IMPAACT P1093和IMPAACT 2019研究中HIV-1感染儿童和青少年接受多替拉韦治疗48周后的生长结果

《Journal of the Pediatric Infectious Diseases Society》：Growth Outcomes After 48 Weeks of Dolutegravir in Children and Adolescents with HIV-1 in IMPAACT P1093 and IMPAACT 2019

　　

摘要

背景

我们评估了在单臂试验IMPAACT P1093（P1093）和IMPAACT 2019中，儿童及青少年HIV-1感染者启动或转换至多替拉韦（dolutegravir）为基础的抗逆转录病毒治疗（ART）后的生长结局。

方法

我们对每项试验至第48周的年龄别体重指数（BAZ）、年龄别体重（WAZ）及年龄别身长/身高z评分（L/HAZ）进行了描述性事后分析。BAZ变化采用重复测量混合模型进行评估。

结果

我们纳入了P1093的181名和IMPAACT 2019的57名受试者数据（其中青少年占10%[23/238]）。P1093基线平均BAZ为?0.1，IMPAACT 2019为?0.7。第48周时，P1093的校正后平均BAZ显著增加（0.3；95%CI，0.03，0.49；p < 0.05），IMPAACT 2019则无统计学意义增加（0.3；95%CI，?0.03，0.58；p = 0.074）。两项试验中，第48周平均BAZ均处于正常范围。基线BAZ < ?2的亚组观察到BAZ显著增加。至第48周，P1093中65%（117/181）和IMPAACT 2019中74%（42/57）的受试者保持在基线BAZ类别。P1093中6%（10/181）和IMPAACT 2019中7%（4/57）的受试者从重度或中度营养不良/消瘦改善至正常体重，而9%（16/181）和5%（3/57）的受试者则增加至超重或肥胖。两项试验中，至第48周整体平均WAZ和L/HAZ变化较小。

结论

接受多替拉韦为基础的ART治疗的儿科受试者在1年内BAZ有小幅整体增加，大多数受试者保持在基线BAZ类别。

临床试验信息

ClinicalTrials.gov，NCT01302847和NCT03760458。