《The Journal of Nutrition》：Restaurant-based NEW Soul intervention with meal provision improves weight loss among African American adults versus meal provision alone
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背景：非裔美国成年人慢性病患病率存在显著差异，植物性饮食是降低疾病风险的一种途径。需要在社区环境中开展营养项目的传播与实施（D&I）研究，以推广成功的干预措施。
目的：这项2型混合有效性试验报告了非裔美国成年人在为期12周的营养干预中体重减轻（kg）、
背景：非裔美国成年人慢性病患病率存在显著差异，植物性饮食是降低疾病风险的一种途径。需要在社区环境中开展营养项目的传播与实施（D&I）研究，以推广成功的干预措施。
目的：这项2型混合有效性试验报告了非裔美国成年人在为期12周的营养干预中体重减轻（kg）、饮食质量（健康饮食指数评分）和血压（mmHg）的结果。
方法：NEW Soul D&I研究在社区环境（即餐厅）中实施。超重或肥胖（身体质量指数（BMI）介于25至49.9 kg/m2之间）的非裔美国成年人被随机分配到为期12周的干预组（每周参加课程并获赠一顿免费餐）或对照组（仅获赠一顿免费餐）。该研究于2022年至2025年开展，在南卡罗来纳州哥伦比亚市和佐治亚州奥古斯塔市的三家不同餐厅招募参与者。
结果：研究共招募236名参与者，分为六个队列（平均年龄48.5±9.1岁，81%为女性）；队列规模从11人到53人不等。干预组参与者的体重减轻幅度大于对照组参与者（组间变化-1.1±0.5 kg；p=0.01），两组均表现出显著的组内体重减轻。12周后，参与者的饮食质量均有显著组内改善，但组间无差异（4.5±4.0；p=0.26）。对照组参与者的收缩压和舒张压均有显著改善。收缩压（2.0±2.0；p=0.30）和舒张压（变化1.6±1.4；p=0.28）均未观察到组间差异。
结论：餐厅是开展实施研究的可行合作伙伴。在这项于社区餐厅中实施的D&I试验中，非裔美国成年人实现了体重减轻。未来研究应聚焦于实施结果和项目的持续推广。
临床试验注册号：NCT05659966，来自Clinicaltrials.gov
论文解读：基于餐厅的NEW Soul干预结合供餐对非裔美国成年人减重效果的混合有效性试验
一、研究背景与问题
非裔美国成年人相较于其他种族/族裔群体，在肥胖和2型糖尿病等慢性疾病方面承受着不成比例的疾病负担。植物性饮食（plant-based diet）在非裔美国成年人中日益流行，既往研究已证实此类饮食模式对该人群具有健康益处。然而，如何将基于证据的植物性营养干预有效推广至社区环境，仍是传播与实施（D&I）研究领域亟待解决的问题。
既往社区合作伙伴如教堂和学校已被用于向非裔美国成年人提供健康教育和生活方式项目，但餐厅作为干预实施场所的潜力尚未得到充分研究。少数涉及餐厅的研究主要聚焦于菜单点餐提示等决策点干预，而非将餐厅作为完整的营养教育干预实施场所。餐厅作为社区公共聚集空间，具有建立人际关系和信任的独特优势，且素食餐厅可以提供传统高脂高钠食物的更健康版本。初步试验已证实该干预模式在12周内可使参与者减重2.26 kg，但该研究因新冠疫情限制而以远程方式进行，且合作餐厅在疫情期间关闭。
本研究旨在通过新招募的参与者扩展初步试验，检验在社区餐厅环境中面对面实施植物性营养教育干预的有效性，填补餐厅作为饮食相关干预实施场所的研究空白。
二、研究设计与方法
研究人员开展了一项2型混合有效性试验（Type II hybrid effectiveness trial），即NEW Soul传播与实施研究。该研究于2023年至2025年间实施，在南卡罗来纳州哥伦比亚市和佐治亚州奥古斯塔市的三家非裔美国人经营的餐厅中开展，共设六个队列，每个队列为期12周。236名超重或肥胖（BMI介于25至49.9 kg/m2之间）的非裔美国成年人被随机分配至干预组（117人）或对照组（119人）。干预组参与者每周参加由非裔美国营养讲师主讲的课程（约75分钟），内容包括植物性饮食依从性讨论、烹饪演示和营养知识教育，并获得每周一餐的素食餐券；对照组仅获得每周一餐的素食餐券，在12周结束后参加一次总结课程。
主要结局指标为体重变化和基于健康饮食指数（HEI）评分的饮食质量变化，次要结局指标为收缩压和舒张压变化。体重使用校准的便携式Seca 869秤测量，血压使用便携式Omron Series 5监测仪测量，饮食质量通过在线Diet ID?平台评估。统计分析采用重复测量混合模型，调整了年龄、性别、就业状况、教育水平、血压药物使用、各时间点体力活动和队列等因素，并采用意向性治疗分析。
三、研究结果
体重变化：干预组参与者的调整后平均体重减轻为-2.2±0.3 kg（相当于-2.2%的体重变化），对照组参与者平均减轻-1.0±0.3 kg（相当于-1.0%的体重变化）。组间差异为-1.1±0.5 kg（p=0.01），干预组的减重效果显著优于对照组，效应量为-0.38。
饮食质量变化：干预组和对照组的HEI评分均有显著的组内改善（干预组变化18.1±3.0，对照组变化13.6±2.7），但组间差异未达到统计学显著性（4.5±4.0；p=0.26），效应量为0.17。
血压变化：仅对照组表现出收缩压（-3.9±1.4 mmHg；p<0.01）和舒张压（-3.3±1.0 mmHg；p<0.01）的显著组内改善。收缩压（2.0±2.0；p=0.30）和舒张压（1.6±1.4；p=0.28）的组间差异均无统计学意义。
参与度：干预组参与者平均参加8.6±3.5次课程（共12次），两组平均兑换餐券数量无显著差异（干预组7.7±3.6，对照组7.5±3.9；p=0.70）。
四、讨论与结论
本研究表明，餐厅是开展实施研究的可行合作伙伴。干预组参与者减重效果显著优于对照组，与既往植物性饮食有助于体重管理的研究发现一致。然而，与初步试验（-2.6 kg）相比，本研究减重幅度略小，可能与样本量更大、面对面实施方式以及课程频率和总接触时间较少有关。
饮食质量方面，两组均表现出显著的组内改善但无组间差异，研究人员将此归因于约翰·亨利效应（John Henry effect），即对照组参与者可能因对植物性饮食的兴趣而主动寻求健康饮食改变。此外，对照组仅凭每周一餐的餐券供给即实现饮食质量改善，提示餐券供给本身可能具有“助推”（nudging）效应，为未来研究确定产生健康效益的最低干预剂量提供了参考。
血压方面，仅对照组表现出显著改善，研究人员指出这可能与本研究未达到5%以上的体重减轻幅度、干预持续时间不足12个月以及基线血压较高导致的均值回归效应有关。
研究局限性包括：Diet ID?工具可能对素食饮食质量变化的敏感性不足；样本集中于美国东南部两个州且教育水平较高，结果外推受限；每周仅提供一餐无法完全控制参与者日常饮食；女性参与者占比过高。研究优势在于成功建立了学术界与社区餐厅的合作模式，成功招募了在营养研究中历来代表性不足的非裔美国成年人群体。
研究结论：这项NEW Soul D&I研究的随机混合有效性试验发现，餐厅是健康促进和教育的可行合作伙伴，植物性饮食教育能够促进非裔美国成年人减重。未来研究应聚焦于实施结果评估和项目在美国东南部其他餐厅的持续推广。
