《INQUIRY: The Journal of Health Care Organization, Provision, and Financing》：Nationwide Burden and Hospital Costs of Surgical Site Complications in France: A Retrospective Analysis of the French National PMSI Administrative Database
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手术部位并发症（surgical site complications, SSCs）如手术部位感染（surgical site infections, SSIs）会给患者带来显著的发病率与死亡率，并增加医疗费用。研究人员的目的是评估法国骨科、心脏、消化（胃肠）
手术部位并发症（surgical site complications, SSCs）如手术部位感染（surgical site infections, SSIs）会给患者带来显著的发病率与死亡率，并增加医疗费用。研究人员的目的是评估法国骨科、心脏、消化（胃肠）及减重手术中SSCs（包括SSIs）的发生频率和费用，包括因SSCs导致的首次住院和再入院费用。研究人员使用国家医院数据库，纳入2018年入院患者中SSCs的发生情况。患者按SSC类型分类（与手术相关的感染；与手术相关的疑似感染；非感染性并发症；无手术切口相关并发症）。费用、住院时间和再入院数据采用法国诊断相关分组（Diagnosis Related Groups, DRG），即同质住院组（Groupements Homogènes de Séjours, GHS）进行分析。估算的SSI发生率范围从骨科手术的0.44%到消化外科手术的3.09%。心脏手术的总体并发症发生率最高（14.91%），其中89.26%为非感染性并发症。心脏手术SSCs的再入院率最高（30天时为3.6%，365天时为9.9%），而骨科手术SSCs的再入院率最低（分别为1.5%和4.1%）。SSIs在额外住院时间方面的总体经济影响为11.1至28.1天，费用为6,622至22,109欧元。考虑2018年接受这些专科手术的普通人群，因SSCs相关再入院给支付方带来的额外费用达到约840百万欧元。结论：SSCs的发生给医疗机构带来经济负担。新的指标可能有助于更好地控制SSCs。
**研究背景与目的**
手术部位感染（surgical site infections, SSIs）是手术切口、器官或切口下方腔隙发生的感染，可表现为浅表、深部或器官/腔隙感染，与患者发病率及死亡率增加密切相关。已有文献显示，SSIs影响约0.5%至3%的手术患者，住院时间延长7至11天，在美国每年造成约35亿至100亿美元的医疗费用。现有证据还表明，SSIs的真实发生率常被低估，尤其是出院后发生的事件；同时，既往研究在计算SSIs负担时未能系统纳入因SSIs导致的再入院，或将所有再入院混杂在一起。法国国家监测网络（Réseau d'Alerte, d'Investigation et de Surveillance des Infections Nosocomiales, RAISIN）及后续的SPICMI监测数据显示，SSIs是法国第二常见的医院获得性感染，并与住院时间延长、再手术、费用增加及死亡率上升相关。为更准确评估手术部位并发症（surgical site complications, SSCs）的疾病和经济负担，研究人员利用覆盖全国住院患者的PMSI行政数据库，对骨科、心脏、消化（胃肠）及减重手术的SSCs（含SSIs）发生频率、首次住院费用及因SSCs再入院的费用进行了全面的回顾性分析。这是首个通过精确选择诊断编码以确保再入院并发症与初始手术之间存在特异性关联的全国性研究。
**研究设计与方法**
该研究为基于法国国家住院数据库（Programme de Médicalisation des Systèmes d’Information, PMSI）的回顾性观察性队列研究，纳入2018年接受骨科、心脏、消化（胃肠）及减重手术的15岁及以上患者共2,008,764例，剔除6至12个月内有相关手术史者及儿科患者。采用国际疾病分类第十版（ICD-10）法国版编码，参照法国卫生局（Haute Autorité de Santé, HAS）指南将SSCs分为与手术相关的感染、与手术相关的疑似感染、非感染性并发症及无手术切口相关并发症四类，其中前两类合并为SSIs。住院费用从法国国家医疗保险视角，依据诊断相关分组（Diagnosis Related Groups, DRG）及同质住院组（Groupements Homogènes de Séjours, GHS）费率计算，并采用调整法仅纳入主要诊断或相关诊断为并发症/感染且主要诊断类别（Major Diagnostic Categories, MDC）与初始手术相关联的再入院。统计分析使用SAS 9.4_M7软件，报告了并发症发生率、住院时间、费用及30至365天再入院率。研究遵循RECORD报告规范及法国MR 006参考方法学，免于机构审查委员会（IRB）批准。
