《Discover Public Health》：A randomized controlled trial of a computer-based intervention to increase internal condom use among African American women
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这项随机对照试验评估了HALO（健康替代方案，关爱自己），一种简短的计算机干预，与印刷材料相比，是否能提高非裔美国女性使用内用避孕套（IC）以预防HIV/STI的比例。研究人员从华盛顿特区一家诊所招募了102名年龄在18-50岁、有HIV风险的女性，并将她们随
这项随机对照试验评估了HALO（健康替代方案，关爱自己），一种简短的计算机干预，与印刷材料相比，是否能提高非裔美国女性使用内用避孕套（IC）以预防HIV/STI的比例。研究人员从华盛顿特区一家诊所招募了102名年龄在18-50岁、有HIV风险的女性，并将她们随机分配到HALO组（n?=?52）或对照组（n?=?50）。参与者在基线、干预后2个月和4个月完成了评估IC使用、知识、态度和自我效能的调查。分配到HALO组的女性在研究期间报告了显著更高比例的IC保护的阴道性行为（条件×斜率估计值?=?0.04，SE?=?0.02，95% CI [0.00, 0.09]，p = .050）。HALO参与者中由IC保护的阴道性行为比例从基线的4.8%增加到2个月时的21.1%，而对照组为7.3%。在4个月时，这些比例分别为15.7%和7.2%。HALO参与者报告了更频繁地使用置入策略（p = .00）、更积极的IC态度（p = .00）和更高的自我效能（p = .01）。参与者对IC增强性体验（p = .00）和提供保护（p = .00）的看法显著改善。在就诊于城市诊所的非裔美国女性中，这种计算机干预与4个月内IC使用增加和态度改善相关。未来研究应考察长期结果和扩大女性主导的HIV/STI预防选择可及性的实施策略，包括针对跨性别女性等多样化人群的适应性调整。
非裔美国女性内用避孕套使用的计算机干预效果：一项随机对照试验的解读
一、研究背景与意义
非裔美国女性在美国承受着不成比例的HIV负担。2022年，黑人女性约占女性新诊断病例的50%，其诊断率（每10万人19.2例）约为白人女性（每10万人1.9例）的10倍。在性传播感染（STI）方面，与白人女性相比，非裔美国女性衣原体感染率高出5倍，淋病感染率高出7倍，梅毒感染率高出近4倍。此外，非裔美国女性的意外妊娠率比白人女性高68%。这些健康不平等由结构性种族主义、性网络动态和预防服务获取障碍等因素驱动。
性脚本理论（SST）为理解社会文化规范和刻板印象如何塑造性健康行为提供了框架。非裔美国男性的规范性脚本往往使同时拥有多个性伴侣合法化，同时将妊娠和STI预防的责任主要归于女性伴侣。互补的女性脚本则强调关系维护优先于个人健康保护，导致女性即使知晓伴侣存在高风险行为，也可能优先维持关系而非采取保护措施。性别比例失衡进一步削弱了女性在安全性行为方面的协商能力。
内用避孕套（IC），即原女性避孕套，是一种可由女性主导的屏障方法，在临床试验中已证明其预防HIV、STI和妊娠的效果与男用避孕套相当。然而，现有的IC干预措施尚未针对非裔美国女性进行文化适配，且依赖面对面、资源密集型的实施方式，存在显著的推广障碍。计算机和移动端数字干预平台可提供标准化内容、增强敏感话题的隐私性并降低运营成本，同时保持高实施保真度并支持快速扩展。
基于此，研究人员开发了HALO（健康替代方案，关爱自己），这是首个专为非裔美国女性设计的文化定制数字IC培训干预，通过交互式触摸屏应用整合循证IC培训组件，结合文化和性别特定定制，以应对该人群面临的独特障碍。
二、研究方法概述
研究人员在2017年5月至2018年3月期间，从华盛顿特区一家城市公共卫生诊所招募了102名18-50岁的高危非裔美国女性，随机分配至HALO干预组（n=52）或对照组（n=50）。HALO通过触摸屏计算机应用以音频旁白视频和互动练习形式在两节45-60分钟课程中提供内容。干预开发采用社区参与式研究方法，包括目标用户焦点小组（N=12）和社区服务提供者焦点小组（N=10）。研究采用生长曲线模型分析结局变量变化，遵循意向性治疗（ITT）原则，使用Mplus 8和SPSS 25进行统计分析。主要结局指标为IC保护的阴道性行为比例，次要结局包括IC态度（FCAS量表）、置入策略使用、知识（IC知识和HIV-KQ-18）和自我效能（CUSES量表）。
三、研究结果
样本特征：102名参与者平均年龄31岁，87.3%年收入低于24,000美元，49.0%教育程度为高中或以下。两组在基线特征上无显著差异。
保留率：HALO组在两个随访时点的保留率均为88.5%，对照组在2个月时为98.0%、4个月时为94.0%。未完成者年龄略大，但无其他显著流失模式。
主要结局：与对照组相比，HALO组IC保护的阴道性行为频率在研究期间显著增加（p = .05）。基线时所有参与者中4.8%的阴道性行为涉及IC使用。2个月随访时，HALO组达到21.1%，对照组为7.3%；4个月时分别为15.7%和7.2%。
次要结局：HALO参与者IC态度显著改善（p = .00），报告IC增强双方性体验（p = .00）、比男用避孕套提供更好的预防效果（p = .00）、更不可能抑制性享受（p = .02）。干预组更频繁地练习IC置入和应用策略（p = .00），IC知识增加（p = .06），在正确置入和使用IC方面信心更高（p = .01），包括物质使用情境下（p = .04）和面对伴侣不情愿时（p = .06）。但应对伴侣主动抵抗的信心无组间差异（p = .45）。
阴道和肛门性行为合并分析：合并分析显示条件对IC保护性行为的影响在研究期间边缘显著（p = .09）。HALO组合并IC保护行为从基线5.1%增加到2个月时20.5%和4个月时15.3%，对照组两个时点均为6.9%。
项目可接受性：参与者对HALO评价很高，易用性（M=4.91）、趣味性（M=4.91）、清晰度（M=4.91）、信息量（M=4.91）和帮助性（M=4.73）均获得高分。
四、讨论与结论
HALO干预使IC保护的性行为在2个月时增加近四倍（4.8%至21.1%），4个月时维持在15.7%，干预组与对照组之间的绝对差异在2个月时为13.8%、4个月时为8.6%。尽管两组均获得IC和基本信息，HALO组仍保持更高的使用率，表明行为技能培训和定制内容产生了超越单纯产品提供的效果。HALO结果与资源密集型的面对面IC干预相当，甚至更优——4个月时HALO参与者IC保护性行为比例（15.3%）高于FEMIT参与者（11.6%）。
然而，参与者应对伴侣主动抵抗的信心改善有限，反映了异性恋关系中限制女性发起保护行为的权力动态。为此，研究人员开发了针对非裔美国男性的Focus项目作为补充。实施方面，HALO的成功整合需要管理者和服务提供者的支持，研究人员开发了HALO in Your Clinic配套网站以促进机构采纳。2018年FDA将IC从III类重新分类为II类设备，并批准IC用于肛交，加上FC2 Rx平台的推出，显著改善了IC的可及性和便利性。
研究结论：在就诊于城市诊所的非裔美国女性中，这种计算机干预与4个月内IC使用增加和态度改善相关。未来研究应考察长期结果和扩大女性主导的HIV/STI预防选择可及性的实施策略，包括针对跨性别女性等多样化人群的适应性调整。
