《Contact Lens and Anterior Eye》:Effect of orthokeratology combined with unilateral 0.01% atropine on children with unilateral myopia
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目的:探讨角膜塑形镜联合单眼0.01%阿托品对单眼近视性屈光参差儿童的效果。方法:本前瞻性队列研究纳入93名(8~16岁)单眼近视并在西安市第一医院(2022—2024年)验配角膜塑形镜的儿童。近视眼的等效球镜(SE)范围为?4.00 D至?0.75 D,非近
目的:探讨角膜塑形镜联合单眼0.01%阿托品对单眼近视性屈光参差儿童的效果。方法:本前瞻性队列研究纳入93名(8~16岁)单眼近视并在西安市第一医院(2022—2024年)验配角膜塑形镜的儿童。近视眼的等效球镜(SE)范围为?4.00 D至?0.75 D,非近视眼的SE范围为?0.50 D至+0.75 D。根据患者/家长的选择,参与者被分配至干预组(非近视眼每晚接受0.01%阿托品一滴)或对照组(非近视眼不干预)。比较戴镜前后双眼眼轴长度(AL)的变化以及双眼AL差异的变化。采用配对t检验、独立t检验和线性回归分析数据。结果:干预组47名参与者和对照组46名参与者完成了12个月随访。组间比较:与对照组相比,干预组非近视眼的AL延长显著更慢(0.13±0.12 mm/年 vs. 0.45±0.25 mm/年,P=0.003);两组近视眼的AL延长差异无统计学意义(0.15±0.17 mm/年 vs. 0.11±0.19 mm/年,P=0.207)。组内比较:干预组双眼AL延长差异无统计学意义;对照组近视眼AL延长显著慢于非近视眼(P<0.001)。双眼AL差异变化:12个月后干预组双眼AL差异保持稳定(0.92±0.57 mm vs. 0.94±0.57 mm),对照组则显著减小(0.99±0.56 mm vs. 0.66±0.53 mm,P<0.001)。结论:对于佩戴角膜塑形镜的单眼近视儿童,对侧眼联合使用单眼0.01%阿托品可有效减缓非近视眼的AL延长。
屈光参差(anisometropia)指双眼等效球镜(SE)差值≥1.00屈光度(D),中国3~15岁儿童患病率为5.3%~7.0%,其中单眼近视性屈光参差在青少年视光门诊中约占2.9%。随年龄增长和近视进展,屈光参差程度加重,可导致视疲劳、斜视及精细运动困难等双眼视功能异常,因此早期矫正和干预至关重要。目前临床控制近视的主要手段包括框架眼镜、角膜塑形镜(orthokeratology,OK)和阿托品滴眼液。OK镜通过重塑角膜并诱导周边近视性离焦来延缓近视眼眼轴长度(AL)延长;然而,其对照侧非近视眼往往从正视状态更快地向近视漂移,从而缩小双眼屈光差异,这意味着非近视眼面临较高的近视发生风险。既往研究多关注已近视儿童的近视控制,对预防近视发生关注不足;行为干预(如户外活动、减少近距离工作)虽有效,但依从性受限。0.01%阿托品已被证实可延缓近视进展30%~60%,且对近视前期儿童的近视发生有预防作用。基于此,研究人员提出了将OK镜与对侧眼0.01%阿托品联合用于单眼近视性屈光参差儿童的方案,该研究发表于《Contact Lens and Anterior Eye》。
研究人员在西安市第一医院开展了一项前瞻性队列研究(2022—2024年),纳入93名8~16岁单眼近视儿童,近视眼SE为?4.00 D至?0.75 D,非近视眼SE为+0.75 D至?0.50 D,双眼SE差≥1.00 D。根据患者/家长意愿分为干预组(近视眼佩戴OK镜+非近视眼每晚一滴0.01%阿托品,共47人)和对照组(仅近视眼佩戴OK镜,共46人),随访12个月。结果显示:干预组非近视眼AL延长显著低于对照组(0.13±0.12 mm/年 vs. 0.45±0.25 mm/年,P=0.003),而近视眼AL延长两组无显著差异(0.15±0.17 mm/年 vs. 0.11±0.19 mm/年,P=0.207);干预组双眼AL差异保持稳定,对照组双眼AL差异显著减小。结论认为,该联合方案可有效减缓非近视眼AL延长,而不削弱OK镜对近视眼的控制效果,有望延缓非近视眼的近视发生,具有重要临床意义。
关键技术方法:样本量基于预实验AL延长组间差异计算;纳入/排除标准明确;分组依据患者/家长选择而非随机。干预措施为近视眼验配VST设计OK镜(品牌未区分),非近视眼每晚点用0.01%阿托品。随访节点为1天、1周、1个月及此后每3个月。眼生物测量使用Tomey OA-2000光学生物测量仪获取AL和角膜曲率(K1、K2),0.5%托吡卡胺散瞳后采用Topcon KR-800自动验光仪测量屈光度;角膜地形图用Tomey TMS-4N,裂隙灯和镜片配适评估用Topcon SLD701。双眼视功能(Worth四点、隐斜、融合范围、NPC)仅在干预组基线、1个月和6个月评估。统计分析采用配对t检验、独立t检验、重复测量方差分析和线性回归。样本来自西安市第一医院2022—2024年连续入组的93名汉族儿童。
研究结果(保留原文小标题):
3.1 基线特征:完成12个月随访的93名儿童中,干预组47名、对照组46名。两组基线年龄、性别、双眼SE、AL、角膜曲率及双眼AL差异均无统计学差异。
3.2 眼轴长度变化:
3.2.1 组间比较:独立t检验显示,6个月和12个月时,两组近视眼AL延长均无显著差异(P>0.05);但非近视眼AL延长在干预组显著低于对照组(6个月:0.05±0.08 mm vs. 0.22±0.13 mm,P<0.001;12个月:0.13±0.12 mm vs. 0.45±