低水平激光治疗肩峰下撞击综合征疗效的随机对照试验荟萃分析

《Lasers in Medical Science》：Efficacy of low-level laser therapy for subacromial impingement syndrome: a meta-analysis of randomized controlled trials

　　

摘要专业翻译 本研究旨在系统探讨低水平激光治疗（low-level laser therapy，LLLT）对肩峰下撞击综合征（subacromial impingement syndrome，SIS）患者疼痛、肩关节活动度（range of motion，ROM）及功能残疾的治疗效果。研究人员系统检索了8个数据库，采用Cochrane偏倚风险评估工具评价研究质量，并运用GRADE方法评估证据质量。共纳入17项研究、21项随机对照试验（randomized controlled trials，RCTs），涉及1118例患者。与对照组相比，LLLT显著减轻疼痛（MD = -0.54，95% CI：-1.05至-0.02，P = 0.04）。LLLT还显著改善肩关节前屈（MD = 4.35，95% CI：1.13至7.58，P = 0.008）、外展（MD = 3.72，95% CI：0.79至6.64，P = 0.01）和外旋（MD = 1.96，95% CI：0.51至3.42，P = 0.008）活动度。然而，在肩关节后伸（MD = 0.79，95% CI：-0.47至2.06，P = 0.22）、内旋（MD = 1.14，95% CI：-1.51至3.78，P = 0.40）及功能残疾方面（MD = -3.61，95% CI：-9.49至2.26，P = 0.23）未发现显著改善。低质量证据表明，LLLT能有效缓解SIS患者的疼痛，并增强肩关节前屈、外展和外旋活动度。极低质量证据显示，LLLT对肩关节功能残疾、后伸及内旋活动度无显著影响。此外，研究人员建议临床医生在治疗次数接近12次时应重新评估继续治疗的必要性，而非常规采用延长治疗方案。鉴于纳入研究间存在高度异质性，上述结论应视为探索性发现。

论文主体内容专业总结

引言

肩部疼痛是肌肉骨骼系统第三大常见疾病，严重影响患者的工作能力和生活质量。在所有肩痛病例中，44%–65%源于肩峰下撞击综合征（subacromial impingement syndrome，SIS）。SIS是由肱骨头与肩峰之间撞击引起的一系列临床疾病谱，导致肩关节周围结构损伤。其发病率随年龄增长而增加，主要影响60岁左右人群。除疼痛外，SIS还导致肩关节活动度（range of motion，ROM）受限，影响患者梳头、穿衣等日常自理活动，严重者甚至干扰睡眠并引发焦虑。

临床医生优先采用为期3个月的保守治疗，仅在治疗反应不佳时考虑手术。常见保守治疗主要包括物理治疗，如冲击波疗法和低水平激光治疗（low-level laser therapy，LLLT）。LLLT通过诱导细胞内生化反应发挥镇痛作用，也被称为光生物调节，直接作用于伤害性神经末梢并抑制疼痛信号向中枢的传递。多项随机对照试验（randomized controlled trials，RCTs）已证实LLLT能有效缓解多种肌肉骨骼疾病的疼痛。

既往仅有两项荟萃分析探讨了LLLT对SIS的治疗效果，但均存在局限性：纳入RCT数量有限（分别为2项和10项研究），统计效能不足以检测小到中等效应量；结局指标不完整，ROM仅限于单一方向；两项荟萃分析关于LLLT是否优于其他保守治疗得出不一致结论，且均未考察可能影响疗效的关键因素，如治疗剂量和治疗次数。因此，LLLT对SIS的确切治疗效果及其最佳治疗参数仍不明确。

为弥补上述不足，本研究纳入最新RCT证据，系统评估LLLT对SIS患者疼痛、多平面肩关节ROM及肩关节功能的影响，并进行亚组分析以探讨影响疗效的潜在因素。

方法

本研究已在PROSPERO注册（CRD420261380753），并严格遵循PRISMA清单实施研究方案。

检索策略：研究人员在PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library、CNKI、万方、CBM和VIP共8个数据库中进行了检索，同时检索相关综述以避免遗漏文献（截止日期：2026年4月29日）。

