综述：白心木层孔菌作为潜在新型功能食品原料：成分、食品应用、安全性、质量控制及监管挑战

《Food Bioscience》：Ganoderma leucocontextum as a Potential Novel Functional Food Ingredient: Composition, Food Applications, Safety, Quality Control, and Regulatory Challenges

　　

摘要：

白肉灵芝（Ganoderma leucocontextum）是原产于青藏高原的灵芝属物种，长期在藏医民族医学中备受珍视，近期已可大规模人工栽培，其作为新型食品原料的开发前景日益凸显。然而，支撑这一转型的证据基础仍然零散，且主要局限于药理学研究。本文从食品科学视角重新审视白肉灵芝，整合当前关于其化学成分、食品基质行为、安全性与监管的现有知识。成分研究一致表明，白肉灵芝富含多糖、β-葡聚糖、三萜类化合物，并具有理想的宏量与微量营养素组合，为其功能性食品应用提供了合理依据。早期面向食品领域的工作——包括植物基质的固态发酵以及纯化多糖在乳制品体系中的应用——表明该真菌能够调节生物活性物质含量、抗氧化能力、水分分布和质地；但此类研究数量有限，菌株和原料形态定义不明确，且很少涉及感官接受度或胃肠道命运。毒理学证据仅限于单一提取物类型的短期啮齿动物研究，无法外推至不同产品形态，而污染物和质控数据仍处于初步阶段。监管认可更是严重滞后：与赤芝（G. lucidum）和桑黄（G. sinense）不同，白肉灵芝尚未纳入中国的食药目录，在其他主要市场也缺乏明确的审批路径。我们认为，弥合这些缺口需要分阶段、按产品形态分类的议程，涵盖标准化菌株和物料规格、基于基质的加工与保质期验证、系统性毒理学研究以及人体饮食学研究——这一方法将有望把一种前景广阔的栽培生物资源转变为技术上可行且受监管的食品原料。

引言

青藏高原常被称为"第三极"，以其独特的生态系统著称，具有高海拔、强烈的紫外线辐射和剧烈的昼夜温差等特征。这种极端环境推动了具有特殊代谢谱的生物资源的进化。其中，G. leucocontextum（白肉灵芝）作为一种原生于中国西南高海拔阔叶林中的独特药用真菌而脱颖而出（Cui et al., 2023; Fryssouli, Zervakis, Polemis, & Typas, 2020; Shen et al., 2015）。历史上，该物种在藏医民族医学中被使用了数百年，因其强大的促进健康特性而备受推崇（Du, Tian, Wang, Li, & Xu, 2024; L. Wang et al., 2020）。然而，由于形态相似，它长期被误分类于赤芝（G. lucidum）复合群中，或被鉴定为G. tsugae。直到2015年，G. leucocontextum才被正式鉴定为一个独立的分类实体，因其独特的白色菌肉而得名——因此俗称"白灵芝"或"藏灵芝"（Cui et al., 2023; T. Li et al., 2015; Shen et al., 2015）。

在其分类问题解决之后，G. leucocontextum的研究兴趣迅速增长。比较研究报告了白肉灵芝与常用灵芝物种（如赤芝和桑黄）之间在多糖、三萜、灵芝酸A、黄酮类、蛋白质、氨基酸和矿物元素组合方面的差异（Hu et al., 2017; Mo et al., 2017; Niu et al., 2022; Pan, Liu, et al., 2021; Sharma et al., 2019）。这些成分特征可能支持食品功能开发，但不应过度解读为临床治疗效果的证据。目前关于抗肿瘤、神经保护、代谢和肾脏相关活性的证据主要来源于细胞和动物模型（Heping Chen et al., 2016; Hongyu Chen et al., 2018; S. Chen, Yong, Zhang, Hu, & Xie, 2019; X. Gao et al., 2020; X. Gao et al., 2021; X. Gao et al., 2022; X. Li et al., 2019; Tian & Lu, 2023; K. Wang et al., 2017; K. Wang et al., 2015; Y. Wang, He, & Zhang, 2019; Y. Wang, Qin, & He, 2021; Y. Wang, Qin, He, & Wang, 2021a, 2021b; Wińska, M?czka, Gabryelska, & Grabarczyk, 2019; C. Xiong, Chen, Chen, et al., 2016; C. Xiong, Chen, Huang, et al., 2016; J. Zhang et al., 2017; J. Zhang et al., 2018; L. Zhang, Li, et al., 2024; L. Zhang, Qian, Wang, Han, & Xie, 2024; S. Zhao et al., 2020）；因此，这些发现最好被解释为与生物活性相关的证据，与功能性食品研究相关，而非作为人体治疗疗效的证据。全基因组资源的可用性也为解释生物合成能力以及未来的菌株鉴定和质控提供了基础（Yuanchao Liu, Longhua Huang, et al., 2021）。

