《International Wound Journal》:Effects of Vacuum Compression Therapy on Healing of Chronic Lower Limb Ulcers: A Randomised Controlled Study
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慢性下肢溃疡在常规治疗无效时仍难以处理。本研究评估了真空压缩治疗(vacuum compression therapy,VCT)对伤口愈合和生活质量的临床及生理学效应。50例慢性下肢溃疡患者被随机分配接受12次VCT联合标准护理或单纯标准护理,疗程4周。在基线
慢性下肢溃疡在常规治疗无效时仍难以处理。本研究评估了真空压缩治疗(vacuum compression therapy,VCT)对伤口愈合和生活质量的临床及生理学效应。50例慢性下肢溃疡患者被随机分配接受12次VCT联合标准护理或单纯标准护理,疗程4周。在基线和治疗后评估伤口尺寸、渗出物、疼痛强度和生活质量。估计伤口体积按长×宽×深计算。实验组在足背测量组织氧合。VCT组在伤口宽度、深度、体积和生活质量方面显示出更大改善。干预组估计伤口体积下降61%,而对照组未观察到统计学显著性的体积减少。实验组局部组织氧合增加43%。基线伤口大小与较差的生活质量相关。VCT可能改善慢性下肢溃疡患者的伤口愈合和生活质量。观察到的局部组织氧合增加代表治疗队列内的探索性生理学发现,有待对照比较评估。
试验注册:ClinicalTrials.gov标识符:NCT07737184。
慢性下肢溃疡是位于膝盖以下、经适当治疗4至6周仍未愈合的伤口,约影响1%–3%的成人,80岁以上人群患病率超过5%,一生中约10%的人可能发生慢性伤口,伤口相关死亡率约2.5%。其病因包括静脉功能不全、动脉疾病、神经病变和糖尿病等,标准治疗包括清创、敷料、压迫、减压和血运重建等,但仍有25%–50%的腿溃疡和30%以上的足溃疡在6个月内无法愈合,静脉溃疡复发率高达80%。组织氧合与微循环在愈合中至关重要,缺氧可导致愈合障碍。真空压缩治疗(VCT)通过周期性正负压交替,理论上可增加局部血流和组织氧合,但临床证据有限,既往仅有一项随机对照试验且未全面评估多维结局。因此,研究人员设计了一项前瞻性、探索性平行组随机对照试验,旨在全面评价VCT对慢性下肢溃疡患者伤口愈合、组织氧合及生活质量的影响,并探索客观指标与患者报告结局的关联。
该研究发表于《International Wound Journal》。研究人员在University Hospital Ostrava纳入50例慢性下肢溃疡患者,随机分配至接受VCT联合标准护理(25例)或单独标准护理(25例),治疗周期4周,共12次VCT。主要结局为估计伤口体积变化(长×宽×深),次要结局包括伤口长度、宽度、深度、渗出、疼痛(数字评定量表,NRS)、生活质量(Wound-QoL问卷)和足背经皮氧分压(TcPO
2)。结果显示,48例完成研究(实验组23例,对照组25例)。与对照组相比,VCT组在伤口宽度、深度、估计体积及生活质量方面显示出更大改善。估计伤口体积在干预组下降61.22%,而对照组变化不