纳入与排除标准：纳入标准包括：P（人群）：经临床和/或影像学评估确诊为SIS的患者，年龄和性别不限；I（干预）：LLLT，单独或联合其他保守治疗；C（对照）：假激光治疗、运动疗法、治疗性超声、肌内效贴扎（kinesiology taping，KT）或其他物理治疗；O（结局）：至少报告以下结局之一：视觉模拟量表（Visual Analogue Scale，VAS）疼痛评分、肩痛与残疾指数（Shoulder Pain and Disability Index，SPADI）或肩关节ROM；S（研究设计）：RCTs。排除标准包括会议摘要、研究方案和综述；动物研究；高强度激光治疗（high-intensity laser therapy，HILT）研究；不符合SIS诊断标准的肩痛临床研究；非RCTs；无法获取全文或数据不完整的文献。

数据提取：研究人员提取了第一作者、发表年份、国家、样本量、年龄、性别、干预和对照方案、LLLT治疗参数（设备、波长、输出功率、照射频率、单点照射面积、单点累积能量、单次照射持续时间、总干预次数和治疗疗程）、均值和标准差。对于仅报告中位数、范围或四分位距（interquartile range，IQR）的研究，采用Wan等提出的转换方法推算均值和标准差。对于多组研究，共享组数据保持不变，仅将其样本量均分。

数据分析：采用RevMan 5.4和Stata 18.0进行数据分析。所有结局均使用统一评估量表，效应量以均值差（mean difference，MD）及95%置信区间（confidence interval，CI）表示，均采用随机效应模型分析。研究间异质性以I2表示，通过漏斗图和Egger检验评估发表偏倚，并进行敏感性分析验证合并结果的稳健性。此外，还进行了亚组分析和元回归分析，以随访时长、干预频率、干预类型和总干预次数为变量。

质量评价：采用Cochrane偏倚风险评估工具评价方法学质量，采用GRADE系统评价证据质量。

结果

文献筛选过程：研究人员从8个数据库识别出253条记录，排除73篇重复文献，经标题和摘要审查后排除127篇。剩余53篇中，排除13篇重复发表、3篇会议摘要、12篇HILT相关研究、3篇一般性肩痛研究和5篇非RCTs，最终纳入15篇。另通过筛选相关综述补充2篇，最终共纳入17篇研究。

研究特征：这些研究分布在三大洲的5个国家。LLLT治疗次数从7次到24次不等，干预持续时间为2至8周。关于LLLT治疗参数：15项研究报告了单次干预持续时间（1–10分钟）；11项研究报告了单点照射时间（20–150秒）；所有研究均报告了激光波长（820–1064 nm）；6项研究报告了照射频率（16 Hz–3 MHz）；11项研究报告了单点照射面积（0.07–20 cm2）；14项研究报告了单点累积能量（1–20 J）。实验组中：7项研究使用LLLT联合运动疗法或KT；2项研究单独使用LLLT；8项研究使用LLLT联合运动疗法及其他物理治疗。对照组中：5项研究使用假激光联合运动疗法或KT；4项研究单独使用物理治疗；7项研究使用运动疗法联合其他物理治疗。

质量评价结果：随机序列生成方面，14项（82%）研究评为低偏倚风险；分配隐藏方面仅5项（29%）研究评为低风险；参与者和人员盲法方面仅5项（29%）研究评为低风险；结局评估盲法方面7项（41%）研究评为低风险。17项（100%）研究在结局数据不完整、选择性报告和其他偏倚来源方面均评为低风险。总体而言，纳入研究的方法学质量差异较大，盲法实施普遍不足，可能影响疼痛等主观结局的测量可靠性。

荟萃分析结果

疼痛：16项研究、20项RCTs、1090例参与者纳入此结局分析。荟萃分析显示，LLLT对SIS患者产生显著镇痛效果（MD = ?0.54，95% CI：?1.05至?0.02，P = 0.04），但研究间存在显著异质性（I2 = 88%）。亚组分析未确定异质性来源。按疼痛特征分层分析显示，LLLT对夜间痛、运动相关痛和静息痛产生相当的镇痛效果，各亚组间疗效无显著差异。

