抗疟药物不良事件上报的影响因素研究：尼日利亚西南部奥贡州医疗工作者的混合方法研究

《BMC Health Services Research》：Determinants of adverse drug reaction reporting for antimalarial medicines: a mixed-methods study among healthcare workers in ogun State Southwest Nigeria

　　

摘要

背景

药物不良反应（ADR）的自发性报告是药物警戒工作的核心，然而在疟疾流行的中低收入国家（LMICs），报告不足的现象依然普遍。本研究考察了尼日利亚西南部奥贡州参与疟疾病例管理的医务人员中，ADR报告行为的影响因素。

方法

本研究于2025年9月至10月期间，在奥贡州全部490家功能性公共卫生机构开展了一项顺序解释性混合方法横断面研究。定量部分纳入了404名医务人员，定性部分涵盖162名关键信息提供者（KIs）。使用KoboCollect工具进行结构化问卷调查。定量数据采用卡方检验和Logistic回归进行分析。由于仅23名受访者（5.4%）曾报告过ADR，事件数与变量数之比低于常规阈值，因此回归估计值应作探索性解读。定性数据采用Braun和Clarke框架进行主题分析。

结果

404名受访者中仅23人（5.4%）曾报告过ADR。在单变量和多变量分析中，填写ADR报告表格、在患者病历中常规记录疑似ADR、以及了解报告渠道均与报告行为持续相关。在探索性综合模型中，常规记录、对报告表格的了解、时间限制及感知到的报告负担仍为显著预测因子。在162名关键信息提供者中，大多数表示过去两年内未接受过药物警戒培训，近半数表示其所在机构不存在正式的ADR报告体系。定性分析确定了四个主要障碍：药物警戒知识有限、报告体系薄弱或缺失、培训与监督不足、以及患者相关因素导致的ADR检出障碍。

结论

奥贡州医务人员对抗疟药物的ADR报告率极低。报告不足主要由系统性层面的制约因素驱动，包括缺乏报告表格、未配备经过培训的联络人员、监督薄弱、以及来自监管机构的信息反馈有限。加强机构层面的报告体系、将ADR记录整合入日常工作流程、以及改善反馈机制，有望在药物警戒绩效提升方面取得最大收益。

临床试验编号

不适用