按基线血红蛋白水平分组，麝香保心丸（MUSKARDIA）对2,494例慢性稳定型冠心病患者心血管结局的影响：一项二次亚组分析

《Chinese Journal of Integrative Medicine》：Impact of Shexiang Baoxin Pill (MUSKARDIA) on Cardiovascular Outcomes by Baseline Hemoglobin Levels in 2,494 Patients with Chronic Stable Coronary Artery Disease: A Secondary Subgroup Analysis

　　

摘要

目的

麝香保心丸（MUSKARDIA）可减少主要不良心血管事件（MACE）并改善心绞痛症状，本研究旨在评估其在不同血红蛋白（Hb）水平下的差异疗效。

方法

本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验的亚组分析。根据基线血红蛋白水平将冠心病（CAD）患者分为两组：A组（Hb < 140 g/L，n=1,286）和B组（Hb>140 g/L，n=1,208）。主要终点为MACE；次要终点包括非致死性心肌梗死（MI）、非致死性脑卒中和全因死亡率。采用Cox比例风险模型估计风险比（HR）及95%置信区间（CI）。

结果

A组中，MUSKARDIA显著降低了MACE风险（HR=0.45，95% CI: 0.21-0.96，P=0.038），非致死性MI风险降低68%（P=0.036）。非致死性脑卒中和全因死亡率无显著差异。MUSKARDIA组不良事件发生率较低（15.9% vs. 17.6%）。B组中，未观察到显著的MACE获益（P=0.354），非致死性MI风险呈上升趋势（HR=1.88）。非致死性脑卒中和全因死亡率两组间相似。不良事件发生率略高（21.2% vs. 18.3%）。

结论

MUSKARDIA在Hb < 140 g/L的冠心病患者中表现出显著的心血管保护作用，尤其能降低非致死性MI风险，而在Hb>140 g/L的患者中疗效有限。这突出了其在缺血风险较高、心肌氧供不足的高危人群中发挥心血管保护作用的价值。