**研究结果**
**患者队列与总体特征**
研究共纳入2,008,764例患者，其中骨科1,257,359例、心脏262,193例、消化428,047例、减重61,165例。心脏手术患者平均年龄最大（65.8岁），Charlson评分≥3分者占比最高（53.9%）；减重手术患者最年轻（41.7岁）且合并症负担最低（Charlson≥3分仅占2.0%）。心脏手术平均住院时间最长（5.7天），骨科手术最短（3.1天）。以上数据表明不同手术类型患者的基线健康状况存在显著差异，构成并发症风险的重要影响因素。
**手术部位并发症的发生率**
编码估算的SSIs发生率在骨科手术中最低（0.44%，n=5,472），在消化外科手术中最高（3.09%，n=13,213）。心脏手术的总体并发症发生率最高（14.91%，n=39,087），其中绝大多数（89.26%，n=34,899）为非感染性并发症，如伤口裂开、血肿、水肿等。骨科手术中非感染性并发症发生率为3.57%，消化和减重手术分别为5.76%和5.71%。这一结果表明感染性并发症仅占手术部位并发症的一部分，心血管外科尤其以非感染性并发症为主。
**住院时间与住院费用**
发生感染性并发症（与手术相关）的患者平均住院时间显著延长：骨科为21.53天，心脏为32.20天，消化为23.93天，减重为16.94天，约为无并发症患者的3至8倍。相应住院费用分别为12,433欧元、30,265欧元、13,611欧元和13,018欧元。与无手术切口相关并发症患者（骨科2.72天/2,952欧元，心脏4.15天/6,019欧元，消化3.08天/2,670欧元，减重3.15天/3,387欧元）相比，感染性并发症导致住院时间延长11.1至28.1天、费用增加6,622至22,109欧元。非感染性并发症患者的住院时间和费用介于两者之间。
**再入院率与再入院费用**
采用调整法（仅纳入与初始手术相关的特异性再入院）后，心脏手术SSCs的再入院率最高，从30天时的3.6%升至365天时的9.9%；骨科手术最低，相应为1.5%和4.1%。消化和减重手术365天再入院率分别为6.4%和5.6%。所有手术类型中，与手术相关感染患者的365天再入院率最高，而无手术切口相关并发症患者的再入院率最低。平均再入院费用以心脏手术最高（90天8,023欧元，365天9,438欧元），减重手术最低（分别为5,194欧元和5,176欧元）。手术加上再入院的平均总费用在心脏手术感染患者中最高（39,895欧元）。
**感染性并发症的额外经济负担**
与无手术切口相关并发症患者相比，与手术相关感染造成的额外住院时间为骨科18.8天、心脏28.1天、消化20.9天、减重13.8天；额外费用分别为骨科14,329欧元、心脏22,109欧元、消化12,123欧元、减重17,403欧元。即便与病情更重的非感染性并发症患者相比，额外住院时间仍达11.1至19.3天，额外费用为6,622至19,341欧元。将全体2018年手术人群纳入计算，365天因SSCs相关再入院的平均附加费用为骨科291欧元、心脏933欧元、消化493欧元、减重289欧元，合计达到约840百万欧元的潜在可避免支出。
**机构类型与活动组差异**
大学医院的SSCs总体发生率高于其他类型机构，但各类机构收治的手术类型构成存在显著差异。以消化手术为例，诊所主要开展疝气修补术（50%）和直肠手术（20%），而大学医院更多收治大型消化手术、上消化道手术和阑尾切除术。不同活动组的手术并发症风险差异明显，疝气修补术属于并发症风险最低的活动组，而大型消化手术风险较高。此外，患者入院时的健康状况（如Charlson评分）在不同机构类型间分布不同：大学医院收治高严重程度患者的比例更高。这些因素共同解释了机构间并发症率的差异，提示手术类型和患者病情是并发症发生率的主要决定因素，而非机构本身的质量差异。
**讨论总结与结论**
该研究利用覆盖全法国的PMSI数据库，首次以精确的编码选择和分类方法评估了手术部位感染相关事件的经济负担。研究发现，SSIs导致的额外住院时间和费用显著高于非感染性并发症，心脏手术承担的负担最重。与既往国际研究相比，该研究的再入院率较低，这得益于调整法仅纳入与初始手术特异性相关的再入院，避免了无关事件的混杂。不同机构间的SSCs发生率差异主要源于收治手术类型和患者合并症负担的不同，住院手术的固有风险应被视为比较的基础。研究局限性包括依赖管理数据的编码准确性、无法获取ASA评分等临床变量、仅限于四类手术以及混杂因素无法完全分离。研究结论指出，SSCs的发生给医疗机构带来显著经济负担，准确的质量指标有助于推动以价值为导向的医疗保健。以研究人员所知，该研究是首个以如此精确的术后感染事件选择和分类方法开展的全国性研究，后续将进一步深入分析各类手术的亚组差异并发展整合混杂因素的统计模型。
