《Frontiers in Endocrinology》：Patient-reported outcomes in adults with type 3c diabetes: a scoping review across aetiologies and pancreatic resection extent
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摘要专业翻译
背景： 3c型糖尿病是一种由胰腺疾病、损伤或切除术引起的异质性继发性糖尿病。仅凭血糖结局无法全面反映胰岛素缺乏、反向调节受损、外分泌功能不全、疼痛、营养改变和治疗负担的综合效应。本项研究绘制了在不同病因和胰腺切除范围下，标准化患者报告结局测量工具
摘要专业翻译
背景： 3c型糖尿病是一种由胰腺疾病、损伤或切除术引起的异质性继发性糖尿病。仅凭血糖结局无法全面反映胰岛素缺乏、反向调节受损、外分泌功能不全、疼痛、营养改变和治疗负担的综合效应。本项研究绘制了在不同病因和胰腺切除范围下，标准化患者报告结局测量工具（PROMs）的使用情况图谱。
方法： 研究人员检索了PubMed平台上的MEDLINE、Scopus和Web of Science核心合集数据库，检索时间从建库至2026年7月23-24日，并辅以公共试验注册库和针对性引文核查。本研究采用基于人群-概念-背景框架的系统综述法，遵循JBI指南和PRISMA-ScR声明。在自动化辅助的标题/摘要筛选后，由两名评审员独立进行报告层面的裁决。
结果： 检索共获得5,132条记录，去重后得到3,372条唯一数据库记录。56篇报告进入独立报告层面裁决；其中1篇未获取，15篇被排除，最终纳入40篇。在一项可重复的事后随机验证样本中（从3,321篇早期排除记录中抽取200篇），精确一致率和二元一致率均为100%（Cohen‘s kappa = 1.00）；三名被双方评审员标记为“不明确”的记录经针对性裁决后被排除，因此该样本中未发现符合条件的记录（0/200；Wilson 95%置信区间 0–1.88%）。纳入的报告中，26篇涉及胰腺切除术或接受胰岛素治疗的TPIAT亚组，11篇涉及囊性纤维化相关性糖尿病（CFRD），2篇涉及继发于慢性胰腺炎的糖尿病，1篇涉及胰纤维钙化性糖尿病。全胰腺切除术后，患者的总体健康和身体功能通常受损，而一些比较研究报告其PAID、ADDQoL或治疗满意度评分与1型或其他胰岛素治疗的糖尿病患者相似。无报告使用SARC-F。研究人员仅能获取6篇报告的全文；有利的技术信号依赖于基于摘要的报告，因此仅为假说生成性质。
结论： 3c型糖尿病的患者报告负担是多维度的，其评估仍然零散。未来的研究应结合互补性测量工具，并明确报告病因、糖尿病发病时机以及全切与次全切除术。
论文主体内容专业总结
1 引言
3c型糖尿病（T3cDM）是继发于胰腺疾病、损伤或切除术的糖尿病。其表型超出单纯的胰岛素缺乏，可能同时存在胰高血糖素反应受损、营养素消化吸收障碍、胰腺外分泌功能不全（PEI）、疼痛、消化道重建、癌症相关症状及营养耗竭，并与血糖变异性和低血糖症并存。糖化血红蛋白（HbA1c）和持续葡萄糖监测（CGM）指标无法完全代表患者的整体负担。切除范围是异质性的一个重要来源。患者报告结局测量工具（PROMs）可直接提供关于症状、功能、健康状况和生活质量的信息。本综述的主要目标是描绘在成人T3cDM患者中，不同病因和治疗模式下所使用的标准化PROMs领域和工具。
2 方法
本研究采用系统综述法设计，遵循JBI指南和PRISMA-ScR声明。纳入标准为：针对年龄≥18岁、明确诊断为T3cDM成人的定量原始研究；使用了至少一种命名的标准化患者自评PROM；并能提供针对合格组的单独可提取结果。排除标准包括综述、社论、方案、单一病例报告等。研究通过PCC框架构建问题。T3cDM根据病因和发病时机进行操作化定义。研究检索了PubMed、Scopus和Web of Science核心合集数据库，以及临床试验注册库。采用自动化辅助工作流程进行记录管理，并由两名评审员独立进行报告层面的评估。数据提取采用标准化表格，并按病因、切除范围、PROM领域和研究目的进行描述性综合。由于证据映射而非效应估计的目的，未分配正式的设计特异性偏倚风险评估分数。
3 结果
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3.1 研究选择：三大书目数据库检索共识别5,132条记录，去重后剩余3,372条。自动化辅助筛选保留了51篇数据库报告，另通过审计和引文检索增加5篇，共56篇报告寻求获取。1篇未获取，55篇经评估后，40篇符合纳入标准。在事后验证样本中，两位评审员的一致率为100%，未发现符合条件的记录（0/200；Wilson 95%CI 0–1.88%）。
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3.2 证据图谱特征：40篇纳入报告发表于2005年至2026年。其中26篇涉及胰腺切除术或可分离解读的胰岛素治疗TPIAT亚组，11篇涉及CFRD，2篇涉及继发于慢性胰腺炎的糖尿病，1篇涉及胰纤维钙化性糖尿病。证据包含1项随机交叉试验，其余多为小型前瞻性技术/教育研究和横断面或回顾性手术队列。7篇报告直接比较了全切与部分/次全切除术，5篇纳入了1型或其他胰岛素依赖型糖尿病作为对照。
