低收入和中等收入国家基于运动的心脏康复方案的有效性、安全性、成本及实施因素：一项随机对照试验的系统性回顾与荟萃分析

《European Journal of Preventive Cardiology》：Effectiveness, safety, costs, and delivery considerations of exercise-based cardiac rehabilitation in low- and middle-income countries: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials

　　

摘要

引言

尽管心脏康复（CR）被公认为心脏病管理的基石，但在低收入和中等收入国家（LMICs）的普及程度仍然有限，这凸显出一个关键的证据缺口。为了解决这一问题，我们进行了一项更新的系统性回顾和荟萃分析，评估了在LMICs中基于运动的CR随机对照试验（RCTs）的效果。

方法

我们首先从之前发表的系统性回顾中确定了LMICs中基于运动的CR项目的RCTs，并通过2020年5月至2025年6月的文献数据库搜索进行了更新。研究质量的评估使用了Cochrane偏倚风险工具。死亡率、住院率、运动能力、健康相关生活质量（HRQoL）和心理健康结果通过随机效应荟萃分析进行了汇总。安全性和成本效益数据通过叙述性综合进行分析。使用Meta回归来探讨潜在的效果修饰，并使用Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation（GRADE）框架来评估证据的确定性。

结果

共纳入了29项RCTs（6,682名参与者），来自南亚（10项研究）、东亚及太平洋地区（7项研究）、欧洲及中亚（6项研究）、拉丁美洲及加勒比地区（4项研究）和中东及北非（2项研究）；整体偏倚风险为中等到高。这些试验在患者群体、CR干预措施和实施模式上存在差异。汇总分析显示，与对照组相比，基于运动的CR与运动能力的适度改善相关（标准化平均差异：0.71，95% CI：0.47至0.96）。尽管统计异质性较高（I²：72%），但没有证据表明存在由研究级别因素（包括CR实施模式、运动剂量、随访持续时间或偏倚风险）导致的效果修饰。CR参与与某些HRQoL指标（SF-12/36身体部分：平均差异5.0，95% CI：0.5至9.4）和心理健康结果（HADS-焦虑：平均差异1.19，95% CI：0.97至1.42；HADS-抑郁：平均差异1.03，95% CI：0.20至1.85）的改善有关；然而，其他指标（PHQ-9，GAD-7）未显示出一致的效果。很少有试验报告关于死亡率、住院率、安全性或CR项目实施细节的数据。

结论

这项更新的回顾表明，LMICs中的基于运动的CR能够改善运动能力和HRQoL，这与高收入国家的证据一致。然而，由于统计异质性较大、偏倚风险较高以及数据收集不一致，这些发现的整体确定性较低。仍需优先开展高质量RCTs，这些RCTs应针对LMICs的低资源和文化环境适当设计，以收集与患者相关的结果。

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摘要概述

本回顾发现，基于运动的心脏康复可以帮助低收入和中等收入国家的心脏病患者改善运动能力和生活质量，尽管现有证据的质量有限。

• 在29项涉及6,682名参与者的随机对照试验中，基于运动的心脏康复提高了运动能力、健康相关生活质量及心理健康。这些益处的幅度与高收入国家报告的结果相似。

• 由于纳入的研究在参与者和康复计划上存在显著差异，且许多研究方法学存在局限性，因此研究结果存在不确定性。关于长期健康结果、安全性、成本和成本效益的信息也有限，这凸显了需要进行更精心设计的研究以及适合当地资源和文化的可负担康复计划的必要性。

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