《Journal of the American Academy of Dermatology》:Dose optimization of deuruxolitinib in adults with alopecia areata: A phase 2 randomized trial
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摘要背景自身免疫性疾病斑秃(AA)会导致局部或全身性脱发。目的评估Janus激酶1/2抑制剂deuruxolitinib(每日两次,每次8毫克;或每日一次,每次16毫克)在重度斑秃患者中的疗效和安全性。方法在这项二期研究(NCT03811912)中,患者被随机分配接受deurux
摘要
背景
自身免疫性疾病斑秃(AA)会导致局部或全身性脱发。
目的
评估Janus激酶1/2抑制剂deuruxolitinib(每日两次,每次8毫克;或每日一次,每次16毫克)在重度斑秃患者中的疗效和安全性。
方法
在这项二期研究(NCT03811912)中,患者被随机分配接受deuruxolitinib每日两次,每次8毫克;或每日一次,每次16毫克的治疗。主要终点是第24周时斑秃严重程度评分(SALT评分)相对于基线的变化。安全性监测包括治疗期间出现的不良事件(TEAEs)。
结果
本研究共有57名患者(平均年龄40.1岁,66.7%为女性)。在第24周时,deuruxolitinib每日两次组的患者SALT评分的相对变化(平均值为46.4 [90%置信区间 [CI],34.3–58.4])大于每日一次组(18.0 [90% CI,7.6–28.4]),并且每日两次组中有更高比例的患者SALT评分达到了≤20或≤10。治疗期间出现的不良事件均为轻度或中度。
局限性
该研究的样本量较小。未来需要进行更大规模的研究来进一步评估deuruxolitinib的疗效和安全性。
结论
与每日一次16毫克的deuruxolitinib相比,每日两次8毫克的deuruxolitinib在促进头皮毛发再生方面效果更显著。
Brett King|Steven Kempers|Natasha A. Mesinkovska|Paradi Mirmirani|Amy McMichael|Julian Mackay-Wiggan|Maryanne M. Senna|Janet L. Roberts|Arash Mostaghimi|Abel Jarell|Bridget Daly|Colleen Hamilton|James Cassella
美国康涅狄格州费尔菲尔德市皮肤病科医师