [5], [6], [7] 缺乏证据确定辅助化疗是否使T3N0期胃癌患者获益。[9], [10], [11], [12], [13] 需要进一步研究以确定辅助化疗在该人群中的潜在获益和风险。
因此，本研究旨在通过比较术后接受化疗与未接受化疗患者的总生存期（OS）和无复发生存期（RFS），评估辅助化疗在T3N0期胃癌患者中的疗效。
章节片段
患者
回顾性审查前瞻性收集的数据库，以筛选2011年1月至2019年12月在韩国首尔延世大学医院健康体系 Severance 医院因胃腺癌接受根治性胃切除术的、经病理确认T3N0M0期（根据AJCC第8版[8]）的患者。排除美国麻醉医师协会（ASA）分级IV级、接受术前化疗、淋巴结清扫低于D1+
人群
排除术前化疗组（n = 39）、ASA分级IV级（n = 5）、非根治性切除且切缘阳性（n = 1）、淋巴结清扫低于D1+（n = 1）及其他化疗方案（n = 20）后，共纳入188例接受辅助化疗和198例未接受化疗的患者。
IPTW校正前，化疗组年龄低于单纯手术组，男性比例较高。化疗组低分化组织学类型更常见。
讨论
本研究显示，辅助化疗未显著改善T3N0期胃癌患者（该亚组被RCT即ACTS-GC和CLASSIC排除[4], [5], [6], [7]）的肿瘤学结局。辅助化疗组与单纯手术组之间的5年OS和RFS无显著差异。IPTW校正后多因素分析显示，未行辅助化疗未增加死亡或复发风险。此外，复发模式
数据声明
Yoo Min Kim有权访问本研究的所有数据，并对数据完整性和数据分析准确性负责。本研究中的数据可向通讯作者索取。
CRediT 作者贡献声明
Ki-Yoon Kim：概念设计、方法学、数据整理、形式化分析、撰写——初稿、撰写——审阅与编辑。
Jawon Hwang：数据整理、形式化分析。
Sung Hyun Park：数据整理、形式化分析。
Minah Cho：数据整理、形式化分析、监督指导。
Hyoung-Il Kim：数据整理、形式化分析、监督指导。
Woo Jin Hyung：数据整理、形式化分析、监督指导。
Yoo Min Kim：概念设计、方法学、数据整理、撰写——初稿、撰写——审阅与
人工智能及人工智能辅助工具的使用与声明
在撰写本研究过程中，作者使用了ChatGPT这一人工智能工具进行英文编辑。使用该工具后，作者对内容进行了审阅和编辑，并对出版内容承担全部责任。
资金来源
本研究由韩国医学器械发展基金资助，该基金由韩国政府拨款（科学技术部、产业通商资源部、保健福祉部、食品药品安全部）（项目编号：2710069107，RS-2023-00254563）
竞争利益声明
? 作者声明不存在任何已知的影响本文所报告工作的竞争性经济利益或个人关系。
致谢
本工作由韩国医学器械发展基金资助，该基金由韩国政府拨款（科学技术部、产业通商资源部、保健福祉部、食品药品安全部）（项目编号：2710069107，RS-2023-00254563）。
Ki-Yoon Kim | Jawon Hwang | Sung Hyun Park | Minah Cho | Hyoung-Il Kim | Woo Jin Hyung | Yoo Min Kim
韩国首尔延世大学医学院外科系