肩痛与残疾：10项研究、12项RCTs、606例参与者纳入此结局分析。LLLT未显著改善SPADI评分（MD = ?3.61，95% CI：?9.49至2.26，P = 0.23），研究间存在显著异质性（I2 = 79%）。亚组分析显示，LLLT联合运动疗法或KT的亚组在SPADI评分改善方面达到统计学显著性，而LLLT单独治疗亚组无显著效果。SPADI疼痛分量表和功能分量表评分与对照组均无显著差异。

肩关节ROM：前屈方面，10项研究、13项RCTs、744例参与者纳入分析，LLLT显著改善肩关节前屈ROM（MD = 4.35，95% CI：1.13至7.58，P = 0.008），异质性显著（I2 = 95%），亚组分析未发现显著调节因素。后伸方面，4项研究、5项RCTs、340例参与者纳入分析，LLLT未产生显著效果（MD = 0.79，95% CI：?0.47至2.06，P = 0.22，I2 = 74%），亚组分析显示LLLT联合运动疗法可显著改善后伸ROM。外展方面，12项研究、15项RCTs、854例参与者纳入分析，LLLT显著改善外展ROM（MD = 3.72，95% CI：0.79至6.64，P = 0.01，I2 = 95%），亚组分析显示3个月随访时疗效优于1个月随访。外旋方面，11项研究、14项RCTs、794例参与者纳入分析，LLLT显著改善外旋ROM（MD = 1.96，95% CI：0.51至3.42，P = 0.008，I2 = 83%）。内旋方面，7项研究、10项RCTs、576例参与者纳入分析，LLLT无显著效果（MD = 1.14，95% CI：?1.51至3.78，P = 0.40，I2 = 95%），亚组分析显示1个月随访时疗效优于3个月随访，与外展的时相趋势相反。

元回归与亚组分析：回归分析显示治疗次数与所有临床结局之间存在稳定的负相关。疼痛的系数为0.81，表明治疗次数越多镇痛效果越弱；SPADI系数为0.52，表明治疗次数增加与肩关节功能改善减少相关；前屈（β = ?1.08）、外旋（β = ?0.63）和外展（β = ?0.93）系数均为负值，表明ROM改善幅度随治疗次数增加而减小。亚组分析进一步显示，在所有结局中，<12次治疗组的效应量均高于≥12次治疗组，提示可能存在治疗阈值。尽管所有P值均>0.05，但这一负相关在所有结局中高度一致，提示存在系统性模式而非随机误差所致。

敏感性分析与发表偏倚：漏斗图和Egger检验未发现显著发表偏倚。敏感性分析显示，仅排除Abrisham研究后肩关节外展的统计学显著性消失，表明该结局对此单项研究敏感、稳健性不足。其余所有结局的合并效应量和置信区间在敏感性分析后无实质性变化，总体结果稳健性良好。

证据质量评级：疼痛、肩关节前屈、外展和外旋ROM的证据确定性评为低质量，主要降级原因为研究间显著异质性（所有I2值均超过80%）和广泛的盲法不足。肩关节功能与残疾、后伸及内旋ROM的证据确定性评为极低质量，除上述降级因素外，还因纳入研究数量有限及效应估计置信区间过宽所提示的不精确性而进一步降级。

讨论

本研究纳入17项研究、21项RCTs，是迄今为止针对LLLT治疗SIS的最大规模荟萃分析。研究结果表明，LLLT显著缓解SIS患者疼痛并增强肩关节前屈、外展和外旋ROM，但对后伸、内旋ROM及整体功能残疾无显著效果。值得注意的是，所有主要结局的合并效应量均未达到相应的最小临床重要差异（minimal clinically important difference，MCID）阈值，且大多数结局存在显著异质性（I2 = 79%至95%），表明上述结论均为探索性发现，应在充分认识其局限性后谨慎解读。

与既往研究比较：自2020年以来，仅有三项研究系统考察了LLLT对SIS的疗效，但均存在研究范围和方法学上的显著局限，且结论相互矛盾。Castaldo等仅进行定性综合，未进行定量合并，未能识别LLLT的实际疗效。El Tayeb等仅纳入2项RCTs，局限于LLLT与超声治疗的配对比较，发现两种治疗间无显著疗效差异。