本次综述的一个核心问题是"新型食品""新食品原料""新型食品成分"以及"食药物质"等术语的监管含义。在中国，新食品原料必须具有食品原料属性，满足营养需求，且无毒无害，不存在急性、亚急性、慢性或其他潜在健康危害；只有经过主管部门的安全性审查和批准后方可用于食品生产（中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, 2013）。在欧盟，新型食品通常指1997年5月15日之前在欧盟未大量消费的食品，需根据（EU）2015/2283条例及EFSA科学评估进行授权（EFSA Panel on Nutrition et al., 2022, 2024）。在美国，含有新膳食成分的膳食补充剂通常需要根据建议的使用条件向FDA提交上市前通知，并提供安全性理由（Frestedt, 2018; Hallagan, Hall, & Drake, 2020; Karle et al., 2023）。相比之下，中国"食药物质"的概念指的是基于特定目录的监管类别。2019年食药物质试点通知中包括赤芝（G. lucidum）和桑黄（G. sinense）的子实体，但不包括白肉灵芝（中华人民共和国国家卫生健康委员会, 2023; C. Wang, 2023）。西藏自治区官方的回复也表明，白灵芝尚未列入《中华人民共和国药典》，因此当时不符合纳入食药物质目录的要求；可能的途径包括地方食品安全标准或其他监管路径（西藏自治区卫生健康委员会, 2023）。因此，本综述采用"潜在新型功能性食品成分"这一谨慎表述，而非暗示白肉灵芝已在所有司法管辖区获得全面食品批准。

本综述解决了一个特定的转化问题：在将经鉴定的白肉灵芝开发为新型功能性食品成分方面，有哪些证据可用，又有哪些证据仍然缺失？由于直接食品加工研究稀缺，这种稀缺被作为主要发现来处理，而非通过对赤芝、灵芝或药理学模型不加限定的外推来填补。分类学、栽培、基因组学及临床前生物活性仅在它们能说明原料身份、可加工性、质量标准、安全性假设或未来食品研究设计时才予以概述。

章节摘要

方法

本综述采用文献研究法。于Web of Science、PubMed、SciFinder、中国知网（CNKI）、Google Scholar以及专业真菌学和天然产物数据库中进行了全面检索，检索截止日期更新至2026年8月10日。为更完整地检索化学成分，检索策略扩展至天然产物、化学结构和化合物索引记录。检索词包括"Ganoderma"

历史发现与分类

G. leucocontextum的模式标本于2011年8月25日在西藏自治区波密县扎西岗乡被发现，由广东省科学院微生物研究所科学考察队所采集（T. Li et al., 2015）。最初被误鉴定为赤芝（G. lucidum），后经详细检查揭示了其独特的形态特征。1980年代在四川采集的类似标本也曾被误分类于赤芝

功能性食品应用优先任务

基因组学、分子育种、合成生物学和人工智能可能在长期内有助于菌株改良和质量稳定，但这些主题应定位为推动技术，而非食品成分综述的核心焦点。其相关性应与可验证的食品开发终点挂钩，如产量稳定性、标志化合物一致性、污染物控制和加工适应性。

作为新型食品材料的潜力

G. leucocontextum具有作为

CRediT作者贡献声明

Yuanchao Liu：论文初稿撰写、调查研究、形式化分析。Tianqiao Yong：论文审阅与编辑、可视化、验证、软件、形式化分析。Yifan Li：资源、调查研究。Manjun Cai：论文审阅与编辑、调查研究。Xiaoxian Wu：资源、数据管理。Zhi Zhang：资源、调查研究。Chun Xiao：监督、调查研究、形式化分析。Xiangmin Li：资源、方法学、调查研究。Shaodan Chen：方法学、形式化分析。Huiping Hu：

未引用参考文献

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会和食品药品监督管理局, 2017; Chen et al., 2021; Chen et al., 2016; Chen et al., 2018; 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, 2013; 中华人民共和国国家卫生健康委员会和国家市场监督管理总局, 2021; 中华人民共和国国家卫生健康委员会, 2016; Turck et al., 2022; Allergens et al., 2024; Health

披露声明

作者声明不存在利益冲突。本研究中进行的所有实验均符合实验开展国家的现行法律法规。

利益冲突声明

作者声明不存在已知的可能对本研究有所影响的竞争性经济利益或个人关系。

Yuanchao Liu|Tianqiao Yong|Yifan Li|Manjun Cai|Xiaoxian Wu|Zhi Zhang|Chun Xiao|Xiangmin Li|Shaodan Chen|Huiping Hu|Qingping Wu

华南应用微生物国家重点实验室，国家卫生健康委员会微生物食品安全与营养科技创新平台，广东省微生物安全与健康重点实验室，广东省科学院微生物研究所，广州 510070，中国