基于理论的健康教育干预对改善在职母亲纯母乳喂养意向的效果：一项整群随机对照试验的研究方案

《Journal of Health, Population and Nutrition》：Effect of theory-based health education intervention in improving exclusive breastfeeding intention among working mothers: a study protocol for a cluster randomised controlled trial

　　

摘要

背景

尽管全球付出了努力，纯母乳喂养（EBF）率仍然令人担忧。研究表明，产前意愿强烈影响后续的母乳喂养实践。因此，需要开发一个改善纯母乳喂养意愿的干预模块。本研究采用计划行为理论（TPB）作为干预的理论框架，因为影响纯母乳喂养意愿的因素与TPB的构建一致：对行为的态度、主观规范和感知行为控制。该干预模块使用Kemp教学设计模型进行了系统开发。该模块结合了结构化教育内容、指导实践和与这些构建一致的实际问题解决策略，以增强母亲实践纯母乳喂养的意愿。本研究旨在开发、验证和评估一个基于理论的干预模块，以改善马来西亚马六甲职业母亲的纯母乳喂养意愿。开展了一项整群随机对照试验（cRCT），以评估该干预对目标人群的知识、态度、主观规范、感知行为控制、纯母乳喂养意愿和纯母乳喂养比例的影响。

方法

本两臂平行cRCT按1:1的比例，以群为单位将孕妇分配至干预组或对照组，其中每个群定义为一家政府卫生诊所。本研究历时30个月，涵盖计划、基于理论的模块开发、实施和有效性评估。所有符合预定义纳入标准的孕妇均被纳入。假设检验共需要216名参与者。主要结局为纯母乳喂养意愿，次要结局为有关纯母乳喂养的知识、态度、主观规范和感知行为控制，分别在基线、产后1个月和产后4个月进行测量。然而，纯母乳喂养比例则在产后6个月进行评估。

讨论

本研究是首个评估基于理论的健康教育干预在改善马来西亚职业母亲纯母乳喂养意愿方面有效性的试验。此外，本研究提供了该干预在整个产前和产后期间在此地区实施有效性的证据。

伦理与传播

本研究方案于2024年12月23日获得马来西亚卫生部医学研究与伦理委员会批准（NMRR ID-24-02852-NQU (IIR)）。研究方案的修订于2025年12月15日获得批准。

试验注册

泰国临床试验注册库，TCTR20250116001。注册日期为2025年1月16日。