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3.3 PROMs工具与领域：工具使用具有高度异质性。EORTC QLQ-C30出现在18篇报告中，QLQ-PAN26出现在11篇。ADDQoL出现在6篇，PAID/PAID-20在7篇，DTSQ在3篇，EQ-5D-5L在4篇，CFQ-R在4篇。尚无研究验证专门用于T3cDM的PROM。
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3.4 胰腺切除术后的结局：全胰腺切除术报告普遍显示，与人群常模相比，患者在一般健康、躯体健康或胰腺特异性健康方面存在残余损害。然而，糖尿病特异性负担并非一致性地更差。在与1型或其他胰岛素治疗糖尿病的直接比较中，PAID糖尿病困扰评分、ADDQoL平均加权影响或DTSQ治疗满意度评分往往相似，但一般躯体健康、胰腺特异性症状及特定饮食或活动领域则不一致。
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3.5 全切与部分切除的比较：比较性发现具有领域特异性。一些研究报告全切与部分切除后总体生活质量相似，但全切与更差的糖尿病特异性生活质量、身体功能、疲劳干扰、失眠、饮食限制或对未来信心相关。
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3.6 慢性胰腺炎与胰纤维钙化性糖尿病：在一项针对慢性胰腺炎合并胰岛素治疗糖尿病的随机交叉试验中，CGM改善了多项血糖指标，但EORTC QLQ-C30、PGIC和Clarke问卷结果在治疗期间无显著差异。一份关于继发于慢性胰腺炎糖尿病的专科门诊队列报告显示存在显著的胰腺特异性和心理负担。唯一的胰纤维钙化性糖尿病报告指出，在60名成人中，44名被归类为低血糖意识受损。
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3.7 囊性纤维化相关性糖尿病（CFRD）：两份小型非对照CFRD技术报告描述了在自动胰岛素输送（AID）或CGM使用期间，糖尿病特异性PROMs与血糖结局共同改善。更广泛的CFRD文献使用CFQ-R、CFAbd-Score、PAID、HADS等工具，识别出治疗负担、胃肠道症状、心理社会负担等问题。在与1型糖尿病的直接比较中，CFRD成人描述的糖尿病相关生活质量负面影响较小。
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3.8 EQ-5D-5L、ADDQoL与SARC-F：EQ-5D-5L仍不常见，主要集中在手术比较中。ADDQoL是分布最广的糖尿病特异性生活质量工具。无报告使用SARC-F，这是一个测量缺口，而非证明肌少症相关负担不存在。
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3.9 关键评价考量：未分配研究层面的风险偏倚汇总评级。反复出现的问题包括样本量小、横断面或回顾性设计、应答率低或不完整、手术队列重叠、生存者偏倚、糖尿病定义异质、T3cDM亚组分离不完整以及全文可及性有限。
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3.10 证据可及性与敏感性分析：40篇纳入报告中仅有6篇可获取全文进行评价。限于这6篇全文报告的敏感性分析虽保留了四个主要病因学背景的代表性，但未能保留来自基于摘要的CFRD报告中有利的CGM或AID信号。
4 讨论
T3cDM的患者报告研究零散、工具丰富但验证不足，且以选定的手术幸存者为主。最一致的发现是总体健康与糖尿病特异性负担之间的分离。切除范围的直接比较并未显示全胰腺切除术后PROMs普遍更差。未来报告应区分全切、完成性全切和特定的部分切除术，并报告残留内分泌功能。1型糖尿病是严重胰岛素缺乏和强化治疗的有用对照，但不能复制外分泌功能不全、重建、癌症或慢性胰腺疼痛。无研究将确诊的T3cDM与2型糖尿病进行直接PROM比较。在测量方面，没有任何单一工具覆盖所有相关构念，因此互补性组合更佳。近期CFRD报告提出了糖尿病特异性PROMs可能随CGM或AID改善的假说，但因报告规模小且为非对照研究，疗效无法推断。以患者为中心的护理还延伸至胰岛素方案、胰酶替代、营养、疼痛治疗及降糖药物的选择。本研究的优势包括跨病因学问题、严格区分全切与部分切除、严格的命名PROM标准等。主要的方法学局限在于自动化辅助的早期标题/摘要筛选路径。研究最后提出了六项研究重点，包括使用明确的T3cDM诊断标准、分别报告不同类型切除术、商定核心结局集、评估特定PROMs的测量特性、整合PROMs与客观指标，以及纳入与1型和2型糖尿病的充分效力的直接比较。
5 结论
T3cDM的患者报告负担是多维度的，不能仅从血糖结局推断。即使在PAID、ADDQoL或治疗满意度方面的发现与1型或其他胰岛素治疗糖尿病相似的情况下，全胰腺切除术后的总体健康和身体功能也可能受损。初步的技术信号仅为假说生成性质。EQ-5D-5L仍不常用，ADDQoL是使用最广泛的糖尿病特异性生活质量量表，而SARC-F在该人群中缺失且未经验证。未来研究应结合互补的通用、糖尿病特异性和客观功能性测量，并明确报告胰腺病因、糖尿病发病时机和切除范围。
