骨科骨折术后奥赛利定与舒芬太尼静脉患者自控镇痛的对比：一项目标试验模拟研究

《BMC Anesthesiology》：Oliceridine- versus sufentanil-based postoperative PCIA after orthopedic fracture surgery: a target trial emulation study

　　

摘要

背景

关于骨科骨折手术后术后患者自控静脉镇痛（PCIA）的比较证据有限。我们将镇痛充分性作为主要问题进行比较，并将记录的术后恶心呕吐（PONV）作为次要耐受性结果。

方法

利用常规收集的电子临床记录和 PCIA 记录，我们在单中心回顾性队列中模拟了一个目标试验。返回病房后开始使用奥曲尼定联合托烷司琼或舒芬太尼联合托烷司琼的成人患者被随访 48 小时。主要结果是镇痛不足，定义为在名义上的 24 小时或 48 小时常规护理评估窗口内运动数字评分法（NRS）≥ 4，或在 PCIA 之外的补救性镇痛。假设在测量的启动前协变量下具有条件可交换性和经验正值性，使用倾向评分重叠加权处理基线混杂。

结果

比较纳入了 632 名患者：255 人开始使用基于奥曲尼定的方案，377 人开始使用基于舒芬太尼的方案。重叠加权后的镇痛不足率分别为 24.38% 和 18.87%（比值比，1.39；95% 置信区间，0.78–2.46；风险差，5.50 个百分点；95% 置信区间，?4.16 至 15.17）。因此，主要比较结论不明确，未确立等效性或非劣效性。重叠加权后的记录 PONV 率分别为 3.12% 和 9.65%（比值比，0.30；95% 置信区间，0.10–0.92）。日历时间和处方医师相关敏感性分析产生的置信区间跨越无效假设。

结论

比较镇痛充分性仍然结论不明确。鉴于事件稀疏和残余混杂，与基于奥曲尼定的方案相关的较低记录 PONV 是一项次要的、生成假设的发现。由于更广泛的阿片类药物相关安全结果未能系统获取，本研究未确立整体安全优势或净临床获益。需要具有足够精度和标准化多领域结果评估的前瞻性研究。这些发现比较的是初始 PCIA 处方策略，而不是完全观察到的阿片类药物暴露或孤立药物疗效。